Effets de la ventilation mécanique sur le diaphragme chez les patients en soins intensifs COVID-19. Une étude de pathologie post-mortem
11 janvier 2022 mis à jour par: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Effets de la ventilation mécanique sur le diaphragme chez les patients en soins intensifs COVID-19. Une étude de pathologie post-mortem.
Le diaphragme est le muscle fondamental du système respiratoire. La dysfonction diaphragmatique est présente chez 60 % des patients critiques à l'admission à l'hôpital et jusqu'à 80 % après ventilation mécanique prolongée et sevrage difficile.
Les facteurs de risque associés au dysfonctionnement et à l'atrophie du diaphragme sont la septicémie, les traumatismes, les sédatifs, les stéroïdes et les relaxants musculaires.
Les principales caractéristiques pathologiques des biopsies diaphragmatiques des patients ventilés mécaniquement sont l'atrophie et une réduction de la contractilité, déterminant un impact sur le résultat clinique.
Shi et al. ont trouvé une zone de section supérieure de la fibre musculaire du diaphragme dans les biopsies de patients COVID-19 post mortem par rapport aux patients négatifs, indépendamment des jours de ventilation mécanique.
L'hypothèse de notre étude est d'identifier différents clusters de présentation pathologique chez les patients post-mortem COVID-19 ventilés mécaniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luigi Vetrugno, MD
- Numéro de téléphone: + 39 0432559509
- E-mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Lieux d'étude
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Udine, Italie, 33100
- Recrutement
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Contact:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Numéro de téléphone: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
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Udine, Italie
- Recrutement
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
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Contact:
- Tiziana Bove
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients COVID-19 décédés admis à l'unité de soins intensifs et ventilés mécaniquement.
La description
Critère d'intégration:
- patients décédés en réanimation positifs au SARS-CoV-2 et ventilés mécaniquement
- examen post-mortem du diaphragme
Critère d'exclusion:
- patients avec une maladie en phase terminale et un pronostic de moins de 48 heures à l'admission.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques
Délai: Une semaine post mortem
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Évaluer s'il existe des grappes spécifiques dans la population étudiée et trouver différentes caractéristiques cliniques.
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Une semaine post mortem
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Caractéristiques du test sanguin
Délai: Une semaine post mortem
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Évaluez s'il existe des grappes spécifiques dans la population étudiée et trouvez différentes caractéristiques des tests sanguins.
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Une semaine post mortem
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Caractéristiques de la pathologie
Délai: Une semaine post mortem
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Évaluer s'il existe des grappes spécifiques dans la population étudiée et trouver différentes caractéristiques pathologiques.
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Une semaine post mortem
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ventilation mécanique
Délai: Une semaine post mortem
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Vérifiez s'il existe des corrélations entre les caractéristiques des clusters et les autres variables dans la population d'étude ventilation mécanique.
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Une semaine post mortem
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Thérapie
Délai: Une semaine post mortem
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Vérifiez s'il existe des corrélations entre les caractéristiques des grappes et la thérapie dans la population étudiée.
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Une semaine post mortem
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Analyse des gaz du sang artériel
Délai: Une semaine post mortem
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Vérifiez s'il existe des corrélations entre les caractéristiques des grappes et les gaz du sang artériel dans la population étudiée.
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Une semaine post mortem
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Première publication (Réel)
13 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
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- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- COVID DIAPHRAGM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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