Влияние механической вентиляции на диафрагму у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии. Посмертное патологоанатомическое исследование
11 января 2022 г. обновлено: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Влияние механической вентиляции на диафрагму у пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии. Посмертное патологоанатомическое исследование.
Диафрагма является основной мышцей дыхательной системы. Диафрагмальная дисфункция присутствует у 60% критических пациентов при поступлении в стационар и до 80% после длительной ИВЛ и затрудненного отлучения от груди.
Факторами риска, связанными с дисфункцией и атрофией диафрагмы, являются сепсис, травма, седативные средства, стероиды и миорелаксанты.
Основными патологическими характеристиками биоптатов диафрагмы у пациентов с искусственной вентиляцией легких являются атрофия и снижение сократительной способности, определяющие влияние на клинический исход.
Ши и др. обнаружили более высокую площадь сечения мышечного волокна диафрагмы в биоптатах посмертных пациентов с COVID-19 по сравнению с отрицательными пациентами, независимо от количества дней искусственной вентиляции легких.
Гипотеза нашего исследования заключается в выявлении различных кластеров патологических проявлений у посмертных пациентов с COVID-19, находящихся на искусственной вентиляции легких.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Luigi Vetrugno, MD
- Номер телефона: + 39 0432559509
- Электронная почта: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Места учебы
-
-
-
Udine, Италия, 33100
- Рекрутинг
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Контакт:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Номер телефона: +393382873386
- Электронная почта: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Италия
- Рекрутинг
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Контакт:
- Tiziana Bove
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Умершие пациенты с COVID-19 госпитализированы в отделение интенсивной терапии и находятся на искусственной вентиляции легких.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, умершие в отделении интенсивной терапии с положительным результатом на SARS-CoV-2 и находящиеся на искусственной вентиляции легких
- патологоанатомическое исследование диафрагмы
Критерий исключения:
- пациенты с терминальной стадией заболевания и прогнозом менее 48 часов при поступлении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические характеристики
Временное ограничение: Через неделю после смерти
|
Оцените, есть ли в исследуемой популяции определенные кластеры, и найдите различные клинические характеристики.
|
Через неделю после смерти
|
|
Характеристики анализа крови
Временное ограничение: Через неделю после смерти
|
Оцените, есть ли в изучаемой популяции определенные кластеры, и найдите различные характеристики анализа крови.
|
Через неделю после смерти
|
|
Характеристики патологии
Временное ограничение: Через неделю после смерти
|
Оцените наличие специфических кластеров в исследуемой популяции и найдите различные характеристики патологии.
|
Через неделю после смерти
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механическая вентиляция
Временное ограничение: Через неделю после смерти
|
Проверьте, существуют ли корреляции между характеристиками кластеров и другими переменными в механической вентиляции исследуемой популяции.
|
Через неделю после смерти
|
|
Терапия
Временное ограничение: Через неделю после смерти
|
Проверьте, есть ли корреляции между характеристиками кластеров и терапией в исследуемой популяции.
|
Через неделю после смерти
|
|
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: Через неделю после смерти
|
Проверьте, есть ли корреляции между характеристиками кластеров и газами артериальной крови в исследуемой популяции.
|
Через неделю после смерти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- COVID DIAPHRAGM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .