- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05191433
Auswirkungen der mechanischen Beatmung auf das Zwerchfell bei COVID-19-Intensivpatienten. Eine postmortale Pathologiestudie
Auswirkungen der mechanischen Beatmung auf das Zwerchfell bei COVID-19-Intensivpatienten. Eine postmortale Pathologiestudie.
Das Zwerchfell ist der Grundmuskel des Atmungssystems. Die Zwerchfellfunktionsstörung liegt bei 60 % der kritischen Patienten bei Krankenhausaufnahme und bei bis zu 80 % nach längerer mechanischer Beatmung und schwieriger Entwöhnung vor.
Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer Funktionsstörung und Atrophie des Zwerchfells sind Sepsis, Trauma, Beruhigungsmittel, Steroide und Muskelrelaxantien.
Die wichtigsten pathologischen Merkmale von Zwerchfellbiopsien mechanisch beatmeter Patienten sind Atrophie und eine Verringerung der Kontraktilität, was sich auf das klinische Ergebnis auswirkt.
Shi et al. fanden in Biopsien von postmortalen COVID-19-Patienten im Vergleich zu negativen Patienten eine größere Querschnittsfläche der Zwerchfellmuskelfaser, unabhängig von den Tagen der mechanischen Beatmung.
Die Hypothese unserer Studie besteht darin, verschiedene Cluster pathologischer Erscheinungen bei postmortal beatmeten COVID-19-Patienten zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luigi Vetrugno, MD
- Telefonnummer: + 39 0432559509
- E-Mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Studienorte
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-
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Udine, Italien, 33100
- Rekrutierung
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Kontakt:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Telefonnummer: +393382873386
- E-Mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italien
- Rekrutierung
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Kontakt:
- Tiziana Bove
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Intensivstation verstorbene Patienten, die positiv auf SARS-CoV-2 getestet und mechanisch beatmet wurden
- Obduktion des Zwerchfells
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer unheilbaren Erkrankung und einer Prognose von weniger als 48 Stunden bei Aufnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Merkmale
Zeitfenster: Eine Woche post mortem
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Bewerten Sie, ob es bestimmte Cluster in der Studienpopulation gibt, und finden Sie unterschiedliche klinische Merkmale.
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Eine Woche post mortem
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Merkmale der Blutuntersuchung
Zeitfenster: Eine Woche post mortem
|
Bewerten Sie, ob es bestimmte Cluster in der Studienpopulation gibt, und finden Sie unterschiedliche Bluttestmerkmale.
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Eine Woche post mortem
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Pathologische Merkmale
Zeitfenster: Eine Woche post mortem
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Bewerten Sie, ob es bestimmte Cluster in der Studienpopulation gibt, und finden Sie unterschiedliche pathologische Merkmale.
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Eine Woche post mortem
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mechanische Lüftung
Zeitfenster: Eine Woche post mortem
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Überprüfen Sie, ob Korrelationen zwischen den Clustermerkmalen und den anderen Variablen in der mechanischen Beatmung der Studienpopulation bestehen.
|
Eine Woche post mortem
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Therapie
Zeitfenster: Eine Woche post mortem
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Überprüfen Sie, ob Korrelationen zwischen den Clustermerkmalen und der Therapie in der Studienpopulation bestehen.
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Eine Woche post mortem
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Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Eine Woche post mortem
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Überprüfen Sie, ob Korrelationen zwischen den Clustermerkmalen und dem arteriellen Blutgas in der Studienpopulation bestehen.
|
Eine Woche post mortem
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
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- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID DIAPHRAGM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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