Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalensen av kosttillskottskonsumtion bland gravida kvinnor graviditetsveckor: en tvärsnittsundersökning av telefonintervjuer (PCAFE)

1 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Prevalensen av kosttillskottskonsumtion bland gravida kvinnor under de första 20-25 veckorna av graviditeten: en tvärsnittsundersökning av telefonintervjuer

Primär slutpunkt:

Prevalensuppskattning av kosttillskottskonsumtionen bland gravida kvinnor under de första 20-25 veckorna av graviditeten.

Studiens hypotes:

Försäljningen och konsumtionen av kosttillskott i befolkningen har ökat de senaste åren. Det skulle vara intressant att veta om detta även är fallet för gravida kvinnor eller om de är mer vaksamma på sin hälsa under denna period. Det skulle också göra det möjligt att identifiera faktorer som är förknippade med deras konsumtion om den existerar.

Utredarna antar att vissa kvinnor ibland misslyckas med att nämna detta tilläggsintag för vårdgivare och de skulle vilja veta om dessa utelämnanden är frivilliga eller inte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kosttillskott är livsmedel vars syfte är att komplettera den normala kosten, genom att utgöra en koncentrerad källa av näringsämnen eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk effekt, ensamt eller i kombination. Det finns många kosttillskott, baserade på växter, vitaminer och mineraler, eller andra koncentrat av ämnen med ett näringsmässigt och fysiologiskt syfte.

Därför är konsumtionen av kosttillskott hos gravida kvinnor intressant att fortsätta eftersom det inte finns någon prevalens för den allmänna konsumtionen av kosttillskott hos gravida kvinnor i tidig graviditet. Endast studier om kost och den potentiella faran med kosttillskott har utförts. Mer specifika studier av vissa typer av vitaminer har också genomförts men ingen prevalens på allmän konsumtion har hittats.

Därför är syftet med studien att känna till omfattningen av kosttillskott i tidig graviditet, och de associerade faktorerna för att kunna ta hänsyn till det vid handläggning och uppföljning av patienter. Utredarna skulle också vilja veta dessa kvinnors avsikter och motiv att konsumera dessa produkter.

För att fortsätta kommer de att ge ett informationsblad som gör det möjligt att samla in telefonnumret under ett ultraljud (mellan 20 och 25 veckors amenorré). Sedan kommer de att ringa dem och under telefonintervjun kommer de att samla in nödvändig information.

Distribution av ett informationsblad som gör det möjligt att samla in telefonnummer till varje patient som kommer för sin andra trimesters ultraljud (mellan 20 och 25 SA). Detta formulär kommer att åtföljas av brevet med information och icke-invändning som kommer att bevaras av patienten. Utdelningen kommer att göras av vårdpersonalen som utför ultraljudet i början eller i slutet av läkarbesöket.

Så det primära effektmåttet är andelen kvinnor som rapporterar att de tar minst ett kosttillskott under de första 20-25 veckorna av graviditeten. Denna information kommer att samlas in genom en telefonintervju.

De sekundära slutpunkterna är:

  • Beskriv de kosttillskott som konsumeras under de första 20-25 veckorna av graviditeten: galenisk form, indikation, informationskälla, inköpsställe (apotek, snabbköp etc.)
  • Bedöm om föreställningar om medicinering är förknippade med användningen av kosttillskott under graviditeten, med hjälp av BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
  • Beskriv medelantalet kosttillskott som tagits av patienter under tidig graviditet
  • Beskriv användningsfrekvensen för varje kosttillskott ('(flera gånger om dagen / en gång om dagen / flera gånger i veckan / en gång i veckan / en gång i månaden etc...)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike
        • Rekrytering
        • University Hospital Grenoble
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravid kvinna som kommer i tjänsten för ett ultraljud

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Gravid kvinna
  • Utföra ett 2:a trimesterns ultraljud mellan 20 och 25 ammorhea vecka
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Ansluten till socialförsäkringen eller förmånstagare av socialförsäkringen

Exklusions kriterier:

  • Försöksperson som deltar i en annan studie
  • Ämne under administrativ eller juridisk övervakning
  • Icke-talande franska
  • Motsätter sig deras deltagande i forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
andelen kvinnor som rapporterar att de tar minst ett kosttillskott under de första 20-25 veckorna av graviditeten
Tidsram: 1 månad
vad är andelen gravida kvinnor som tar kosttillskott
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beskriv de kosttillskott som konsumeras under de första 20-25 veckorna av graviditeten
Tidsram: 1 månad
Vilken galenisk form, indikation, informationskälla, inköpsställe (apotek, snabbköp etc.)
1 månad
Bedöm om föreställningar om medicinering är förknippade med användning av kosttillskott under graviditeten
Tidsram: 1 månad
med hjälp av BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
1 månad
Beskriv medelantalet kosttillskott som tagits av patienter under tidig graviditet
Tidsram: 1 månad
Hur många kosttillskott gravida kvinnor tar dagligen
1 månad
Beskriv användningsfrekvensen för varje kosttillskott
Tidsram: 1 månad
Flera gånger om dagen / en gång om dagen / flera gånger i veckan / en gång i veckan / en gång i månaden osv.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

10 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

10 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC21.0368

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kosttillskott

3
Prenumerera