- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05191433
Effekter af mekanisk ventilation på diaphragma hos COVID-19 intensive patienter. En post-mortem patologisk undersøgelse
Effekter af mekanisk ventilation på diaphragma hos COVID-19 intensive patienter. En post-mortem patologisk undersøgelse.
Mellemgulvet er den grundlæggende muskel i åndedrætssystemet. Den diafragmatiske dysfunktion er til stede hos 60 % af kritiske patienter ved hospitalsindlæggelse og op til 80 % efter længere tids mekanisk ventilation og vanskelig fravænning.
Risikofaktorer forbundet med diaphragma dysfunktion og atrofi er sepsis, traumer, beroligende midler, steroider og muskelafslappende midler.
De vigtigste patologiske karakteristika ved diafragmabiopsier af mekanisk ventilerede patienter er atrofi og en reduktion i kontraktilitet, hvilket bestemmer en indvirkning på det kliniske resultat.
Shi et al. fandt et højere sektionsområde af mellemgulvsmuskelfiberen i biopsier af post mortem COVID-19 patienter versus negative patienter, uafhængigt af dage med mekanisk ventilation.
Hypotesen for vores undersøgelse er at identificere forskellige klynger af patologisk præsentation hos post-mortem COVID-19 mekanisk ventilerede patienter.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Vetrugno, MD
- Telefonnummer: + 39 0432559509
- E-mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Studiesteder
-
-
-
Udine, Italien, 33100
- Rekruttering
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Kontakt:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Telefonnummer: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italien
- Rekruttering
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Kontakt:
- Tiziana Bove
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter døde på intensivafdelingen positive over for SARS-CoV-2 og mekanisk ventileret
- obduktion af diafragma
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en terminal sygdom og en prognose på mindre end 48 timer ved indlæggelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika
Tidsramme: En uge post mortem
|
Vurder, om der er specifikke klynger i undersøgelsespopulationen, og find forskellige kliniske karakteristika.
|
En uge post mortem
|
|
Blodprøvekarakteristika
Tidsramme: En uge post mortem
|
Vurder, om der er specifikke klynger i undersøgelsespopulationen, og find forskellige blodprøvekarakteristika.
|
En uge post mortem
|
|
Patologiske karakteristika
Tidsramme: En uge post mortem
|
Vurder, om der er specifikke klynger i undersøgelsespopulationen, og find forskellige patologiske karakteristika.
|
En uge post mortem
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilation
Tidsramme: En uge post mortem
|
Kontroller, om der er sammenhænge mellem klyngernes karakteristika og de andre variabler i undersøgelsespopulationens mekaniske ventilation.
|
En uge post mortem
|
|
Terapi
Tidsramme: En uge post mortem
|
Bekræft, om der er sammenhænge mellem klyngernes karakteristika og terapi i undersøgelsespopulationen.
|
En uge post mortem
|
|
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: En uge post mortem
|
Kontroller, om der er korrelationer mellem klyngernes karakteristika og arteriel blodgas i undersøgelsespopulationen.
|
En uge post mortem
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID DIAPHRAGM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
-
Aytu BioPharma, Inc.Trukket tilbageAcute respiratory distress syndrom | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeSpanien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringCOVID-19 | Coronavirussygdom 2019 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Akut Bronkitis | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionForenede Stater
-
Instituto Venezolano de Investigaciones CientificasAfsluttetCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19 Nedre luftvejsinfektionVenezuela
-
ViroGates A/SUniversity of Michigan; The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetCOVID-19 | Acute respiratory distress syndrom | Alvorlig åndedrætssyndromForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaCharite University, Berlin, Germany; Institut National de la Santé Et de... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCoronavirus infektioner | Covid19 | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirusinfektion | Coronavirus | SARS-CoV2-infektion | COVID-19 lungebetændelse | SARS-CoV-2 akut luftvejssygdom | SARS (Svere Acute Respiratory Syndrome) | COVID-19 luftvejsinfektion | SARS (sygdom) | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | SARS-associeret... og andre forholdItalien, Belgien, Congo, Frankrig, Holland, Spanien
-
The Geneva FoundationUniformed Services University of the Health Sciences; Brooke Army Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCOVID-19 | COVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | SARS CoV 2 virusForenede Stater
-
EOM PharmaceuticalsRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeBrasilien
-
Cristina Avendaño SoláAfsluttetAcute respiratory distress syndrom | COVID-19 lungebetændelseSpanien
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien