治疗性血浆交换对获得性疫苗抗 SARS-CoV-2 抗体的影响。
语境：
治疗性血浆置换是一种体外血液净化技术，可从血浆中去除致病物质（包括抗体）。 该技术还结合了免疫调节作用。 目前尚不清楚对受益于治疗性血浆交换的普通人群的抗 SARS-CoV-2 滴度以及体液和细胞反应的影响。
本研究的目的是评估接受治疗性血浆置换治疗的已接种疫苗的成年患者抗 SARS-CoV-2 抗体滴度随时间的演变。
研究问题和相关变量：
定期接受治疗性血浆置换治疗的成年患者抗 SARS-CoV-2 抗体滴度可能变化的前瞻性非药物干预研究。
研究人群：任何在比利时布鲁塞尔 Cliniques universitaires Saint Luc 的成人血液科接种过 SARS-CoV-2（任何类型的疫苗）疫苗并定期接受治疗性血浆置换的成年患者。
预计入学人数：10-15
研究概览
详细说明
不提供
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
International
-
Bruxelles、International、比利时、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者接种了 SARS-CoV-2（任何类型的疫苗）疫苗，并定期在 Cliniques universitaires Saint Luc 的成人血液科接受治疗性血浆置换。
排除标准：
- 在重症监护室接受治疗性血浆置换治疗急性病症的患者
- 无法签署 ICF 或不愿参与研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：在接受 TPE 治疗的已接种疫苗的成年患者中，抗 SARS-CoV-2 滴度随时间的演变。
评估定期接受治疗性血浆置换治疗的成年患者抗 SARS-CoV-2 抗体滴度的可能变化。 对于本研究中包括的每位患者，将在明确定义的时间点收集 3 份 5 毫升（血清）的血样：TPE 会议开始时、同一会议结束时以及连续会议开始时TPE 会话。 |
对于本研究中包括的每位患者，将在明确定义的时间点收集 3 份 5 毫升（血清）的血样：TPE 会议开始时、同一会议结束时以及连续会议开始时TPE 会话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗 SARS-CoV-2 抗体与血浆置换程序的变异分析
大体时间：3个月
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在接受 TPE 治疗的已接种疫苗的成年患者中，抗 SARS-CoV-2 抗体滴度随时间的演变。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Catherine Lambert, Pr、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月8日
初级完成 (实际的)
2022年2月1日
研究完成 (实际的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月12日
首次发布 (实际的)
2022年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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