IMPACT DE L'ÉCHANGE DE PLASMA THÉRAPEUTIQUE SUR LES ANTICORPS VACCINAUX ANTI-SARS-CoV-2 ACQUIS.
Contexte:
L'échange plasmatique thérapeutique est une technique extracorporelle de purification du sang qui élimine les substances pathogènes (y compris les anticorps) du plasma. Cette technique combine également un effet immunomodulateur. L'impact sur le titre anti-SARS-CoV-2 et les réponses humorales et cellulaires dans la population générale bénéficiant d'échanges plasmatiques thérapeutiques n'est pas connu à ce jour.
Le but de cette étude est d'évaluer l'évolution du titre d'anticorps anti-SARS-CoV-2 au cours du temps chez des patients adultes vaccinés traités par échange de plasma thérapeutique.
Question de recherche et variables associées :
Étude interventionnelle prospective non médicamenteuse sur la possible variation du titre d'anticorps anti-SARS-CoV-2 chez des patients adultes régulièrement traités par échange plasmatique thérapeutique.
Population étudiée : tout patient adulte vacciné contre le SRAS-CoV-2 (tout type de vaccin) et recevant régulièrement des échanges plasmatiques thérapeutiques dans le service d'hématologie adulte des Cliniques universitaires Saint Luc à Bruxelles, Belgique.
Nombre de sujets qui devraient être inscrits : 10-15
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
International
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Bruxelles, International, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes vaccinés contre le SARS-CoV-2 (tout type de vaccin) et bénéficiant régulièrement d'échange de plasma thérapeutique dans le service d'hématologie adulte des Cliniques universitaires Saint Luc.
Critère d'exclusion:
- Patients traités par échange de plasma thérapeutique pour une affection aiguë à l'unité de soins intensifs
- Patients incapables de signer l'ICF ou refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évolution du titre anti-SARS-CoV-2 dans le temps chez les patients adultes vaccinés traités par TPE.
Évaluation de la possible variation du titre en anticorps anti-SARS-CoV-2 chez les patients adultes régulièrement traités par échange plasmatique thérapeutique. Pour chaque patient inclus dans cette étude, 3 échantillons sanguins de 5 ml (sérum) seront prélevés à des instants bien définis : au début d'une séance d'ETP, à la fin de la même séance, et au début de la Séance TPE. |
Pour chaque patient inclus dans cette étude, 3 échantillons sanguins de 5 ml (sérum) seront prélevés à des instants bien définis : au début d'une séance d'ETP, à la fin de la même séance, et au début de la Séance TPE.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse de la variation des anticorps anti-SARS-CoV-2 avec des procédures d'échange de plasma
Délai: 3 mois
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Évolution du titre d'anticorps anti-SARS-CoV-2 dans le temps chez les patients adultes vaccinés traités par TPE.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Lambert, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/08SEP/367
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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