Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PÅVERKAN AV TERAPEUTISKT PLASMABYTE PÅ FÖRVÄRVADE VACCINELLA ANTI-SARS-CoV-2-ANTIKROPPER.

3 november 2022 uppdaterad av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Sammanhang:

Terapeutisk plasmautbyte är en extrakorporeal blodreningsteknik som tar bort patogena ämnen (inklusive antikroppar) från plasma. Denna teknik kombinerar också en immunmodulerande effekt. Effekten på anti-SARS-CoV-2-titern och de humorala och cellulära svaren i den allmänna befolkningen som drar nytta av terapeutiska plasmautbyten är inte känd för närvarande.

Syftet med denna studie är att utvärdera utvecklingen av anti-SARS-CoV-2 antikroppars titer över tid hos vaccinerade vuxna patienter som behandlats med terapeutiskt plasmautbyte.

Forskningsfråga och tillhörande variabler:

Prospektiv icke-läkemedelsinterventionsstudie om möjlig variation av anti-SARS-CoV-2-antikroppstiter hos vuxna patienter som regelbundet behandlas med terapeutiskt plasmautbyte.

Studiepopulation: alla vuxna patienter som vaccinerats mot SARS-CoV-2 (alla typer av vaccin) och som regelbundet får terapeutiskt plasmautbyte på hematologiavdelningen för vuxna på Cliniques universitaires Saint Luc i Bryssel, Belgien.

Antal ämnen som förväntas vara inskrivna: 10-15

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ej tillhandahållen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • International
      • Bruxelles, International, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter vaccinerade mot SARS-CoV-2 (vilken typ av vaccin som helst) och som regelbundet får terapeutiskt plasmautbyte på hematologiavdelningen för vuxna på Cliniques universitaires Saint Luc.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behandlas med terapeutiskt plasmautbyte för ett akut tillstånd på intensivvårdsavdelningen
  • Patienter som inte kan underteckna ICF eller ovilliga att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utveckling av anti-SARS-CoV-2-titer över tid hos vaccinerade vuxna patienter som behandlats med TPE.

Bedömning av möjlig variation av anti-SARS-CoV-2-antikroppstiter hos vuxna patienter som regelbundet behandlas med terapeutiskt plasmautbyte.

För varje patient som ingår i denna studie kommer 3 blodprover på 5 ml (serum) att samlas in vid väldefinierade tidpunkter: i början av en TPE-session, i slutet av samma session och i början av den på varandra följande sessionen TPE-session.
Diagnostiskt test: Utveckling av antikroppstiter
För varje patient som ingår i denna studie kommer 3 blodprover på 5 ml (serum) att samlas in vid väldefinierade tidpunkter: i början av en TPE-session, i slutet av samma session och i början av den på varandra följande sessionen TPE-session.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av variationen av anti-SARS-CoV-2-antikropparna med plasmautbytesprocedurer
Tidsram: 3 månader
Utveckling av anti-SARS-CoV-2-antikroppstiter över tid hos vaccinerade vuxna patienter som behandlats med TPE.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Lambert, Pr, Cliniques universitaires Saint-Luc

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/08SEP/367

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera