Prévalence de la consommation de compléments alimentaires chez les femmes enceintes semaines de grossesse : une enquête transversale par entretien téléphonique (PCAFE)
Prévalence de la consommation de compléments alimentaires chez les femmes enceintes au cours des 20 à 25 premières semaines de grossesse : une enquête transversale par entretien téléphonique
Critère principal :
Estimation de la prévalence de la consommation de compléments alimentaires chez les femmes enceintes au cours des 20-25 premières semaines de grossesse.
Hypothèse de l'étude :
La vente et la consommation de compléments alimentaires dans la population générale ont augmenté ces dernières années. Il serait intéressant de savoir si c'est aussi le cas des femmes enceintes ou si elles sont plus vigilantes sur leur santé durant cette période. Cela permettrait également d'identifier les facteurs associés à leur consommation s'il existe.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que certaines femmes peuvent parfois omettre de mentionner cette prise de supplément aux soignants et elles aimeraient savoir si ces omissions sont volontaires ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les compléments alimentaires sont des denrées alimentaires dont le but est de compléter le régime alimentaire normal, en constituant une source concentrée de nutriments ou d'autres substances à effet nutritionnel ou physiologique, seuls ou en combinaison. Il existe de nombreux compléments alimentaires, à base de plantes, de vitamines et de minéraux, ou autres concentrés de substances à visée nutritionnelle et physiologique.
Ainsi, la consommation de complément alimentaire chez la femme enceinte est intéressante à poursuivre car aucune prévalence n'existe sur la consommation générale de complément alimentaire chez la femme enceinte en début de grossesse. Seules des études sur l'alimentation et la dangerosité potentielle des suppléments ont été réalisées. Des études plus spécifiques sur certains types de vitamines ont également été réalisées mais aucune prévalence sur la consommation générale n'a été retrouvée.
L'objectif de l'étude est donc de connaître l'importance de la supplémentation alimentaire en début de grossesse, et les facteurs associés afin de la prendre en compte dans la prise en charge et le suivi des patientes. Les enquêteurs aimeraient également connaître les intentions et les motivations de ces femmes à consommer ces produits.
Pour procéder, ils remettront une fiche d'information qui permettra de recueillir le numéro de téléphone, lors d'une échographie (entre 20 et 25 semaines d'aménorrhée). Ensuite, ils les appelleront et lors de l'entretien téléphonique, ils recueilleront les informations nécessaires.
Distribution d'une fiche d'information qui permettra de recueillir le numéro de téléphone de chaque patiente venant pour son échographie du deuxième trimestre (entre 20 et 25 SA). Ce formulaire sera accompagné de la lettre d'information et de non objection qui sera conservée par le patient. La distribution sera faite par les professionnels de la santé réalisant l'échographie en début ou en fin de rendez-vous médical.
Ainsi, le critère de jugement principal est la proportion de femmes déclarant avoir pris au moins un complément alimentaire au cours des 20-25 premières semaines de grossesse. Ces informations seront recueillies par un entretien téléphonique.
Les critères secondaires sont :
- Décrire les compléments alimentaires consommés pendant les 20-25 premières semaines de grossesse : forme galénique, indication, source d'information, lieu d'achat (pharmacie, supermarché...)
- Évaluer si les croyances sur les médicaments sont associées à l'utilisation de compléments alimentaires pendant la grossesse, à l'aide du BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
- Décrire le nombre moyen de compléments alimentaires pris par les patientes en début de grossesse
- Décrivez la fréquence d'utilisation de chaque complément alimentaire ('(plusieurs fois par jour / une fois par jour / plusieurs fois par semaine / une fois par semaine / une fois par mois etc...)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble, France
- Recrutement
- University Hospital Grenoble
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Contact:
- Marie Dubsay
- Numéro de téléphone: 06 06 44 20 64
- E-mail: marie.dubsay@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Femme enceinte
- Réalisation d'une échographie du 2e trimestre entre la 20 et la 25 semaine d'amménorrhée
- Consentement éclairé signé
- Affilié à la sécurité sociale ou bénéficiaire de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Sujet participant à une autre étude
- Sujet sous tutelle administrative ou judiciaire
- Français non parlé
- S'opposer à leur participation à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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la proportion de femmes déclarant avoir pris au moins un complément alimentaire au cours des 20-25 premières semaines de grossesse
Délai: 1 mois
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quel est le pourcentage de femmes enceintes qui prennent des compléments alimentaires
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décrire les compléments alimentaires consommés pendant les 20-25 premières semaines de grossesse
Délai: 1 mois
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Quelle forme galénique, indication, source d'information, lieu d'achat (pharmacie, supermarché etc.)
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1 mois
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Évaluer si les croyances sur les médicaments sont associées à l'utilisation de compléments alimentaires pendant la grossesse
Délai: 1 mois
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en utilisant le BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
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1 mois
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Décrire le nombre moyen de compléments alimentaires pris par les patientes en début de grossesse
Délai: 1 mois
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Combien de compléments alimentaires les femmes enceintes prennent quotidiennement
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1 mois
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Décrire la fréquence d'utilisation de chaque complément alimentaire
Délai: 1 mois
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Plusieurs fois par jour / une fois par jour / plusieurs fois par semaine / une fois par semaine / une fois par mois etc.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC21.0368
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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