獲得したワクチン抗 SARS-CoV-2 抗体に対する治療用血漿交換の影響。
コンテクスト：
治療的血漿交換は、血漿から病原性物質（抗体を含む）を除去する体外血液浄化技術です。 この技術は免疫調節効果も兼ね備えています。 治療用血漿交換の恩恵を受けている一般集団における抗 SARS-CoV-2 力価および体液性および細胞性反応への影響は、現時点では不明です。
この研究の目的は、治療的血漿交換を受けたワクチン接種成人患者における抗SARS-CoV-2抗体の力価の経時的変化を評価することである。
リサーチクエスチョンと関連する変数:
治療用血漿交換で定期的に治療されている成人患者における抗SARS-CoV-2抗体力価の変動の可能性に関する前向きの非薬物介入研究。
研究対象集団：SARS-CoV-2（あらゆる種類のワクチン）のワクチン接種を受け、ベルギーのブリュッセルにあるサンリュック大学臨床科の成人血液内科で定期的に治療用血漿交換を受けている成人患者。
登録予定の被験者数: 10～15
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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International
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Bruxelles、International、ベルギー、1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 成人患者はSARS-CoV-2（あらゆる種類のワクチン）のワクチン接種を受けており、サンリュック大学臨床学部の成人血液内科で定期的に治療用血漿交換を受けている。
除外基準:
- 集中治療室で急性症状に対して血漿交換治療を受けた患者
- ICFに署名できない患者、または研究に参加する意思がない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：TPEで治療したワクチン接種成人患者における抗SARS-CoV-2力価の経時的変化。
治療用血漿交換で定期的に治療されている成人患者における抗 SARS-CoV-2 抗体力価の変動の可能性の評価。 この研究に含まれる各患者について、TPE セッションの開始時、同じセッションの終了時、および連続セッションの開始時という、明確に定義された時点で 5 ml (血清) の血液サンプルが 3 回収集されます。 TPEセッション。 |
この研究に含まれる各患者について、TPE セッションの開始時、同じセッションの終了時、および連続セッションの開始時という、明確に定義された時点で 5 ml (血清) の血液サンプルが 3 回収集されます。 TPEセッション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿交換手順による抗 SARS-CoV-2 抗体の変動の分析
時間枠：3ヶ月
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TPEで治療されたワクチン接種成人患者における抗SARS-CoV-2抗体の力価は時間の経過とともに増加する。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Catherine Lambert, Pr、Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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