- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05191537
Spinale mobilisatie met armbeweging en positionele SNAGS bij patiënten met cervicale radiculopathie
Vergelijking van spinale mobilisatie met armbeweging en positionele SNAGS op pijn en handicap bij patiënten met cervicale radiculopathie
Gegevens worden verzameld in het Hussain Memorial Hospital door geïnformeerde toestemming te vragen. Er wordt een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met dertig patiënten van beide geslachten met bevestigde diagnoses van cervicale radiculopathie, hun leeftijd varieerde van 25 tot 60 jaar. Een cluster van winnaars om een patiënt met cervicale radiculopathie uit te sluiten. Ze worden willekeurig in twee groepen verdeeld via de loterijmethode. Groep A krijgt conventionele behandeling en spinale mobilisatie met armbeweging (interventie 1) Groep B krijgt conventionele behandeling en positionele SNAG's (interventie 2). De behandeling wordt uitgevoerd met een frequentie van drie sessies per week gedurende vier weken. Er worden twee waarden genomen, één als basislijn en de andere aan het einde van de sessie.
Volg vervolgens de patiënt om uit te sluiten welke interventie effectiever is dan de andere. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale en ROM worden gebruikt om de resultaten te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het doel van de studie is om het effect van spinale mobilisatie te vergelijken met armbewegingen en positionele SNAG's op pijn en invaliditeit bij patiënten met cervicale radiculopathie.
De onderzoeksopzet zal een gerandomiseerde klinische proef zijn. De bemonsteringstechniek zal een opeenvolgende bemonsteringstechniek zijn
Hulpmiddel:
De Neck Disability Index (NDI): gebruikt voor het meten van functionele verbetering in de nek.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): gebruikt voor het meten van pijn.
Inclinometer: gebruikt voor het meten van het bewegingsbereik van het cervicale gebied.
Gegevens worden verzameld in het Hussain Memorial Hospital door geïnformeerde toestemming te vragen. Er wordt een gerandomiseerde klinische studie uitgevoerd met dertig patiënten van beide geslachten met bevestigde diagnoses van cervicale radiculopathie, hun leeftijd varieerde van 25 tot 60 jaar. Een cluster van winnaarcriteria zal worden gebruikt om een patiënt met cervicale radiculopathie uit te sluiten. Ze worden willekeurig in twee groepen verdeeld via de loterijmethode. Groep A krijgt conventionele behandeling en spinale mobilisatie met armbeweging (interventie 1) Groep B krijgt conventionele behandeling en positionele SNAG's (interventie 2). De behandeling wordt uitgevoerd met een frequentie van drie sessies per week gedurende vier weken. Er worden twee waarden genomen, één als basislijn en de andere aan het einde van de sessie.
Volg vervolgens de patiënt om uit te sluiten welke interventie effectiever is dan de andere. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale en ROM worden gebruikt om de resultaten te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INSLUITINGSCRITERIA
- Symptomen duren meer dan 6 maanden.
- Leeftijd 25 -60
- De patiënt heeft de diagnose van radiculopathie van cervicale oorsprong bevestigd,
- VAS meer dan 5
- Een cluster van Wainner 3 positief van de 4 UITSLUITINGSCRITERIA
- Maligniteit
- Infectie (zoals osteomyelitis of diskettes)
- Osteoporose
- Inflammatoire artritis
- Breuk
- Zwangerschap
- Ongecontroleerde hypertensie of hart- en vaatziekten
- Ziekte van de halsslagader of wervelslagader.
- Trauma gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spinale mobilisatie met armbewegingen
conventionele behandeling en van spinale mobilisatie met armbewegingen
|
De patiënt zit.
De therapeut brengt de lengte van de processus spinosus in contact met het mediale aspect van de duim.
Met de wijsvinger van de therapeut wordt een transversale beweging gemaakt tegen de duim die contact maakt met de processus spinosus.
De richting van het glijden is naar de contralaterale kant van de pijn.
Terwijl de mobilisatie wordt volgehouden, beweegt de patiënt zijn arm door een pijnvrij abductiegebied.
Er kunnen 3-5 sets van 6-10 herhalingen worden uitgevoerd.
|
|
Actieve vergelijker: positionele SNAG's
conventionele behandeling en positionele SNAG's
|
De patiënt zit goed ondersteund in een stoel.
De cervicale wervelkolom en het hoofd worden in een neutrale positie geplaatst.
Een pijnloos passief glijden van posterieur naar anterieur (PA) wordt toegepast in het vlak van de facetten op de processus spinosus of de gewrichtszuil/cervicale lamina.
Terwijl het glijden wordt volgehouden, beweegt de patiënt actief zijn nek in de richting die eerder de symptomen veroorzaakte.
Indien symptoomvrij, oefent de patiënt overdruk uit verder in de bewegingsbeperking.
Er worden 3-6 herhalingen uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 4 weken.
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een meetschaal die wordt gebruikt om een kenmerk of houding van pijn te meten. het is een schaal van 0-10 punten.
0 betekent geen pijn en 10 betekent ondraaglijke pijn.
Wijziging ten opzichte van baseline voor pijnbeoordeling na 4 weken.
|
4 weken.
|
|
Nek handicap index (NDI)
Tijdsspanne: 4 weken.
|
De NDI-vragenlijst is ontworpen om ons informatie te geven over de invloed van uw nekpijn op uw vermogen om in het dagelijks leven om te gaan.
Het had 10 secties met in totaal 50 scores.
De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.
0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen, 50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking.
Verandering ten opzichte van baseline voor invaliditeitsbeoordeling na 4 weken.
|
4 weken.
|
|
Inclinometer voor bewegingsbereik
Tijdsspanne: 4 weken.
|
Het is een bereikmeetinstrument dat wordt gebruikt voor het bewegingsbereik van nekflexie, -extensie en -rotatie.
Als de hoek groter wordt, verbetert het gemiddeld.
Verandering ten opzichte van baseline voor beoordeling van bewegingsbereik na 4 weken.
|
4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .