TERAPEUTTINEN PLASMAN VAIHTO VAIKUTUS HANKITTUIHIN ANTI-SARS-CoV-2-VASTA-AINEISIIN.
Konteksti:
Terapeuttinen plasmanvaihto on kehonulkoinen verenpuhdistustekniikka, joka poistaa patogeeniset aineet (mukaan lukien vasta-aineet) plasmasta. Tämä tekniikka yhdistää myös immunomoduloivan vaikutuksen. Vaikutusta anti-SARS-CoV-2-tiitteriin ja humoraalisiin ja soluvasteisiin terapeuttisista plasmanvaihdoista hyötyneessä väestössä ei tällä hetkellä tunneta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden tiitterin kehitystä ajan kuluessa rokotetuilla aikuispotilailla, joita hoidetaan terapeuttisella plasmanvaihdolla.
Tutkimuskysymys ja siihen liittyvät muuttujat:
Prospektiivinen ei-lääkkeiden interventiotutkimus SARS-CoV-2-vasta-ainetiitterin mahdollisista vaihteluista aikuisilla potilailla, joita hoidetaan säännöllisesti terapeuttisella plasmanvaihdolla.
Tutkimuspopulaatio: kaikki aikuiset potilaat, jotka on rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan (kaiken tyyppinen rokote) ja jotka saavat säännöllisesti terapeuttista plasmanvaihtoa Cliniques universitaires Saint Lucin aikuisten hematologian osastolla Brysselissä, Belgiassa.
Ilmoittautuvien aineiden määrä: 10-15
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
International
-
Bruxelles, International, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka on rokotettu SARS-CoV-2:ta vastaan (kaiken tyyppinen rokote) ja saavat säännöllisesti terapeuttista plasmanvaihtoa Cliniques universitaires Saint Lucin aikuisten hematologian osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Terapeuttisella plasmalla hoidetut potilaat vaihdetaan akuuttiin tilaan teho-osastolla
- Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan ICF-sopimusta tai eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Anti-SARS-CoV-2-tiitterin kehitys ajan myötä rokotetuilla aikuispotilailla, joita hoidetaan TPE:llä.
Anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetiitterin mahdollisen vaihtelun arviointi aikuispotilailla, joita hoidetaan säännöllisesti terapeuttisella plasmanvaihdolla. Jokaisesta tähän tutkimukseen osallistuvasta potilaasta otetaan 3 5 ml:n (seerumi) näytettä tarkasti määriteltyinä ajankohtina: TPE-istunnon alussa, saman istunnon lopussa ja peräkkäisen hoidon alussa. TPE-istunto. |
Jokaisesta tähän tutkimukseen osallistuvasta potilaasta otetaan 3 5 ml:n (seerumi) näytettä tarkasti määriteltyinä ajankohtina: TPE-istunnon alussa, saman istunnon lopussa ja peräkkäisen hoidon alussa. TPE-istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysi anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden vaihtelusta plasmanvaihtomenetelmillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetiitterin kehitys ajan myötä rokotetuilla aikuispotilailla, joita hoidetaan TPE:llä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Lambert, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/08SEP/367
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .