IMPACTO DEL INTERCAMBIO DE PLASMA TERAPÉUTICO EN LOS ANTICUERPOS ANTI-SARS-CoV-2 VACUNALES ADQUIRIDOS.
Contexto:
El intercambio de plasma terapéutico es una técnica de purificación de sangre extracorpórea que elimina sustancias patógenas (incluidos los anticuerpos) del plasma. Esta técnica también combina un efecto inmunomodulador. En este momento se desconoce el impacto en el título anti-SARS-CoV-2 y las respuestas humoral y celular en la población general que se beneficia de los intercambios de plasma terapéuticos.
El objetivo de este estudio es evaluar la evolución del título de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo en pacientes adultos vacunados tratados con plasmaféresis terapéutica.
Pregunta de investigación y variables asociadas:
Estudio prospectivo de intervención no farmacológica sobre la posible variación del título de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en pacientes adultos tratados regularmente con plasmaféresis terapéutica.
Población de estudio: cualquier paciente adulto vacunado contra el SARS-CoV-2 (cualquier tipo de vacuna) y que recibe regularmente plasmaféresis terapéutica en el departamento de hematología de adultos de Cliniques universitaires Saint Luc en Bruselas, Bélgica.
Número de sujetos que se espera inscribir: 10-15
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
International
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Bruxelles, International, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos vacunados contra el SARS-CoV-2 (cualquier tipo de vacuna) y que reciben regularmente plasmaféresis terapéutica en el departamento de hematología de adultos de Cliniques universitaires Saint Luc.
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con plasmaféresis terapéutica por una condición aguda en la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes que no pueden firmar el ICF o no desean participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evolución del título anti-SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo en pacientes adultos vacunados tratados con TPE.
Evaluación de la posible variación del título de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 en pacientes adultos tratados regularmente con recambio plasmático terapéutico. Para cada paciente incluido en este estudio, se recolectarán 3 muestras de sangre de 5 ml (suero) en momentos bien definidos: al comienzo de una sesión de TPE, al final de la misma sesión y al comienzo de la consecutiva. sesión de TPE. |
Para cada paciente incluido en este estudio, se recolectarán 3 muestras de sangre de 5 ml (suero) en momentos bien definidos: al comienzo de una sesión de TPE, al final de la misma sesión y al comienzo de la consecutiva. sesión de TPE.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de la variación de los anticuerpos anti-SARS-CoV-2 con procedimientos de plasmaféresis
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evolución del título de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo en pacientes adultos vacunados tratados con TPE.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/08SEP/367
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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