- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05191147
Prevalensen av kosttillskottskonsumtion bland gravida kvinnor graviditetsveckor: en tvärsnittsundersökning av telefonintervjuer (PCAFE)
Prevalensen av kosttillskottskonsumtion bland gravida kvinnor under de första 20-25 veckorna av graviditeten: en tvärsnittsundersökning av telefonintervjuer
Primär slutpunkt:
Prevalensuppskattning av kosttillskottskonsumtionen bland gravida kvinnor under de första 20-25 veckorna av graviditeten.
Studiens hypotes:
Försäljningen och konsumtionen av kosttillskott i befolkningen har ökat de senaste åren. Det skulle vara intressant att veta om detta även är fallet för gravida kvinnor eller om de är mer vaksamma på sin hälsa under denna period. Det skulle också göra det möjligt att identifiera faktorer som är förknippade med deras konsumtion om den existerar.
Utredarna antar att vissa kvinnor ibland misslyckas med att nämna detta tilläggsintag för vårdgivare och de skulle vilja veta om dessa utelämnanden är frivilliga eller inte.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kosttillskott är livsmedel vars syfte är att komplettera den normala kosten, genom att utgöra en koncentrerad källa av näringsämnen eller andra ämnen med näringsmässig eller fysiologisk effekt, ensamt eller i kombination. Det finns många kosttillskott, baserade på växter, vitaminer och mineraler, eller andra koncentrat av ämnen med ett näringsmässigt och fysiologiskt syfte.
Därför är konsumtionen av kosttillskott hos gravida kvinnor intressant att fortsätta eftersom det inte finns någon prevalens för den allmänna konsumtionen av kosttillskott hos gravida kvinnor i tidig graviditet. Endast studier om kost och den potentiella faran med kosttillskott har utförts. Mer specifika studier av vissa typer av vitaminer har också genomförts men ingen prevalens på allmän konsumtion har hittats.
Därför är syftet med studien att känna till omfattningen av kosttillskott i tidig graviditet, och de associerade faktorerna för att kunna ta hänsyn till det vid handläggning och uppföljning av patienter. Utredarna skulle också vilja veta dessa kvinnors avsikter och motiv att konsumera dessa produkter.
För att fortsätta kommer de att ge ett informationsblad som gör det möjligt att samla in telefonnumret under ett ultraljud (mellan 20 och 25 veckors amenorré). Sedan kommer de att ringa dem och under telefonintervjun kommer de att samla in nödvändig information.
Distribution av ett informationsblad som gör det möjligt att samla in telefonnummer till varje patient som kommer för sin andra trimesters ultraljud (mellan 20 och 25 SA). Detta formulär kommer att åtföljas av brevet med information och icke-invändning som kommer att bevaras av patienten. Utdelningen kommer att göras av vårdpersonalen som utför ultraljudet i början eller i slutet av läkarbesöket.
Så det primära effektmåttet är andelen kvinnor som rapporterar att de tar minst ett kosttillskott under de första 20-25 veckorna av graviditeten. Denna information kommer att samlas in genom en telefonintervju.
De sekundära slutpunkterna är:
- Beskriv de kosttillskott som konsumeras under de första 20-25 veckorna av graviditeten: galenisk form, indikation, informationskälla, inköpsställe (apotek, snabbköp etc.)
- Bedöm om föreställningar om medicinering är förknippade med användningen av kosttillskott under graviditeten, med hjälp av BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
- Beskriv medelantalet kosttillskott som tagits av patienter under tidig graviditet
- Beskriv användningsfrekvensen för varje kosttillskott ('(flera gånger om dagen / en gång om dagen / flera gånger i veckan / en gång i veckan / en gång i månaden etc...)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble, Frankrike
- Rekrytering
- University Hospital Grenoble
-
Kontakt:
- Marie Dubsay
- Telefonnummer: 06 06 44 20 64
- E-post: marie.dubsay@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Gravid kvinna
- Utföra ett 2:a trimesterns ultraljud mellan 20 och 25 ammorhea vecka
- Informerat samtycke undertecknat
- Ansluten till socialförsäkringen eller förmånstagare av socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som deltar i en annan studie
- Ämne under administrativ eller juridisk övervakning
- Icke-talande franska
- Motsätter sig deras deltagande i forskningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andelen kvinnor som rapporterar att de tar minst ett kosttillskott under de första 20-25 veckorna av graviditeten
Tidsram: 1 månad
|
vad är andelen gravida kvinnor som tar kosttillskott
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv de kosttillskott som konsumeras under de första 20-25 veckorna av graviditeten
Tidsram: 1 månad
|
Vilken galenisk form, indikation, informationskälla, inköpsställe (apotek, snabbköp etc.)
|
1 månad
|
Bedöm om föreställningar om medicinering är förknippade med användning av kosttillskott under graviditeten
Tidsram: 1 månad
|
med hjälp av BMQ (Belief on Medicine Questionnaire)
|
1 månad
|
Beskriv medelantalet kosttillskott som tagits av patienter under tidig graviditet
Tidsram: 1 månad
|
Hur många kosttillskott gravida kvinnor tar dagligen
|
1 månad
|
Beskriv användningsfrekvensen för varje kosttillskott
Tidsram: 1 månad
|
Flera gånger om dagen / en gång om dagen / flera gånger i veckan / en gång i veckan / en gång i månaden osv.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 38RC21.0368
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kosttillskott
-
Douglas BorehamMcMaster UniversityAnmälan via inbjudanÅldrande | Åldersrelaterad kognitiv försämringKanada
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvslutadDiabetesfot | Ulcus | Bensår | HudsårFilippinerna
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong