A mechanikus lélegeztetés hatása a rekeszizomra COVID-19 intenzív osztályos betegeknél. Halál utáni patológiai vizsgálat
2022. január 11. frissítette: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
A mechanikus lélegeztetés hatása a rekeszizomra COVID-19 intenzív osztályos betegeknél. Halál utáni patológiai vizsgálat.
A rekeszizom a légzőrendszer alapvető izma. A rekeszizom diszfunkció a kritikus betegek 60%-ánál jelentkezik a kórházi felvételkor, és akár 80%-uknál hosszan tartó gépi lélegeztetés és nehéz leszokás után.
A rekeszizom diszfunkciójával és sorvadásával kapcsolatos kockázati tényezők a szepszis, trauma, nyugtatók, szteroidok és izomrelaxánsok.
A mechanikusan lélegeztetett betegek rekeszizombiopsziájának fő patológiás jellemzői az atrófia és a kontraktilitás csökkenése, ami meghatározza a klinikai kimenetelre gyakorolt hatást.
Shi és mtsai. A rekeszizom izomrostjának nagyobb szakaszát találta a post mortem COVID-19 betegek biopsziáiban, mint a negatív betegeknél, függetlenül a gépi lélegeztetés napjától.
Vizsgálatunk hipotézise az, hogy a COVID-19 mechanikai lélegeztetést követő post mortem betegekben azonosítsuk a patológiás megjelenés különböző klasztereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luigi Vetrugno, MD
- Telefonszám: + 39 0432559509
- E-mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Udine, Olaszország, 33100
- Toborzás
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Kapcsolatba lépni:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Telefonszám: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Olaszország
- Toborzás
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiziana Bove
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az elhunyt COVID-19 betegek intenzív osztályra kerültek és gépi lélegeztetésre kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon elhunyt, SARS-CoV-2 pozitív és gépi lélegeztetésű betegek
- a rekeszizom utólagos vizsgálata
Kizárási kritériumok:
- terminális betegségben szenvedő betegek, akiknek a prognózisa kevesebb, mint 48 óra a felvételkor.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai jellemzők
Időkeret: Egy hét post mortem
|
Értékelje, hogy vannak-e specifikus klaszterek a vizsgálati populációban, és találjon különböző klinikai jellemzőket.
|
Egy hét post mortem
|
|
A vérvizsgálat jellemzői
Időkeret: Egy hét post mortem
|
Értékelje, hogy vannak-e specifikus klaszterek a vizsgált populációban, és találjon különböző vérvizsgálati jellemzőket.
|
Egy hét post mortem
|
|
A patológia jellemzői
Időkeret: Egy hét post mortem
|
Értékelje, hogy vannak-e specifikus klaszterek a vizsgált populációban, és találjon különböző patológiai jellemzőket.
|
Egy hét post mortem
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikus szellőztetés
Időkeret: Egy hét post mortem
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a klaszterek jellemzői és a többi változó között a vizsgált populáció mechanikus lélegeztetésében.
|
Egy hét post mortem
|
|
Terápia
Időkeret: Egy hét post mortem
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a klaszterek jellemzői és a terápia között a vizsgálati populációban.
|
Egy hét post mortem
|
|
Az artériás vérgáz elemzése
Időkeret: Egy hét post mortem
|
Ellenőrizze, hogy van-e összefüggés a klaszterek jellemzői és az artériás vérgáz között a vizsgálati populációban.
|
Egy hét post mortem
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID DIAPHRAGM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .