ВЛИЯНИЕ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ПЛАЗМООБМЕНА НА ПРИОБРЕТЕННЫЕ ВАКЦИННЫЕ АНТИТЕЛА ПРОТИВ SARS-CoV-2.
Контекст:
Терапевтический плазмаферез — метод экстракорпоральной очистки крови, при котором из плазмы удаляются патогенные вещества (в том числе антитела). Эта методика также сочетает в себе иммуномодулирующий эффект. Влияние на титр анти-SARS-CoV-2 и гуморальные и клеточные реакции у населения в целом, получающего пользу от терапевтического плазмафереза, в настоящее время неизвестно.
Целью данного исследования является оценка эволюции титра антител против SARS-CoV-2 с течением времени у вакцинированных взрослых пациентов, получавших терапевтический плазмаферез.
Вопрос исследования и связанные с ним переменные:
Проспективное немедикаментозное интервенционное исследование возможного изменения титра антител против SARS-CoV-2 у взрослых пациентов, регулярно получающих терапевтический плазмаферез.
Исследуемая популяция: любой взрослый пациент, вакцинированный против SARS-CoV-2 (любой тип вакцины) и регулярно получающий терапевтический плазмаферез в отделении гематологии для взрослых Clinique universitaires Saint Luc в Брюсселе, Бельгия.
Количество предметов, которые будут зачислены: 10-15
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
International
-
Bruxelles, International, Бельгия, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, привитые против SARS-CoV-2 (любой тип вакцины) и регулярно получающие лечебный плазмаферез в отделении гематологии для взрослых Clinique universitaires Saint Luc.
Критерий исключения:
- Пациенты, получавшие терапевтический плазмаферез по поводу острого состояния в отделении интенсивной терапии
- Пациенты, которые не могут подписать МКФ или не желают участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Эволюция титра анти-SARS-CoV-2 с течением времени у вакцинированных взрослых пациентов, получавших ТПО.
Оценка возможного изменения титра антител против SARS-CoV-2 у взрослых пациентов, регулярно получающих терапевтический плазмаферез. У каждого пациента, включенного в это исследование, будут взяты 3 образца крови по 5 мл (сыворотки) в четко определенные моменты времени: в начале сеанса ТПО, в конце того же сеанса и в начале следующего сеанса. сеанс ТЭП. |
У каждого пациента, включенного в это исследование, будут взяты 3 образца крови по 5 мл (сыворотки) в четко определенные моменты времени: в начале сеанса ТПО, в конце того же сеанса и в начале следующего сеанса. сеанс ТЭП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ изменчивости антител против SARS-CoV-2 с помощью процедур плазмафереза
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эволюция титра антител против SARS-CoV-2 с течением времени у вакцинированных взрослых пациентов, получавших ТПО.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/08SEP/367
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .