Wpływ wentylacji mechanicznej na przeponę u pacjentów z COVID-19 na intensywnej terapii. Badanie patologii pośmiertnej
11 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Wpływ wentylacji mechanicznej na przeponę u pacjentów z COVID-19 na intensywnej terapii. Badanie patologii pośmiertnej.
Przepona jest podstawowym mięśniem układu oddechowego. Dysfunkcja przepony występuje u 60% krytycznych pacjentów przy przyjęciu do szpitala i do 80% po długotrwałej wentylacji mechanicznej i trudnym odstawieniu.
Czynniki ryzyka związane z dysfunkcją i atrofią przepony to posocznica, uraz, leki uspokajające, steroidy i środki zwiotczające mięśnie.
Głównymi cechami patologicznymi biopsji przepony u pacjentów wentylowanych mechanicznie są atrofia i zmniejszenie kurczliwości, co decyduje o wpływie na wynik kliniczny.
Shi i in. odkryli większy obszar przekroju włókna mięśniowego przepony w biopsjach pośmiertnych pacjentów z COVID-19 w porównaniu z pacjentami z wynikiem ujemnym, niezależnie od dni wentylacji mechanicznej.
Hipotezą naszego badania jest identyfikacja różnych klastrów obrazu patologicznego u wentylowanych mechanicznie pacjentów z COVID-19 pośmiertnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Vetrugno, MD
- Numer telefonu: + 39 0432559509
- E-mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Udine, Włochy, 33100
- Rekrutacyjny
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Kontakt:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Numer telefonu: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Kontakt:
- Tiziana Bove
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zmarli pacjenci z COVID-19 przyjmowani na oddział intensywnej terapii i wentylowani mechanicznie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów zmarłych na oddziale intensywnej terapii z dodatnim wynikiem testu na SARS-CoV-2 i wentylowanych mechanicznie
- badanie pośmiertne przepony
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z terminalną chorobą i rokowaniem krótszym niż 48 godzin przy przyjęciu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna
Ramy czasowe: Tydzień post mortem
|
Oceń, czy w badanej populacji istnieją określone skupienia i znajdź różne cechy kliniczne.
|
Tydzień post mortem
|
|
Charakterystyka badania krwi
Ramy czasowe: Tydzień post mortem
|
Oceń, czy w badanej populacji istnieją określone skupienia i znajdź różne cechy badania krwi.
|
Tydzień post mortem
|
|
Charakterystyka patologii
Ramy czasowe: Tydzień post mortem
|
Oceń, czy w badanej populacji istnieją określone skupienia i znajdź różne cechy patologii.
|
Tydzień post mortem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: Tydzień post mortem
|
Zweryfikuj, czy istnieją korelacje między charakterystyką klastrów a innymi zmiennymi w populacji badawczej wentylacji mechanicznej.
|
Tydzień post mortem
|
|
Terapia
Ramy czasowe: Tydzień post mortem
|
Zweryfikuj, czy istnieją korelacje między charakterystyką klastrów a terapią w badanej populacji.
|
Tydzień post mortem
|
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Tydzień post mortem
|
Sprawdź, czy istnieją korelacje między charakterystyką klastrów a gazometrią krwi tętniczej w badanej populacji.
|
Tydzień post mortem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- COVID DIAPHRAGM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .