획득한 백신 항-SARS-CoV-2 항체에 대한 치료용 혈장 교환의 영향.
문맥:
치료적 혈장 교환은 혈장에서 병원성 물질(항체 포함)을 제거하는 체외 혈액 정화 기술입니다. 이 기술은 또한 면역 조절 효과를 결합합니다. 치료용 혈장 교환으로부터 혜택을 받는 일반 인구의 항-SARS-CoV-2 역가와 체액 및 세포 반응에 미치는 영향은 현재 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 치료적 혈장 교환으로 치료받은 백신 접종 성인 환자에서 시간 경과에 따른 항-SARS-CoV-2 항체 역가의 진화를 평가하는 것입니다.
연구 질문 및 관련 변수:
치료적 혈장 교환으로 정기적으로 치료를 받는 성인 환자의 항-SARS-CoV-2 항체 역가의 가능한 변화에 대한 전향적 비약물 중재 연구.
연구 모집단: 벨기에 브뤼셀에 있는 Cliniques universitaires Saint Luc의 성인 혈액학과에서 SARS-CoV-2(모든 유형의 백신) 예방 접종을 받고 정기적으로 치료용 혈장 교환을 받는 모든 성인 환자.
등록될 것으로 예상되는 피험자 수: 10-15
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
International
-
Bruxelles, International, 벨기에, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Cliniques universitaires Saint Luc의 성인 혈액학과에서 SARS-CoV-2(모든 유형의 백신) 예방 접종을 받고 정기적으로 치료 혈장 교환을 받는 성인 환자.
제외 기준:
- 중환자실에서 급성 질환에 대한 치료적 혈장 교환 치료를 받는 환자
- ICF에 서명할 수 없거나 연구 참여를 꺼리는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: TPE로 치료받은 백신 접종 성인 환자에서 시간 경과에 따른 항-SARS-CoV-2 역가의 변화.
치료용 혈장 교환으로 정기적으로 치료를 받는 성인 환자에서 항-SARS-CoV-2 항체 역가의 가능한 변동 평가. 이 연구에 포함된 각 환자에 대해 잘 정의된 시점(TPE 세션 시작 시, 동일한 세션 종료 시 및 연속 세션 시작 시)에 5ml(혈청)의 3개의 혈액 샘플을 수집합니다. TPE 세션. |
이 연구에 포함된 각 환자에 대해 잘 정의된 시점(TPE 세션 시작 시, 동일한 세션 종료 시 및 연속 세션 시작 시)에 5ml(혈청)의 3개의 혈액 샘플을 수집합니다. TPE 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 교환 절차를 통한 항-SARS-CoV-2 항체 변이 분석
기간: 3 개월
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항-SARS-CoV-2 항체의 진화는 TPE로 치료받은 백신 접종 성인 환자에서 시간이 지남에 따라 역가를 나타냅니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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