- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05191433
Effecten van mechanische ventilatie op het middenrif bij COVID-19 Intensive Care-patiënten. Een post-mortem pathologieonderzoek
Effecten van mechanische ventilatie op het middenrif bij COVID-19 Intensive Care-patiënten. Een post-mortem pathologieonderzoek.
Het middenrif is de fundamentele spier van het ademhalingssysteem. Diafragmadisfunctie is aanwezig bij 60% van de kritieke patiënten bij ziekenhuisopname en tot 80% na langdurige mechanische beademing en moeilijk ontwennen.
Risicofactoren geassocieerd met diafragmadisfunctie en atrofie zijn sepsis, trauma, sedativa, steroïden en spierverslappers.
De belangrijkste pathologische kenmerken van diafragmabiopten van mechanisch beademde patiënten zijn atrofie en een vermindering van contractiliteit, wat een impact heeft op de klinische uitkomst.
Shi et al. vond een hoger gedeelte van de middenrifspiervezel in biopsieën van post-mortem COVID-19-patiënten versus negatieve patiënten, onafhankelijk van dagen van mechanische beademing.
De hypothese van onze studie is om verschillende clusters van pathologische presentatie te identificeren bij post-mortem COVID-19 mechanisch beademde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Luigi Vetrugno, MD
- Telefoonnummer: + 39 0432559509
- E-mail: luigi.vetrugno@asufc.sanita.fvg.it
Studie Locaties
-
-
-
Udine, Italië, 33100
- Werving
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
Contact:
- Luigi Vetrugno, M.D.
- Telefoonnummer: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
-
Udine, Italië
- Werving
- Azienda ospedaliero universitaria Friuli Centrale, Clinica di Anestesia e Rianimazione
-
Contact:
- Tiziana Bove
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten overleden op de intensive care-afdeling positief voor SARS-CoV-2 en mechanisch beademd
- postmortaal onderzoek van het middenrif
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een terminale ziekte en een prognose van minder dan 48 uur bij opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: Een week post mortem
|
Evalueer of er specifieke clusters zijn in de onderzoekspopulatie en vind verschillende klinische kenmerken.
|
Een week post mortem
|
|
Kenmerken van bloedtesten
Tijdsspanne: Een week post mortem
|
Evalueer of er specifieke clusters zijn in de onderzoekspopulatie en vind verschillende bloedtestkenmerken.
|
Een week post mortem
|
|
Pathologische kenmerken
Tijdsspanne: Een week post mortem
|
Evalueer of er specifieke clusters zijn in de onderzoekspopulatie en vind verschillende pathologische kenmerken.
|
Een week post mortem
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Een week post mortem
|
Ga na of er correlaties zijn tussen de kenmerken van de clusters en de andere variabelen in de onderzoekspopulatie mechanische ventilatie.
|
Een week post mortem
|
|
Behandeling
Tijdsspanne: Een week post mortem
|
Ga na of er correlaties zijn tussen de kenmerken van de clusters en de therapie in de onderzoekspopulatie.
|
Een week post mortem
|
|
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Een week post mortem
|
Controleer of er correlaties zijn tussen de kenmerken van de clusters en arterieel bloedgas in de onderzoekspopulatie.
|
Een week post mortem
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Dres M, Goligher EC, Heunks LMA, Brochard LJ. Critical illness-associated diaphragm weakness. Intensive Care Med. 2017 Oct;43(10):1441-1452. doi: 10.1007/s00134-017-4928-4. Epub 2017 Sep 15.
- McCool FD, Manzoor K, Minami T. Disorders of the Diaphragm. Clin Chest Med. 2018 Jun;39(2):345-360. doi: 10.1016/j.ccm.2018.01.012.
- Supinski GS, Morris PE, Dhar S, Callahan LA. Diaphragm Dysfunction in Critical Illness. Chest. 2018 Apr;153(4):1040-1051. doi: 10.1016/j.chest.2017.08.1157. Epub 2017 Sep 5.
- Hooijman PE, Beishuizen A, Witt CC, de Waard MC, Girbes AR, Spoelstra-de Man AM, Niessen HW, Manders E, van Hees HW, van den Brom CE, Silderhuis V, Lawlor MW, Labeit S, Stienen GJ, Hartemink KJ, Paul MA, Heunks LM, Ottenheijm CA. Diaphragm muscle fiber weakness and ubiquitin-proteasome activation in critically ill patients. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 15;191(10):1126-38. doi: 10.1164/rccm.201412-2214OC.
- Shi Z, Bogaards SJP, Conijn S, Onderwater Y, Espinosa P, Bink DI, van den Berg M, van de Locht M, Bugiani M, van der Hoeven H, Boon RA, Heunks L, Ottenheijm CAC. COVID-19 is associated with distinct myopathic features in the diaphragm of critically ill patients. BMJ Open Respir Res. 2021 Sep;8(1):e001052. doi: 10.1136/bmjresp-2021-001052.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- COVID DIAPHRAGM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .