IMPACT VAN THERAPEUTISCHE PLASMA-UITWISSELING OP VERWORVEN VACCINALE ANTI-SARS-CoV-2-ANTILICHAMEN.
Context:
Therapeutische plasma-uitwisseling is een extracorporale bloedzuiveringstechniek die pathogene stoffen (waaronder antilichamen) uit plasma verwijdert. Deze techniek combineert ook een immunomodulerend effect. De impact op de anti-SARS-CoV-2-titer en de humorale en cellulaire reacties in de algemene bevolking die profiteert van therapeutische plasma-uitwisselingen is op dit moment niet bekend.
Het doel van deze studie is om de evolutie van de titer van anti-SARS-CoV-2-antilichamen in de loop van de tijd te evalueren bij gevaccineerde volwassen patiënten die worden behandeld met therapeutische plasma-uitwisseling.
Onderzoeksvraag en bijbehorende variabelen:
Prospectieve niet-medicamenteuze interventionele studie naar de mogelijke variatie van anti-SARS-CoV-2-antilichaamtiter bij volwassen patiënten die regelmatig worden behandeld met therapeutische plasma-uitwisseling.
Studiepopulatie: elke volwassen patiënt die is gevaccineerd tegen SARS-CoV-2 (elk type vaccin) en die regelmatig een therapeutische plasma-uitwisseling krijgt op de afdeling hematologie voor volwassenen van de Cliniques universitaires Saint Luc in Brussel, België.
Aantal proefpersonen dat naar verwachting zal worden ingeschreven: 10-15
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
International
-
Bruxelles, International, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die zijn gevaccineerd tegen SARS-CoV-2 (elk type vaccin) en die regelmatig een therapeutische plasma-uitwisseling ondergaan op de afdeling hematologie voor volwassenen van de Cliniques universitaires Saint Luc.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten behandeld met therapeutische plasma-uitwisseling voor een acute aandoening op de intensive care
- Patiënten die de ICF niet kunnen ondertekenen of niet willen deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Evolutie van anti-SARS-CoV-2-titer in de loop van de tijd bij gevaccineerde volwassen patiënten die met TPE werden behandeld.
Beoordeling van de mogelijke variatie van anti-SARS-CoV-2-antilichaamtiter bij volwassen patiënten die regelmatig worden behandeld met therapeutische plasma-uitwisseling. Voor elke patiënt in deze studie worden 3 bloedmonsters van 5 ml (serum) afgenomen op welbepaalde tijdstippen: aan het begin van een TPE-sessie, aan het einde van dezelfde sessie en aan het begin van de opeenvolgende TPE-sessie. |
Voor elke patiënt in deze studie worden 3 bloedmonsters van 5 ml (serum) afgenomen op welbepaalde tijdstippen: aan het begin van een TPE-sessie, aan het einde van dezelfde sessie en aan het begin van de opeenvolgende TPE-sessie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de variatie van de anti-SARS-CoV-2-antilichamen met plasma-uitwisselingsprocedures
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evolutie van anti-SARS-CoV-2-antilichamentiter in de loop van de tijd bij gevaccineerde volwassen patiënten die met TPE werden behandeld.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Lambert, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/08SEP/367
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .