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Effetti della ventilazione meccanica sul diaframma nei pazienti in terapia intensiva COVID-19. Uno studio di patologia post mortem

11 gennaio 2022 aggiornato da: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Effetti della ventilazione meccanica sul diaframma nei pazienti in terapia intensiva COVID-19. Uno studio di patologia post mortem.

Il diaframma è il muscolo fondamentale dell'apparato respiratorio. La disfunzione diaframmatica è presente nel 60% dei pazienti critici al momento del ricovero ospedaliero e fino all'80% dopo ventilazione meccanica prolungata e svezzamento difficile.

I fattori di rischio associati alla disfunzione e all'atrofia del diaframma sono sepsi, traumi, sedativi, steroidi e miorilassanti.

Le principali caratteristiche patologiche delle biopsie diaframmatiche dei pazienti ventilati meccanicamente sono l'atrofia e la riduzione della contrattilità, determinando un impatto sull'esito clinico.

Shi et al. ha trovato un'area di sezione più alta della fibra muscolare del diaframma nelle biopsie di pazienti COVID-19 post mortem rispetto a pazienti negativi, indipendentemente dai giorni di ventilazione meccanica.

L'ipotesi del nostro studio è identificare diversi cluster di presentazione patologica in pazienti post mortem COVID-19 ventilati meccanicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

41

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Reclutamento
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
        • Contatto:
      • Udine, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
        • Contatto:
          • Tiziana Bove

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti deceduti COVID-19 ricoverati in terapia intensiva e ventilati meccanicamente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti deceduti in terapia intensiva positivi a SARS-CoV-2 e ventilati meccanicamente
  • esame post mortem del diaframma

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattia terminale e prognosi inferiore a 48 ore al momento del ricovero.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Una settimana post mortem
Valutare se ci sono cluster specifici nella popolazione dello studio e trovare caratteristiche cliniche diverse.
Una settimana post mortem
Caratteristiche degli esami del sangue
Lasso di tempo: Una settimana post mortem
Valutare se ci sono gruppi specifici nella popolazione dello studio e trovare diverse caratteristiche degli esami del sangue.
Una settimana post mortem
Caratteristiche della patologia
Lasso di tempo: Una settimana post mortem
Valuta se ci sono cluster specifici nella popolazione dello studio e trova diverse caratteristiche patologiche.
Una settimana post mortem

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Una settimana post mortem
Verificare se ci sono correlazioni tra le caratteristiche dei cluster e le altre variabili nella ventilazione meccanica della popolazione in studio.
Una settimana post mortem
Terapia
Lasso di tempo: Una settimana post mortem
Verificare se ci sono correlazioni tra le caratteristiche dei cluster e la terapia nella popolazione dello studio.
Una settimana post mortem
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Una settimana post mortem
Verificare se esistono correlazioni tra le caratteristiche dei cluster e l'emogasanalisi nella popolazione dello studio.
Una settimana post mortem

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

20 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID DIAPHRAGM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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