新型コロナウイルス感染症（COVID-19）集中治療患者の横隔膜に対する人工呼吸器の影響。死後の病理学的研究
2022年1月11日 更新者：Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）集中治療患者の横隔膜に対する人工呼吸器の影響。死後の病理学的研究。
横隔膜は呼吸器系の基本的な筋肉です。 横隔膜機能不全は入院時の重篤患者の 60% に存在し、人工呼吸器が長期に渡って離脱が困難になった場合には最大 80% に存在します。
横隔膜の機能不全と萎縮に関連する危険因子は、敗血症、外傷、鎮静剤、ステロイド、筋弛緩剤です。
人工呼吸器を装着している患者の横隔膜生検の主な病理学的特徴は、萎縮と収縮性の低下であり、臨床転帰への影響を決定します。
史ら。機械換気の日数とは関係なく、死後の新型コロナウイルス感染症患者と陰性患者の生検で横隔膜筋線維の断面積が大きいことを発見した。
私たちの研究の仮説は、死後の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）人工呼吸器患者における病理学的症状のさまざまなクラスターを特定することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
41
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luigi Vetrugno, MD
- 電話番号：+ 39 0432559509
- メール：luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
研究場所
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Udine、イタリア、33100
- 募集
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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コンタクト：
- Luigi Vetrugno, M.D.
- 電話番号：+393382873386
- メール：luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
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Udine、イタリア
- 募集
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
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コンタクト：
- Tiziana Bove
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
死亡した新型コロナウイルス感染症患者は集中治療室に入院し、人工呼吸器を受けた。
説明
包含基準:
- 集中治療室でSARS-CoV-2陽性で人工呼吸器を使用して死亡した患者
- 横隔膜の死後検査
除外基準:
- 末期疾患を有し、入院時予後が48時間未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴
時間枠：死後1週間
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研究対象集団に特定のクラスターが存在するかどうかを評価し、さまざまな臨床的特徴を見つけます。
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死後1週間
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血液検査の特徴
時間枠：死後1週間
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研究対象集団に特定のクラスターが存在するかどうかを評価し、さまざまな血液検査の特徴を見つけます。
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死後1週間
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病理学的特徴
時間枠：死後1週間
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研究対象集団に特定のクラスターが存在するかどうかを評価し、さまざまな病理学的特徴を見つけます。
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死後1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械換気
時間枠：死後1週間
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クラスターの特性と研究対象集団の機械換気における他の変数との間に相関関係があるかどうかを確認します。
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死後1週間
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治療
時間枠：死後1週間
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研究対象集団におけるクラスターの特徴と治療法の間に相関関係があるかどうかを検証します。
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死後1週間
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動脈血ガス分析
時間枠：死後1週間
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クラスターの特徴と研究対象集団の動脈血ガスとの間に相関関係があるかどうかを検証します。
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死後1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月31日
研究の完了 (予想される)
2022年1月20日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月11日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID DIAPHRAGM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。