Efeitos da Ventilação Mecânica no Diafragma em Pacientes de Terapia Intensiva COVID-19. Um estudo de patologia post-mortem
11 de janeiro de 2022 atualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Efeitos da Ventilação Mecânica no Diafragma em Pacientes de Terapia Intensiva COVID-19. Um estudo de patologia post-mortem.
O diafragma é o músculo fundamental do sistema respiratório. A disfunção diafragmática está presente em 60% dos pacientes críticos na admissão hospitalar e em até 80% após ventilação mecânica prolongada e desmame difícil.
Os fatores de risco associados à disfunção e atrofia do diafragma são sepse, trauma, sedativos, esteróides e relaxantes musculares.
As principais características patológicas das biópsias diafragmáticas de pacientes ventilados mecanicamente são atrofia e redução da contratilidade, determinando impacto no desfecho clínico.
Shi et ai. encontraram maior área de secção da fibra muscular do diafragma em biópsias post mortem de pacientes com COVID-19 versus pacientes negativos, independentemente dos dias de ventilação mecânica.
A hipótese do nosso estudo é identificar diferentes grupos de apresentação patológica em pacientes post-mortem COVID-19 ventilados mecanicamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luigi Vetrugno, MD
- Número de telefone: + 39 0432559509
- E-mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Locais de estudo
-
-
-
Udine, Itália, 33100
- Recrutamento
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Contato:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Número de telefone: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Itália
- Recrutamento
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Contato:
- Tiziana Bove
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes falecidos com COVID-19 admitidos na unidade de terapia intensiva e ventilados mecanicamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes falecidos na unidade de terapia intensiva positivos para SARS-CoV-2 e ventilados mecanicamente
- exame post-mortem do diafragma
Critério de exclusão:
- pacientes com doença terminal e prognóstico inferior a 48 horas na admissão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características clínicas
Prazo: Uma semana post mortem
|
Avalie se existem clusters específicos na população de estudo e encontre diferentes características clínicas.
|
Uma semana post mortem
|
|
Características do exame de sangue
Prazo: Uma semana post mortem
|
Avalie se há agrupamentos específicos na população do estudo e encontre diferentes características do exame de sangue.
|
Uma semana post mortem
|
|
Características da patologia
Prazo: Uma semana post mortem
|
Avalie se existem clusters específicos na população de estudo e encontre diferentes características da patologia.
|
Uma semana post mortem
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ventilação mecânica
Prazo: Uma semana post mortem
|
Verificar se existem correlações entre as características dos clusters e as demais variáveis na ventilação mecânica da população estudada.
|
Uma semana post mortem
|
|
Terapia
Prazo: Uma semana post mortem
|
Verificar se existem correlações entre as características dos clusters e a terapêutica na população de estudo.
|
Uma semana post mortem
|
|
Análise de gasometria arterial
Prazo: Uma semana post mortem
|
Verificar se existem correlações entre as características dos clusters e a gasometria arterial na população de estudo.
|
Uma semana post mortem
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- COVID DIAPHRAGM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .