Effekter av mekanisk ventilasjon på diafragma hos COVID-19-intensivpasienter. En post-mortem patologistudie
11. januar 2022 oppdatert av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Effekter av mekanisk ventilasjon på diafragma hos COVID-19-intensivpasienter. En post-mortem patologistudie.
Diafragma er den grunnleggende muskelen i luftveiene. Den diafragmatiske dysfunksjonen er tilstede hos 60 % av kritiske pasienter ved sykehusinnleggelse og opptil 80 % etter langvarig mekanisk ventilasjon og vanskelig avvenning.
Risikofaktorer forbundet med diafragma dysfunksjon og atrofi er sepsis, traumer, beroligende midler, steroider og muskelavslappende midler.
De viktigste patologiske egenskapene til diafragmabiopsier av mekanisk ventilerte pasienter er atrofi og en reduksjon i kontraktilitet, noe som bestemmer innvirkningen på det kliniske resultatet.
Shi et al. fant et høyere seksjonsområde av diafragmamuskelfiberen i biopsier av post mortem COVID-19-pasienter versus negative pasienter, uavhengig av dager med mekanisk ventilasjon.
Hypotesen for vår studie er å identifisere forskjellige klynger av patologisk presentasjon hos post-mortem COVID-19 mekanisk ventilerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
41
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luigi Vetrugno, MD
- Telefonnummer: + 39 0432559509
- E-post: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Studiesteder
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Rekruttering
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Ta kontakt med:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Telefonnummer: +393382873386
- E-post: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italia
- Rekruttering
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Ta kontakt med:
- Tiziana Bove
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avdøde COVID-19-pasienter innlagt på intensivavdelingen og mekanisk ventilert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter døde på intensivavdelingen positive til SARS-CoV-2 og mekanisk ventilert
- obduksjonsundersøkelse av diafragma
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med terminal sykdom og en prognose på mindre enn 48 timer ved innleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: En uke post mortem
|
Vurder om det er spesifikke klynger i studiepopulasjonen og finn ulike kliniske egenskaper.
|
En uke post mortem
|
|
Blodprøvekarakteristikker
Tidsramme: En uke post mortem
|
Vurder om det er spesifikke klynger i studiepopulasjonen og finn forskjellige blodprøvekarakteristikker.
|
En uke post mortem
|
|
Patologiske egenskaper
Tidsramme: En uke post mortem
|
Vurder om det er spesifikke klynger i studiepopulasjonen og finn ulike patologikarakteristikker.
|
En uke post mortem
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: En uke post mortem
|
Verifiser om det er korrelasjoner mellom klyngenes egenskaper og de andre variablene i studiepopulasjonens mekaniske ventilasjon.
|
En uke post mortem
|
|
Terapi
Tidsramme: En uke post mortem
|
Kontroller om det er korrelasjoner mellom klyngenes egenskaper og terapi i studiepopulasjonen.
|
En uke post mortem
|
|
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: En uke post mortem
|
Kontroller om det er korrelasjoner mellom klyngenes egenskaper og arteriell blodgass i studiepopulasjonen.
|
En uke post mortem
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- COVID DIAPHRAGM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .