Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset kalvoon COVID-19-tehohoitopotilailla. Post mortem patologinen tutkimus
tiistai 11. tammikuuta 2022 päivittänyt: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Mekaanisen ilmanvaihdon vaikutukset kalvoon COVID-19-tehohoitopotilailla. Post mortem patologinen tutkimus.
Pallea on hengityselinten peruslihas. Pallean toimintahäiriö esiintyy 60 %:lla kriittisistä potilaista sairaalahoidon yhteydessä ja jopa 80 %:lla pitkäaikaisen mekaanisen ventilaation ja vaikean vieroituksen jälkeen.
Pallean toimintahäiriöön ja surkastumiseen liittyviä riskitekijöitä ovat sepsis, trauma, rauhoittavat lääkkeet, steroidit ja lihasrelaksantit.
Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden palleabiopsioiden tärkeimmät patologiset ominaisuudet ovat atrofia ja supistumiskyvyn heikkeneminen, mikä määrittää vaikutuksen kliiniseen lopputulokseen.
Shi et ai. havaitsi suuremman alueen pallean lihassäikeestä kuolemanjälkeisten COVID-19-potilaiden biopsioissa verrattuna negatiivisiin potilaisiin, riippumatta siitä, kuinka monta päivää mekaanista ventilaatiota kesti.
Tutkimuksemme hypoteesi on tunnistaa erilaisia patologisen ilmentymisen ryhmiä post mortem COVID-19 -potilailla, joilla on koneellinen ventilaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
41
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Vetrugno, MD
- Puhelinnumero: + 39 0432559509
- Sähköposti: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Rekrytointi
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Puhelinnumero: +393382873386
- Sähköposti: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italia
- Rekrytointi
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiziana Bove
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuolleet COVID-19-potilaat on otettu teho-osastolle ja ventiloitu koneellisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat kuolleet tehohoidossa SARS-CoV-2-positiivisia ja mekaanisesti ventiloituja
- pallean post mortem -tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on terminaalinen sairaus ja joiden ennuste on alle 48 tuntia vastaanottohetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko post mortem
|
Arvioi, onko tutkimuspopulaatiossa tiettyjä klustereita ja löydä erilaisia kliinisiä ominaisuuksia.
|
Viikko post mortem
|
|
Verikokeen ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko post mortem
|
Arvioi, onko tutkimuspopulaatiossa tiettyjä klustereita ja löydä erilaisia verikokeen ominaisuuksia.
|
Viikko post mortem
|
|
Patologian ominaisuudet
Aikaikkuna: Viikko post mortem
|
Arvioi, onko tutkimuspopulaatiossa tiettyjä klustereita ja löydä erilaisia patologisia ominaisuuksia.
|
Viikko post mortem
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen ilmanvaihto
Aikaikkuna: Viikko post mortem
|
Tarkista, onko klusterin ominaisuuksien ja muiden muuttujien välillä korrelaatioita tutkimuspopulaatiossa mekaanisessa ilmanvaihdossa.
|
Viikko post mortem
|
|
Terapia
Aikaikkuna: Viikko post mortem
|
Tarkista, onko klustereiden ominaisuuksien ja terapian välillä korrelaatioita tutkimuspopulaatiossa.
|
Viikko post mortem
|
|
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Viikko post mortem
|
Tarkista, onko klustereiden ominaisuuksien ja valtimoverikaasun välillä korrelaatioita tutkimuspopulaatiossa.
|
Viikko post mortem
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 20. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- COVID DIAPHRAGM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .