Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PÅVIRKNING AV TERAPEUTISK PLASMAUTVEKSLING PÅ ERVERVET VAKSINAL ANTI-SARS-CoV-2 ANTISTOFFER.

3. november 2022 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Kontekst:

Terapeutisk plasmautveksling er en ekstrakorporal blodrenseteknikk som fjerner patogene stoffer (inkludert antistoffer) fra plasma. Denne teknikken kombinerer også en immunmodulerende effekt. Virkningen på anti-SARS-CoV-2-titeren og de humorale og cellulære responsene i den generelle befolkningen som drar nytte av terapeutiske plasmautvekslinger er ikke kjent foreløpig.

Hensikten med denne studien er å evaluere utviklingen av anti-SARS-CoV-2 antistoffers titer over tid hos vaksinerte voksne pasienter behandlet med terapeutisk plasmautveksling.

Forskningsspørsmål og tilhørende variabler:

Prospektiv ikke-medikamentell intervensjonsstudie på mulig variasjon av anti-SARS-CoV-2 antistofftiter hos voksne pasienter som regelmessig behandles med terapeutisk plasmautveksling.

Studiepopulasjon: enhver voksen pasient vaksinert mot SARS-CoV-2 (en hvilken som helst type vaksine) og som regelmessig mottar terapeutisk plasmautveksling i hematologisk avdeling for voksne ved Cliniques universitaires Saint Luc i Brussel, Belgia.

Antall emner som forventes påmeldt: 10-15

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke inkludert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • International
      • Bruxelles, International, Belgia, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter vaksinert mot SARS-CoV-2 (en hvilken som helst type vaksine) og mottar regelmessig terapeutisk plasmautveksling i hematologisk avdeling for voksne ved Cliniques universitaires Saint Luc.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter behandlet med terapeutisk plasmautveksling for en akutt tilstand ved intensivavdelingen
  • Pasienter som ikke kan signere ICF eller ikke vil delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Evolusjon av anti-SARS-CoV-2-titer over tid hos vaksinerte voksne pasienter behandlet med TPE.

Vurdering av mulig variasjon av anti-SARS-CoV-2 antistofftiter hos voksne pasienter som regelmessig behandles med terapeutisk plasmautveksling.

For hver pasient som er inkludert i denne studien, vil 3 blodprøver på 5 ml(serum) bli samlet inn på veldefinerte tidspunkter: i begynnelsen av en TPE-sesjon, på slutten av den samme økten og i begynnelsen av den påfølgende økten. TPE økt.
Diagnostisk test: Evolusjon av antistofftiter
For hver pasient som er inkludert i denne studien, vil 3 blodprøver på 5 ml(serum) bli samlet inn på veldefinerte tidspunkter: i begynnelsen av en TPE-sesjon, på slutten av den samme økten og i begynnelsen av den påfølgende økten. TPE økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av variasjonen av anti-SARS-CoV-2-antistoffene med plasmautvekslingsprosedyrer
Tidsramme: 3 måneder
Evolusjon av anti-SARS-CoV-2-antistofftiter over tid hos vaksinerte voksne pasienter behandlet med TPE.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/08SEP/367

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere