- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05191433
COVID-19 중환자실 환자의 기계적 환기가 횡경막에 미치는 영향. 사후 병리학 연구
2022년 1월 11일 업데이트: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
COVID-19 중환자실 환자의 기계적 환기가 횡경막에 미치는 영향. 사후 병리학 연구.
횡경막은 호흡기의 기본 근육입니다. 횡격막 기능 장애는 병원 입원 시 중환자의 60%에서 나타나며, 장기간의 기계 환기 및 어려운 이유 후에 최대 80%까지 나타납니다.
횡경막 기능 장애 및 위축과 관련된 위험 요소는 패혈증, 외상, 진정제, 스테로이드 및 근육 이완제입니다.
기계 환기 환자의 횡격막 생검의 주요 병리학적 특성은 위축과 수축력 감소로 임상 결과에 대한 영향을 결정합니다.
Shiet al. 사후 COVID-19 환자 대 음성 환자의 생검에서 기계 환기 며칠과 독립적으로 횡경막 근육 섬유의 더 높은 섹션 영역을 발견했습니다.
우리 연구의 가설은 사후 COVID-19 기계 환기 환자에서 병리학적 표현의 다른 클러스터를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (예상)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Luigi Vetrugno, MD
- 전화번호: + 39 0432559509
- 이메일: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
연구 장소
-
-
-
Udine, 이탈리아, 33100
- 모병
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
연락하다:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- 전화번호: +393382873386
- 이메일: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, 이탈리아
- 모병
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
연락하다:
- Tiziana Bove
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사망한 COVID-19 환자는 중환자실에 입원하여 기계 환기를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실에서 사망한 환자 중 SARS-CoV-2 양성 반응을 보였고 기계 환기를 받은 환자
- 다이어프램의 사후 검사
제외 기준:
- 말기 질환이 있고 입원 시 예후가 48시간 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 특성
기간: 사후 1주일
|
연구 모집단에 특정 클러스터가 있는지 평가하고 다른 임상 특성을 찾으십시오.
|
사후 1주일
|
|
혈액 검사 특성
기간: 사후 1주일
|
연구 모집단에 특정 클러스터가 있는지 평가하고 다른 혈액 검사 특성을 찾으십시오.
|
사후 1주일
|
|
병리학 특성
기간: 사후 1주일
|
연구 모집단에 특정 클러스터가 있는지 평가하고 다른 병리학적 특성을 찾으십시오.
|
사후 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기
기간: 사후 1주일
|
클러스터 특성과 연구 집단 기계적 환기의 다른 변수 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
사후 1주일
|
|
요법
기간: 사후 1주일
|
연구 모집단의 클러스터 특성과 치료 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
사후 1주일
|
|
동맥혈 가스 분석
기간: 사후 1주일
|
연구 모집단의 클러스터 특성과 동맥혈 가스 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
|
사후 1주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID DIAPHRAGM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .