IMPACTO DA TROCA DE PLASMA TERAPÊUTICO EM ANTICORPOS VACINAIS ANTI-SARS-CoV-2 ADQUIRIDOS.
Contexto:
A plasmaférese terapêutica é uma técnica extracorpórea de purificação do sangue que remove substâncias patogênicas (incluindo anticorpos) do plasma. Esta técnica também combina um efeito imunomodulador. O impacto no título anti-SARS-CoV-2 e nas respostas humorais e celulares na população em geral que se beneficia das trocas terapêuticas de plasma não é conhecido no momento.
O objetivo deste estudo é avaliar a evolução do título de anticorpos anti-SARS-CoV-2 ao longo do tempo em pacientes adultos vacinados tratados com plasmaférese terapêutica.
Questão de pesquisa e variáveis associadas:
Estudo intervencional prospectivo sem medicamentos sobre a possível variação do título de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em pacientes adultos regularmente tratados com plasmaférese terapêutica.
População do estudo: qualquer paciente adulto vacinado contra SARS-CoV-2 (qualquer tipo de vacina) e recebendo regularmente plasmaférese terapêutica no departamento de hematologia adulta da Cliniques universitaires Saint Luc em Bruxelas, Bélgica.
Número esperado de disciplinas a serem matriculadas: 10-15
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
International
-
Bruxelles, International, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos vacinados contra SARS-CoV-2 (qualquer tipo de vacina) e recebendo regularmente plasmaférese terapêutica no departamento de hematologia adulta da Cliniques universitaires Saint Luc.
Critério de exclusão:
- Pacientes tratados com troca de plasma terapêutico para uma condição aguda na unidade de terapia intensiva
- Pacientes incapazes de assinar o TCLE ou sem vontade de participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Evolução do título de anti-SARS-CoV-2 ao longo do tempo em pacientes adultos vacinados tratados com TPE.
Avaliação da possível variação do título de anticorpos anti-SARS-CoV-2 em pacientes adultos regularmente tratados com plasmaférese terapêutica. Para cada paciente incluído neste estudo, serão coletadas 3 amostras de sangue de 5 ml (soro) em momentos bem definidos: no início de uma sessão de TPE, no final da mesma sessão e no início da sessão consecutiva Sessão TPE. |
Para cada paciente incluído neste estudo, serão coletadas 3 amostras de sangue de 5 ml (soro) em momentos bem definidos: no início de uma sessão de TPE, no final da mesma sessão e no início da sessão consecutiva Sessão TPE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise da variação dos anticorpos anti-SARS-CoV-2 com procedimentos de plasmaférese
Prazo: 3 meses
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Evolução do título de anticorpos anti-SARS-CoV-2 ao longo do tempo em pacientes adultos vacinados tratados com TPE.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Lambert, Pr, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/08SEP/367
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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