- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05191537
Gerincmobilizáció karmozgással és pozíciós SNAGS-sel nyaki radikulopátiás betegeknél
A gerinc mobilizációjának összehasonlítása a karmozgással és a nyaki radikulopátiás betegek fájdalmára és fogyatékosságára vonatkozó helyzeti SNAGS-ekkel
Az adatokat a Hussain Memorial Hospitalban gyűjtik be, tájékozott beleegyezéssel. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek mindkét nemű, 25 és 60 év közötti, igazolt cervicalis radiculopathiával diagnosztizált beteg bevonásával. Győztes csoport a cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek kizárására. Véletlenszerűen két csoportba osztják őket sorsolásos módszerrel. Az A csoport hagyományos kezelést és karmozgással járó gerincmobilizációt (1. beavatkozás) A B csoport hagyományos kezelést és pozicionális SNAG-okat (2. beavatkozás) kap. A kezelést heti három alkalom gyakorisággal végezzük négy héten keresztül. A rendszer két értéket vesz fel, az egyiket alapértékként, a másikat a munkamenet végén.
Ezután kövesse a beteget, hogy kizárja, melyik beavatkozás hatékonyabb a másiknál. A nyaki fogyatékossági indexet, a numerikus fájdalomértékelési skálát és a ROM-ot használják az eredmények mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja Összehasonlítani a gerinc mobilizáció karmozgással és pozíciós SNAG-okkal gyakorolt hatását a nyaki radiculopathiás betegek fájdalomra és rokkantságra.
A vizsgálat tervezése randomizált klinikai vizsgálat lesz. A mintavételi technika konszekutív mintavételi technika lesz
Eszköz:
Neck Disability Index (NDI): a nyak funkcionális javulásának mérésére szolgál.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): a fájdalom mérésére szolgál.
Inklinométer: a nyaki régió mozgási tartományának mérésére szolgál.
Az adatokat a Hussain Memorial Hospitalban gyűjtik be, tájékozott beleegyezéssel. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek mindkét nemű, 25 és 60 év közötti, igazolt cervicalis radiculopathiával diagnosztizált beteg bevonásával. A győztes kritériumok klaszterét fogják használni a cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek kizárására. Véletlenszerűen két csoportba osztják őket sorsolásos módszerrel. Az A csoport hagyományos kezelést és karmozgással járó gerincmobilizációt (1. beavatkozás) A B csoport hagyományos kezelést és pozicionális SNAG-okat (2. beavatkozás) kap. A kezelést heti három alkalom gyakorisággal végezzük négy héten keresztül. A rendszer két értéket vesz fel, az egyiket alapértékként, a másikat a munkamenet végén.
Ezután kövesse a beteget, hogy kizárja, melyik beavatkozás hatékonyabb a másiknál. A nyaki fogyatékossági indexet, a numerikus fájdalomértékelési skálát és a ROM-ot használják az eredmények mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK
- A tünetek több mint 6 hónapig tartanak.
- Kor 25-60
- A páciens megerősítette a méhnyak eredetű radiculopathia diagnózisát,
- VAS több mint 5
- A 4 KIZÁRÁSI KRITÉRIUMBŐL 3 pozitív Wainner klaszter
- Rosszindulatú daganat
- Fertőzés (például osteomyelitis vagy lemezek)
- Csontritkulás
- Gyulladásos ízületi gyulladás
- Törés
- Terhesség
- Nem kontrollált magas vérnyomás vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Carotis vagy vertebralis artéria betegség.
- Trauma esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: gerinc mozgósítása karmozgással
hagyományos kezelés és karmozgással végzett gerincmobilizáció
|
A beteg ül.
A terapeuta kapcsolatba lép a tövisnyúlvány hosszával a hüvelykujj mediális oldalával.
A terapeuta mutatóujjával keresztirányú siklást alkalmaz a hüvelykujj, amely érintkezik a tövisnyúlvánnyal.
A siklás iránya a fájdalom ellenoldali oldalára irányul.
Amíg a mobilizálást fenntartjuk, a páciens egy fájdalommentes abdukciós tartományon keresztül mozgatja a karját.
3-5 sorozat, 6-10 ismétlés végezhető.
|
Aktív összehasonlító: pozíciós SNAG-ok
hagyományos kezelés és pozicionális SNAG
|
A beteg jól megtámasztva ül egy széken.
A nyaki gerinc és a fej semleges helyzetbe van állítva.
Fájdalommentes passzív posterior to anterior (PA) csúszást alkalmaznak a fazetták síkjában vagy a gerincnyúlványon, vagy az ízületi pilléren/nyaki laminán.
A siklás fenntartása közben a páciens aktívan mozgatja a nyakát abba az irányba, amely korábban a tüneteket okozta.
Ha tünetmentes, a beteg túlnyomást gyakorol a mozgáskorlátozásra.
3-6 ismétlést kell végrehajtani
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 4 hét.
|
A numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS) egy mérési skála, amelyet a fájdalom jellemzőinek vagy attitűdjének mérésére használnak. ez egy 0-10 pontos skála.
A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
Változás a kiindulási értékhez képest a fájdalomértékeléshez a 4. héten.
|
4 hét.
|
Nyak fogyatékossági indexe (NDI)
Időkeret: 4 hét.
|
Az NDI kérdőív célja, hogy tájékoztatást adjon arról, hogy nyakfájdalma hogyan befolyásolta a mindennapi életvezetési képességét.
10 szakaszból állt, összesen 50 pontszámmal.
A teszt értelmezhető nyers pontszámként, maximum 50 ponttal, vagy százalékosan.
A 0 pont vagy a 0% azt jelenti, hogy nincs tevékenységkorlátozás, 50 pont vagy 100% a teljes tevékenységkorlátozást jelenti.
Változás a kiindulási állapothoz képest a rokkantsági értékeléshez 4 hétnél.
|
4 hét.
|
Inklinométer a mozgási tartományhoz
Időkeret: 4 hét.
|
Ez egy tartománymérő eszköz, amelyet a nyak hajlításának, nyújtásának és elforgatásának tartományának mérésére használnak.
Ha a szög nő, az átlag javul.
Változás a kiindulási állapothoz képest a mozgástartomány értékeléséhez 4 hétnél.
|
4 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .