Efectos de la Ventilación Mecánica sobre el Diafragma en Pacientes de Cuidados Intensivos con COVID-19. Un estudio de patología post-mortem
11 de enero de 2022 actualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Efectos de la Ventilación Mecánica sobre el Diafragma en Pacientes de Cuidados Intensivos con COVID-19. Un estudio de patología post-mortem.
El diafragma es el músculo fundamental del sistema respiratorio. La disfunción diafragmática está presente en el 60% de los pacientes críticos al ingreso hospitalario y hasta en un 80% tras ventilación mecánica prolongada y destete difícil.
Los factores de riesgo asociados con la disfunción y la atrofia del diafragma son sepsis, traumatismos, sedantes, esteroides y relajantes musculares.
Las principales características anatomopatológicas de las biopsias de diafragma de pacientes con ventilación mecánica son la atrofia y la reducción de la contractilidad, lo que determina un impacto en el resultado clínico.
Shi et al. encontraron una mayor área de sección de la fibra muscular del diafragma en biopsias de pacientes con COVID-19 post mortem versus pacientes negativos, independientemente de los días de ventilación mecánica.
La hipótesis de nuestro estudio es identificar diferentes clusters de presentación patológica en pacientes ventilados mecánicamente con COVID-19 post mortem.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
41
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Vetrugno, MD
- Número de teléfono: + 39 0432559509
- Correo electrónico: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Ubicaciones de estudio
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Udine, Italia, 33100
- Reclutamiento
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Contacto:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Número de teléfono: +393382873386
- Correo electrónico: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
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Udine, Italia
- Reclutamiento
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
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Contacto:
- Tiziana Bove
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes fallecidos por COVID-19 ingresados en la unidad de cuidados intensivos y ventilados mecánicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes fallecidos en la unidad de cuidados intensivos positivos a SARS-CoV-2 y ventilados mecánicamente
- examen post-mortem del diafragma
Criterio de exclusión:
- pacientes con una enfermedad terminal y un pronóstico de menos de 48 horas al ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Características clínicas
Periodo de tiempo: Una semana post mortem
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Evaluar si existen clusters específicos en la población de estudio y encontrar diferentes características clínicas.
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Una semana post mortem
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Características del análisis de sangre
Periodo de tiempo: Una semana post mortem
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Evaluar si hay conglomerados específicos en la población de estudio y encontrar diferentes características de análisis de sangre.
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Una semana post mortem
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Características de la patología
Periodo de tiempo: Una semana post mortem
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Evaluar si existen clusters específicos en la población de estudio y encontrar diferentes características patológicas.
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Una semana post mortem
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: Una semana post mortem
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Verificar si existen correlaciones entre las características de los clusters y las demás variables en la ventilación mecánica de la población de estudio.
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Una semana post mortem
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Terapia
Periodo de tiempo: Una semana post mortem
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Verificar si existen correlaciones entre las características de los clusters y la terapia en la población de estudio.
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Una semana post mortem
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Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Una semana post mortem
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Verificar si existen correlaciones entre las características de los clusters y la gasometría arterial en la población de estudio.
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Una semana post mortem
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- COVID-19
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- COVID DIAPHRAGM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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