- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05191433
Účinky mechanické ventilace na bránici u pacientů na intenzivní péči COVID-19. Posmrtná patologická studie
Účinky mechanické ventilace na bránici u pacientů na intenzivní péči COVID-19. Posmrtná patologická studie.
Bránice je základním svalem dýchacího systému. Diafragmatická dysfunkce je přítomna u 60 % kritických pacientů při příjmu do nemocnice a až u 80 % po delší umělé ventilaci a obtížném odvykání.
Rizikové faktory spojené s dysfunkcí a atrofií bránice jsou sepse, trauma, sedativa, steroidy a myorelaxancia.
Hlavními patologickými charakteristikami biopsií bránice u mechanicky ventilovaných pacientů jsou atrofie a snížení kontraktility, které určují dopad na klinický výsledek.
Shi a kol. zjistili vyšší oblast řezu svalového vlákna bránice v biopsiích u post mortem pacientů s COVID-19 oproti negativním pacientům, nezávisle na dnech mechanické ventilace.
Hypotézou naší studie je identifikovat různé shluky patologické prezentace u post mortem COVID-19 mechanicky ventilovaných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luigi Vetrugno, MD
- Telefonní číslo: + 39 0432559509
- E-mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Studijní místa
-
-
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Kontakt:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Telefonní číslo: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Itálie
- Nábor
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Kontakt:
- Tiziana Bove
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti zemřelí na jednotce intenzivní péče pozitivní na SARS-CoV-2 a mechanicky ventilovaní
- posmrtné vyšetření bránice
Kritéria vyloučení:
- pacientů s terminálním onemocněním a prognózou kratší než 48 hodin při přijetí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické charakteristiky
Časové okno: Jeden týden post mortem
|
Vyhodnoťte, zda ve studované populaci existují specifické shluky, a najděte různé klinické charakteristiky.
|
Jeden týden post mortem
|
|
Charakteristika krevního testu
Časové okno: Jeden týden post mortem
|
Vyhodnoťte, zda ve studované populaci existují specifické shluky a najděte různé charakteristiky krevních testů.
|
Jeden týden post mortem
|
|
Charakteristika patologie
Časové okno: Jeden týden post mortem
|
Vyhodnoťte, zda ve studované populaci existují specifické shluky, a najděte různé patologické charakteristiky.
|
Jeden týden post mortem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanická ventilace
Časové okno: Jeden týden post mortem
|
Ověřte, zda existují korelace mezi charakteristikami shluků a ostatními proměnnými v mechanické ventilaci studované populace.
|
Jeden týden post mortem
|
|
Terapie
Časové okno: Jeden týden post mortem
|
Ověřte, zda existují korelace mezi charakteristikami klastrů a terapií ve studované populaci.
|
Jeden týden post mortem
|
|
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: Jeden týden post mortem
|
Ověřte, zda existují korelace mezi charakteristikami klastrů a arteriálním krevním plynem ve studované populaci.
|
Jeden týden post mortem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- COVID DIAPHRAGM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní respirační tísně COVID-19
-
University of GaziantepDokončenoCOVID-19-související akutní respirační distress syndrom (ARDS)Turecko (Türkiye)
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborDlouhý COVID | Post COVID syndrom | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndromHolandsko
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of New MexicoUnited States Department of Defense; The Mind Research NetworkNáborDlouhý COVID | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndrom | PASC Post akutní následky COVID 19 | PASCSpojené státy