PÅVIRKNING AF TERAPEUTISK PLASMAUDVEKSLING PÅ ERHVERVET VACCINAL ANTI-SARS-CoV-2 ANTISTOFFER.
Sammenhæng:
Terapeutisk plasmaudveksling er en ekstrakorporal blodrensningsteknik, der fjerner patogene stoffer (inklusive antistoffer) fra plasma. Denne teknik kombinerer også en immunmodulerende effekt. Indvirkningen på anti-SARS-CoV-2-titeren og de humorale og cellulære responser i den generelle befolkning, der drager fordel af terapeutiske plasmaudvekslinger, er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere udviklingen af anti-SARS-CoV-2 antistoffers titer over tid hos vaccinerede voksne patienter behandlet med terapeutisk plasmaudveksling.
Forskningsspørgsmål og tilhørende variable:
Prospektiv ikke-lægemiddelinterventionsundersøgelse af den mulige variation af anti-SARS-CoV-2 antistoftiter hos voksne patienter, der regelmæssigt behandles med terapeutisk plasmaudveksling.
Undersøgelsespopulation: enhver voksen patient, der er vaccineret mod SARS-CoV-2 (en hvilken som helst type vaccine), og som regelmæssigt modtager terapeutisk plasmaudveksling i hæmatologisk afdeling for voksne på Cliniques universitaires Saint Luc i Bruxelles, Belgien.
Antal fag, der forventes tilmeldt: 10-15
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
International
-
Bruxelles, International, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der er vaccineret mod SARS-CoV-2 (en hvilken som helst type vaccine), og som regelmæssigt modtager terapeutisk plasmaudveksling i hæmatologisk afdeling for voksne på Cliniques universitaires Saint Luc.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter behandlet med terapeutisk plasmaudveksling for en akut tilstand på intensivafdelingen
- Patienter, der ikke er i stand til at underskrive ICF eller uvillige til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Udvikling af anti-SARS-CoV-2-titer over tid hos vaccinerede voksne patienter behandlet med TPE.
Vurdering af den mulige variation af anti-SARS-CoV-2 antistoftiter hos voksne patienter, der regelmæssigt behandles med terapeutisk plasmaudveksling. For hver patient, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil 3 blodprøver på 5 ml(serum) blive indsamlet på veldefinerede tidspunkter: i begyndelsen af en TPE-session, i slutningen af den samme session og i begyndelsen af den konsekutive session. TPE session. |
For hver patient, der er inkluderet i denne undersøgelse, vil 3 blodprøver på 5 ml(serum) blive indsamlet på veldefinerede tidspunkter: i begyndelsen af en TPE-session, i slutningen af den samme session og i begyndelsen af den konsekutive session. TPE session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af variationen af anti-SARS-CoV-2 antistofferne med plasmaudvekslingsprocedurer
Tidsramme: 3 måneder
|
Udvikling af anti-SARS-CoV-2 antistoffer titer over tid hos vaccinerede voksne patienter behandlet med TPE.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-luc
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/08SEP/367
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Terapeutisk plasmaudveksling
-
AstraZenecaAfsluttetSikkerhed, Plasma AUC og Cmax, Plasma AUC 0-t, t1/2λz og TmaxDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPlasma volumen | TidevandsvolumenKorea, Republikken
-
Hospital Universitario La PazAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, RouenAfsluttetPlasma koncentrationFrankrig
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBecton, Dickinson and CompanyAfsluttetPlasma udvekslingForenede Stater
-
Benedictine UniversityUkendt
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetBlodpladerigt plasma (PRP)Taiwan
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetTandimplantater | Kold Atmosfærisk PlasmaTyrkiet (Türkiye)
-
AstraZenecaAfsluttetFarmakokinetisk profil | Plasma koncentrationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Udvikling af antistoftiter
-
Vyaire MedicalIkke rekrutterer endnuRespiratorisk insufficienssyndrom hos nyfødteItalien