Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW TERAPEUTYCZNEJ WYMIANY OSOCZA NA NABYTE PRZECIWCIAŁA SZCZEPIONKI ANTY-SARS-CoV-2.

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Kontekst:

Terapeutyczna wymiana osocza to pozaustrojowa technika oczyszczania krwi, która usuwa z osocza substancje chorobotwórcze (w tym przeciwciała). Ta technika łączy również działanie immunomodulujące. Obecnie nie jest znany wpływ na miano anty-SARS-CoV-2 oraz odpowiedź humoralną i komórkową w populacji ogólnej korzystającej z terapeutycznej wymiany osocza.

Celem pracy jest ocena ewolucji miana przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w czasie u zaszczepionych dorosłych pacjentów leczonych terapeutyczną wymianą osocza.

Pytanie badawcze i powiązane zmienne:

Prospektywne, nielekowe badanie interwencyjne dotyczące możliwej zmienności miana przeciwciał anty-SARS-CoV-2 u dorosłych pacjentów regularnie leczonych terapeutyczną wymianą osocza.

Populacja badana: każdy dorosły pacjent zaszczepiony przeciwko SARS-CoV-2 (dowolnym rodzajem szczepionki) i regularnie otrzymujący terapeutyczną wymianę osocza na oddziale hematologii dorosłych Cliniques universitaires Saint Luc w Brukseli, Belgia.

Przewidywana liczba zapisanych przedmiotów: 10-15

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie podano

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • International
      • Bruxelles, International, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci zaszczepieni przeciwko SARS-CoV-2 (dowolnym rodzajem szczepionki) i regularnie otrzymujący terapeutyczną wymianę osocza na oddziale hematologii dorosłych Cliniques universitaires Saint Luc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni terapeutyczną wymianą osocza z powodu ostrego stanu na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjenci, którzy nie mogą podpisać ICF lub nie chcą uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ewolucja miana anty-SARS-CoV-2 w czasie u zaszczepionych dorosłych pacjentów leczonych TPE.

Ocena możliwej zmienności miana przeciwciał anty-SARS-CoV-2 u dorosłych pacjentów regularnie leczonych terapeutyczną wymianą osocza.

Od każdego pacjenta objętego tym badaniem zostaną pobrane 3 próbki krwi po 5 ml (surowicy) w ściśle określonych punktach czasowych: na początku sesji TPE, na końcu tej samej sesji i na początku kolejnej Sesja TPE.
Test diagnostyczny: Ewolucja miana przeciwciał
Od każdego pacjenta objętego tym badaniem zostaną pobrane 3 próbki krwi po 5 ml (surowicy) w ściśle określonych punktach czasowych: na początku sesji TPE, na końcu tej samej sesji i na początku kolejnej Sesja TPE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza zmienności przeciwciał anty-SARS-CoV-2 z procedurami wymiany osocza
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ewolucja miana przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w czasie u zaszczepionych dorosłych pacjentów leczonych TPE.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/08SEP/367

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ewolucja miana przeciwciał

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj