- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05191537
Spinal mobilisering med armbevegelser og posisjonelle SNAGS hos pasienter med cervikal radikulopati
Sammenligning av spinal mobilisering med armbevegelser og posisjonelle SNAGS på smerter og funksjonshemming hos pasienter med cervikal radikulopati
Data vil bli samlet inn i Hussain Memorial Hospital ved å ta informert samtykke. Randomiserte kliniske studier er utført med tretti pasienter av begge kjønn med bekreftede diagnoser av cervikal radikulopati, deres alder varierte fra 25 til 60. En klynge av vinnere for å utelukke pasient med cervikal radikulopati. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Gruppe A vil motta konvensjonell behandling og av spinal mobilisering med armbevegelse (intervensjon 1) Gruppe B vil motta konvensjonell behandling og posisjonelle SNAGs (intervensjon 2). Behandlingen vil foregå med en frekvens på tre økter per uke i fire uker. To verdier vil bli tatt, en som baseline og den andre ved slutten av økten.
Følg deretter opp pasienten for å utelukke hvilken intervensjon som er mer effektiv enn den andre. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale og ROM vil bli brukt til å måle utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne effekten av spinal mobilisering med armbevegelse og posisjonelle SNAGs på smerte og funksjonshemming hos pasienter med cervikal radikulopati.
Studiedesignet vil være Randomized ClinicalTrial Prøvetakingsteknikken vil være konsekutiv prøvetakingsteknikk
Verktøy:
The Neck Disability Index (NDI): brukes til å måle funksjonell forbedring i nakken.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): brukes til å måle smerte.
Inklinometer: brukes til å måle bevegelsesområde for livmorhalsregionen.
Data vil bli samlet inn i Hussain Memorial Hospital ved å ta informert samtykke. Randomiserte kliniske studier er utført med tretti pasienter av begge kjønn med bekreftede diagnoser av cervikal radikulopati, deres alder varierte fra 25 til 60. En klynge av vinnerkriterier vil bli brukt for å utelukke pasienter med cervikal radikulopati. De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Gruppe A vil motta konvensjonell behandling og av spinal mobilisering med armbevegelse (intervensjon 1) Gruppe B vil motta konvensjonell behandling og posisjonelle SNAGs (intervensjon 2). Behandlingen vil foregå med en frekvens på tre økter per uke i fire uker. To verdier vil bli tatt, en som baseline og den andre ved slutten av økten.
Følg deretter opp pasienten for å utelukke hvilken intervensjon som er mer effektiv enn den andre. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale og ROM vil bli brukt til å måle utfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER
- Symptomer varighet mer enn 6 måneder.
- Alder 25 -60
- Pasienten har bekreftet diagnosen Radikulopati av cervikal opprinnelse,
- VAS mer enn 5
- En klynge av Wainner 3 positive av 4 UTSLUTTELSESKRITERIER
- Malignitet
- Infeksjon (som osteomyelitt eller disketter)
- Osteoporose
- Inflammatorisk leddgikt
- Brudd
- Svangerskap
- Ukontrollert hypertensjon eller kardiovaskulær sykdom
- Carotis eller vertebral arteriesykdom.
- Traumesaker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: spinal mobilisering med armbevegelse
konvensjonell behandling og av spinal mobilisering med armbevegelse
|
Pasienten sitter.
Terapeuten kontakter lengden av spinous prosessen med det mediale aspektet av tommelen.
En tverrglid påføres av terapeutens pekefinger mot tommelen som kommer i kontakt med ryggraden.
Retningen på gli er til den kontralaterale siden av smerten.
Mens mobiliseringen pågår, beveger pasienten armen gjennom et smertefritt abduksjonsområde.
3-5 sett med 6-10 repetisjoner kan utføres.
|
|
Aktiv komparator: posisjonelle SNAG-er
konvensjonell behandling og posisjonelle SNAG-er
|
Pasienten sitter godt støttet i en stol.
Den cervikale ryggraden og hodet er satt i en nøytral posisjon.
En smertefri passiv posterior to anterior (PA) glide påføres i fasettenes plan på enten spinous prosessen eller artikulær søyle/cervical lamina.
Mens gliden opprettholdes, beveger pasienten aktivt nakken i retningen som tidligere ga symptomene.
Hvis symptomfri, påfører pasienten overtrykk lenger inn i bevegelsesbegrensningen.
Det utføres 3-6 repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uker.
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er en måleskala som brukes til å måle en karakteristikk eller holdning til smerte. det er en skala fra 0-10.
0 betyr ingen smerte og 10 betyr uutholdelig smerte.
Endring fra baseline for smertevurdering ved 4 uker.
|
4 uker.
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uker.
|
NDI-spørreskjemaet er laget for å gi oss informasjon om hvordan nakkesmerter har påvirket din evne til å klare seg i hverdagen.
Den hadde 10 seksjoner med totalt 50 poeng.
Testen kan tolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en prosentandel.
0 poeng eller 0 % betyr: ingen aktivitetsbegrensninger, 50 poeng eller 100 % betyr fullstendig aktivitetsbegrensning.
Endring fra Baseline for funksjonshemmingsvurdering ved 4 uker.
|
4 uker.
|
|
Inklinometer for bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker.
|
Det er et rekkeviddemåleverktøy som brukes for bevegelsesområdet for nakkefleksjon, ekstensjon og rotasjon.
Hvis vinkelen øker, forbedres gjennomsnittet.
Endring fra Baseline for Range of Motion Assessment ved 4 uker.
|
4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .