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頸部神経根症患者における腕の動きと位置的SNAGSを伴う脊椎モビライゼーション

2022年11月24日 更新者:Riphah International University

頸部神経根症患者の痛みと障害に対する腕の動きと位置的SNAGSによる脊椎モビライゼーションの比較

データはインフォームドコンセントを得てフセイン記念病院で収集されます。 無作為化臨床試験は、子宮頸部神経根症と確定診断された、年齢25歳から60歳までの男女30人の患者を対象に実施された。 頸部神経根症患者を除外する勝者の集団。 抽選によりランダムに2グループに分けられます。 グループ A は従来の治療と腕の動きを伴う脊椎可動化 (介入 1) を受けます。グループ B は従来の治療と位置的 SNAG (介入 2) を受けます。 治療は週に3回の頻度で4週間にわたって行われます。 2 つの値が取得され、1 つはベースラインとして、もう 1 つはセッションの終了時に取得されます。

次に、患者を追跡調査して、どちらの介入が他の介入よりも効果的かを除外します。 結果を測定するために、首障害指数、数値疼痛評価スケール、および ROM が使用されます。

調査の概要

詳細な説明

研究の目的は、頸部神経根症患者の痛みと障害に対する腕の動きと位置的SNAGによる脊椎可動化の効果を比較することです。

研究デザインはランダム化臨床試験となります。サンプリング手法は連続サンプリング手法となります。

道具:

首障害指数 (NDI): 首の機能改善を測定するために使用されます。

数値疼痛評価スケール (NPRS): 痛みの測定に使用されます。

傾斜計: 頸部の可動域を測定するために使用されます。

データはインフォームドコンセントを得てフセイン記念病院で収集されます。 無作為化臨床試験は、子宮頸部神経根症と確定診断された、年齢25歳から60歳までの男女30人の患者を対象に実施された。 一連の勝者基準を使用して、頸部神経根症の患者を除外します。 抽選によりランダムに2グループに分けられます。 グループ A は従来の治療と腕の動きを伴う脊椎可動化 (介入 1) を受けます。グループ B は従来の治療と位置的 SNAG (介入 2) を受けます。 治療は週に3回の頻度で4週間にわたって行われます。 2 つの値が取得され、1 つはベースラインとして、もう 1 つはセッションの終了時に取得されます。

次に、患者を追跡調査して、どちらの介入が他の介入よりも効果的かを除外します。 結果を測定するために、首障害指数、数値疼痛評価スケール、および ROM が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54700
        • Hussain Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 症状が6か月以上続く。
  • 25歳~60歳
  • 患者は子宮頸部起源の神経根症の診断を確認しており、
  • VAS5以上
  • Wainner のクラスター 4 つのうち 3 が陽性 除外基準
  • 悪性腫瘍
  • 感染症(骨髄炎やフロッピーディスクなど)
  • 骨粗鬆症
  • 炎症性関節炎
  • 骨折
  • 妊娠
  • コントロール不良の高血圧または心血管疾患
  • 頸動脈または椎骨動脈疾患。
  • 外傷事件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腕の動きを伴う脊椎の可動化
従来の治療と腕の動きによる脊椎可動化の治療
患者は座っています。 セラピストは親指の内側で棘突起の長さに接触します。 横方向のグライドは、棘突起に接触する親指に対してセラピストの人差し指によって適用されます。 グライドの方向は痛みの反対側です。 可動性が維持されている間、患者は痛みのない外転範囲まで腕を動かします。 6~10回の繰り返しを3~5セット行うことができます。
アクティブコンパレータ:位置的なSNAG
従来の治療と位置的SNAG
患者は椅子にしっかりと支えられて座ります。 頸椎と頭は中立の位置に設定されます。 痛みのない受動的後部から前部(PA)グライドは、棘突起または関節柱/頸椎層のいずれかの面の平面に適用されます。 滑空が持続している間、患者は以前に症状を引き起こした方向に積極的に首を動かします。 症状がない場合、患者は過剰な圧力をさらに運動制限に加えます。 3~6回繰り返します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠:4週間。
数値疼痛評価スケール (NPRS) は、痛みの特性または態度を測定するために使用される測定スケールです。それは 0 ~ 10 ポイントのスケールです。 0 は痛みがないことを意味し、10 は耐えられない痛みを意味します。 4 週間後の痛みの評価のベースラインからの変更。
4週間。
首の障害指数(NDI)
時間枠:4週間。
NDI アンケートは、首の痛みが日常生活の管理能力にどのような影響を与えているかに関する情報を提供するように設計されています。 10 セクションがあり、合計 50 点のスコアがありました。 テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。 0 ポイントまたは 0% は活動制限なしを意味し、50 ポイントまたは 100% は完全な活動制限を意味します。 4 週間後の障害評価のベースラインからの変更。
4週間。
可動範囲の傾斜計
時間枠:4週間。
首の屈曲、伸展、回旋の可動域を計測するツールです。 角度が増加すると、平均値が向上します。 4週間後の可動域評価のベースラインからの変更。
4週間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月10日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月12日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月24日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/21/0127 Maryam

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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