Effekter av mekanisk ventilation på diafragman hos COVID-19-intensivvårdspatienter. En post-mortem patologistudie
11 januari 2022 uppdaterad av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Effekter av mekanisk ventilation på diafragman hos COVID-19-intensivvårdspatienter. En post-mortem patologistudie.
Diafragman är den grundläggande muskeln i andningssystemet. Den diafragmatiska dysfunktionen finns hos 60 % av kritiska patienter vid sjukhusinläggning och upp till 80 % efter långvarig mekanisk ventilation och svår avvänjning.
Riskfaktorer förknippade med diafragmans dysfunktion och atrofi är sepsis, trauma, lugnande medel, steroider och muskelavslappnande medel.
De huvudsakliga patologiska egenskaperna hos diafragmabiopsier av mekaniskt ventilerade patienter är atrofi och en minskning av kontraktiliteten, vilket bestämmer inverkan på det kliniska resultatet.
Shi et al. fann en högre sektionsarea av diafragmans muskelfiber i biopsier av post mortem COVID-19-patienter jämfört med negativa patienter, oberoende av dagar med mekanisk ventilation.
Hypotesen för vår studie är att identifiera olika kluster av patologisk presentation hos post-mortem COVID-19 mekaniskt ventilerade patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
41
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Luigi Vetrugno, MD
- Telefonnummer: + 39 0432559509
- E-post: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Studieorter
-
-
-
Udine, Italien, 33100
- Rekrytering
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Kontakt:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Telefonnummer: +393382873386
- E-post: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italien
- Rekrytering
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Kontakt:
- Tiziana Bove
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Avlidna covid-19-patienter lades in på intensivvårdsavdelningen och ventilerades mekaniskt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som avlidit på intensivvårdsavdelningen positiva till SARS-CoV-2 och mekaniskt ventilerade
- obduktion av diafragman
Exklusions kriterier:
- patienter med en terminal sjukdom och en prognos på mindre än 48 timmar vid inläggningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper
Tidsram: En vecka post mortem
|
Utvärdera om det finns specifika kluster i studiepopulationen och hitta olika kliniska egenskaper.
|
En vecka post mortem
|
|
Blodprovsegenskaper
Tidsram: En vecka post mortem
|
Utvärdera om det finns specifika kluster i studiepopulationen och hitta olika blodprovsegenskaper.
|
En vecka post mortem
|
|
Patologiska egenskaper
Tidsram: En vecka post mortem
|
Utvärdera om det finns specifika kluster i studiepopulationen och hitta olika patologiska egenskaper.
|
En vecka post mortem
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: En vecka post mortem
|
Verifiera om det finns korrelationer mellan klustrets egenskaper och de andra variablerna i studiepopulationens mekaniska ventilation.
|
En vecka post mortem
|
|
Terapi
Tidsram: En vecka post mortem
|
Verifiera om det finns korrelationer mellan klustrets egenskaper och terapi i studiepopulationen.
|
En vecka post mortem
|
|
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: En vecka post mortem
|
Verifiera om det finns korrelationer mellan klustrets egenskaper och arteriell blodgas i studiepopulationen.
|
En vecka post mortem
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- COVID DIAPHRAGM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .