Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrend-kiegészítő fogyasztás elterjedtsége a terhes nők körében A terhesség hetében: keresztmetszeti telefonos interjú (PCAFE)

2022. március 1. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az étrend-kiegészítő fogyasztás elterjedtsége a terhes nők körében a terhesség első 20-25 hetében: keresztmetszeti telefonos interjú

Elsődleges végpont :

Az étrend-kiegészítő fogyasztásának prevalenciájának becslése a várandós nők körében a terhesség első 20-25 hetében.

A tanulmány hipotézise:

Az étrend-kiegészítők értékesítése és fogyasztása a lakosság körében az elmúlt években megnövekedett. Érdekes lenne tudni, hogy ez a terhes nők esetében is így van-e, vagy ők jobban odafigyelnek egészségükre ebben az időszakban. Lehetővé tenné a fogyasztásukhoz kapcsolódó tényezők azonosítását is, ha létezik ilyen.

A kutatók azt feltételezik, hogy egyes nők néha elmulasztják megemlíteni ezt a táplálékkiegészítő bevitelt a gondozóknak, és szeretnék tudni, hogy ezek a kihagyások önkéntesek-e vagy sem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az étrend-kiegészítő olyan élelmiszer, amelynek célja a normál étrend kiegészítése, koncentrált tápanyag- vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatású anyagok forrása, önmagában vagy kombinációban. Számos növényi, vitamin- és ásványianyag-alapú étrend-kiegészítő létezik, vagy egyéb táplálkozási és élettani célú anyagkoncentrátum.

Így az étrend-kiegészítők terhes nők körében történő fogyasztásával foglalkozni érdemes, mert a terhesség korai szakaszában a terhes nőknél az étrend-kiegészítők általános fogyasztása nem jellemző. Csak az étrendről és a kiegészítők lehetséges veszélyeiről készült tanulmányok. Bizonyos típusú vitaminokkal kapcsolatban specifikusabb tanulmányokat is végeztek, de nem találtak általános fogyasztásra gyakorolt ​​előfordulást.

Ezért a vizsgálat célja a korai terhességi étrend-kiegészítés mértékének és a kapcsolódó tényezőknek a megismerése annak érdekében, hogy azt a betegek kezelésében és nyomon követésében figyelembe lehessen venni. A nyomozók azt is szeretnék tudni, hogy ezeknek a nőknek milyen szándékai és motivációi voltak ezeknek a termékeknek a fogyasztására.

A továbblépéshez egy tájékoztatót adnak, amely lehetővé teszi a telefonszám begyűjtését, ultrahang során (20-25 hetes amenorrhoea). Ezután felhívják őket, és a telefonos interjú során összegyűjtik a szükséges információkat.

Tájékoztató kiosztása, amely lehetővé teszi minden második trimeszter ultrahangra érkező páciens telefonszámának összegyűjtését (20 és 25 SA között). Ehhez a nyomtatványhoz mellékelni kell a tájékoztatót és a kifogást tiltó levelet, amelyet a beteg megőriz. Az elosztást az ultrahangot végző egészségügyi szakemberek végzik az orvosi rendelés elején vagy végén.

Tehát az elsődleges végpont azon nők aránya, akik beszámoltak arról, hogy legalább egy étrend-kiegészítőt szedtek a terhesség első 20-25 hetében. Ezt az információt telefonos interjúval gyűjtjük össze.

A másodlagos végpontok a következők:

  • Ismertesse a terhesség első 20-25 hetében fogyasztott étrend-kiegészítőket: galenikus forma, indikáció, információforrás, vásárlás helye (gyógyszertár, szupermarket stb.)
  • A BMQ (Belief on Medicine Questionnaire) segítségével értékelje, hogy a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos hiedelmek összefüggésben állnak-e az étrend-kiegészítők terhesség alatti használatával.
  • Írja le a korai terhességben a betegek által szedett étrend-kiegészítők átlagos számát
  • Írja le az egyes étrend-kiegészítők használatának gyakoriságát ("naponta többször / naponta egyszer / hetente többször / hetente egyszer / havonta egyszer stb...)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nő, aki ultrahangra jön a szolgálatba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Terhes nő
  • 2. trimeszter ultrahang elvégzése 20-25 ammenorheás hét között
  • Tájékozott beleegyezés aláírva
  • Társadalombiztosítási tag vagy társadalombiztosítási kedvezményezett

Kizárási kritériumok:

  • Egy másik vizsgálatban részt vevő alany
  • Adminisztratív vagy jogi felügyelet alatt álló alany
  • Nem beszélő francia
  • Ellenzi részvételüket a kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
azon nők aránya, akik beszámoltak arról, hogy legalább egy étrend-kiegészítőt szedtek a terhesség első 20-25 hetében
Időkeret: 1 hónap
hány százalékban szednek étrend-kiegészítőt a terhes nők
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ismertesse a terhesség első 20-25 hetében fogyasztott étrend-kiegészítőket!
Időkeret: 1 hónap
Melyik galenikus forma, indikáció, információforrás, vásárlás helye (gyógyszertár, szupermarket stb.)
1 hónap
Mérje fel, hogy a gyógyszeres kezeléssel kapcsolatos hiedelmek összefüggésben állnak-e az étrend-kiegészítők terhesség alatti használatával
Időkeret: 1 hónap
a BMQ (Belief on Medicine Questionnaire) használatával
1 hónap
Írja le a korai terhességben a betegek által szedett étrend-kiegészítők átlagos számát
Időkeret: 1 hónap
Hány étrend-kiegészítőt szed a terhes nők naponta
1 hónap
Írja le az egyes étrend-kiegészítők használatának gyakoriságát
Időkeret: 1 hónap
Naponta többször / naponta egyszer / hetente többször / hetente egyszer / havonta egyszer stb.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC21.0368

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étrend-kiegészítő

3
Iratkozz fel