Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV TERAPEUTICKÉ VÝMĚNY PLAZMY NA ZÍSKANÉ VAKCINÁLNÍ PROTILÁTKY PROTI SARS-CoV-2.

3. listopadu 2022 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Kontext:

Terapeutická výměna plazmy je mimotělní technika čištění krve, která odstraňuje patogenní látky (včetně protilátek) z plazmy. Tato technika také kombinuje imunomodulační účinek. Dopad na titr anti-SARS-CoV-2 a humorální a buněčné odpovědi u obecné populace, která má prospěch z terapeutických výměn plazmy, není v současné době znám.

Účelem této studie je vyhodnotit vývoj titru protilátek proti SARS-CoV-2 v průběhu času u očkovaných dospělých pacientů léčených terapeutickou výměnou plazmy.

Výzkumná otázka a související proměnné:

Prospektivní neléková intervenční studie o možné variaci titru protilátek proti SARS-CoV-2 u dospělých pacientů pravidelně léčených terapeutickou výměnou plazmy.

Studijní populace: jakýkoli dospělý pacient očkovaný proti SARS-CoV-2 (jakýkoli typ vakcíny) a pravidelně podstupující terapeutickou výměnu plazmy na hematologickém oddělení dospělých Cliniques universitaires Saint Luc v Bruselu v Belgii.

Předpokládaný počet zapsaných předmětů: 10-15

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Není poskytnuto

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • International
      • Bruxelles, International, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti očkovaní proti SARS-CoV-2 (jakýkoli typ vakcíny) a pravidelně podstupující terapeutickou výměnu plazmy na hematologickém oddělení dospělých Cliniques universitaires Saint Luc.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti léčení terapeutickou výměnou plazmy pro akutní stav na jednotce intenzivní péče
  • Pacienti, kteří nejsou schopni podepsat ICF nebo nejsou ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vývoj titru anti-SARS-CoV-2 v průběhu času u očkovaných dospělých pacientů léčených TPE.

Posouzení možné variace titru protilátek proti SARS-CoV-2 u dospělých pacientů pravidelně léčených terapeutickou výměnou plazmy.

U každého pacienta zařazeného do této studie budou odebrány 3 vzorky krve po 5 ml (sérum) v přesně definovaných časových bodech: na začátku relace TPE, na konci stejného sezení a na začátku po sobě jdoucích TPE relace.
Diagnostický test: Vývoj titru protilátek
U každého pacienta zařazeného do této studie budou odebrány 3 vzorky krve po 5 ml (sérum) v přesně definovaných časových bodech: na začátku relace TPE, na konci stejného sezení a na začátku po sobě jdoucích TPE relace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza variace protilátek proti SARS-CoV-2 s postupy výměny plazmy
Časové okno: 3 měsíce
Vývoj titru protilátek proti SARS-CoV-2 v průběhu času u očkovaných dospělých pacientů léčených TPE.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/08SEP/367

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj titru protilátek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit