- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05191537
Movilización espinal con movimiento de brazos y SNAGS posicionales en pacientes con radiculopatía cervical
Comparación de la movilización de la columna con movimiento del brazo y SNAGS posicionales sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía cervical
Los datos se recopilarán en Hussain Memorial Hospital tomando el consentimiento informado. Se realiza un ensayo clínico aleatorizado tomando treinta pacientes de ambos sexos con diagnóstico confirmado de radiculopatía cervical, con edades comprendidas entre los 25 y los 60 años. Un cúmulo de ganadores para descartar paciente con radiculopatía cervical. Serán asignados al azar en dos grupos por el método de lotería. El grupo A recibirá tratamiento convencional y de movilización de columna con movimiento de brazos (intervención 1) El grupo B recibirá tratamiento convencional y SNAG posicionales (intervención 2). El tratamiento se realizará con una frecuencia de tres sesiones por semana durante cuatro semanas. Se tomarán dos valores, uno como línea de base y otro al final de la sesión.
Luego, haga un seguimiento del paciente para descartar qué intervención es más efectiva que la otra. El índice de discapacidad del cuello, la escala numérica de calificación del dolor y el ROM se utilizarán para medir los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el objetivo del estudio es comparar el efecto de la movilización de la columna con el movimiento del brazo y los SNAG posicionales sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía cervical.
El diseño del estudio será Ensayo Clínico Aleatorizado La Técnica de muestreo será Técnica de muestreo Consecutivo
Herramienta:
El índice de discapacidad del cuello (NDI): se utiliza para medir la mejora funcional en el cuello.
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS): se utiliza para medir el dolor.
Inclinómetro: utilizado para medir el rango de movimiento de la región cervical.
Los datos se recopilarán en Hussain Memorial Hospital tomando el consentimiento informado. Se realiza un ensayo clínico aleatorizado tomando treinta pacientes de ambos sexos con diagnóstico confirmado de radiculopatía cervical, con edades comprendidas entre los 25 y los 60 años. Se utilizará un conjunto de criterios ganadores para descartar pacientes con radiculopatía cervical. Serán asignados al azar en dos grupos por el método de lotería. El grupo A recibirá tratamiento convencional y de movilización de columna con movimiento de brazos (intervención 1) El grupo B recibirá tratamiento convencional y SNAG posicionales (intervención 2). El tratamiento se realizará con una frecuencia de tres sesiones por semana durante cuatro semanas. Se tomarán dos valores, uno como línea de base y otro al final de la sesión.
Luego, haga un seguimiento del paciente para descartar qué intervención es más efectiva que la otra. El índice de discapacidad del cuello, la escala numérica de calificación del dolor y el ROM se utilizarán para medir los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54700
- Hussain Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
- Duración de los síntomas más de 6 meses.
- Edad 25 -60
- El paciente ha confirmado el diagnóstico de Radiculopatía de origen cervical,
- EVA más de 5
- Un grupo de Wainner 3 positivos de 4 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
- Malignidad
- Infección (como osteomielitis o disquetes)
- Osteoporosis
- artritis inflamatoria
- Fractura
- El embarazo
- Hipertensión no controlada o enfermedad cardiovascular
- Enfermedad de la arteria carótida o vertebral.
- Casos de trauma
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: movilización espinal con movimiento de brazos
tratamiento convencional y de movilización de columna con movimiento de brazos
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El paciente está sentado.
El terapeuta contacta la longitud de la apófisis espinosa con la cara medial del pulgar.
El dedo índice del terapeuta aplica un deslizamiento transversal contra el pulgar en contacto con la apófisis espinosa.
La dirección del deslizamiento es hacia el lado contralateral del dolor.
Mientras se mantiene la movilización, el paciente mueve su brazo a través de un rango de abducción sin dolor.
Se pueden realizar de 3 a 5 series de 6 a 10 repeticiones.
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Comparador activo: inconvenientes posicionales
tratamiento convencional y SNAG posicionales
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El paciente se sienta bien apoyado en una silla.
La columna cervical y la cabeza se colocan en una posición neutral.
Se aplica un deslizamiento pasivo indoloro de posterior a anterior (PA) en el plano de las facetas en la apófisis espinosa o el pilar articular/lámina cervical.
Mientras se mantiene el deslizamiento, el paciente mueve activamente el cuello en la dirección que antes producía los síntomas.
Si no presenta síntomas, el paciente aplica sobrepresión más allá de la restricción del movimiento.
Se realizan 3-6 repeticiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una escala de medición que se utiliza para medir una característica o actitud del dolor. es una escala de 0-10 puntos.
0 significa sin dolor y 10 significa dolor insoportable.
Cambio desde el inicio para la evaluación del dolor a las 4 semanas.
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4 semanas.
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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El cuestionario NDI ha sido diseñado para brindarnos información sobre cómo su dolor de cuello ha afectado su capacidad para manejarse en la vida cotidiana.
Tenía 10 secciones con un total de 50 puntuaciones.
La prueba se puede interpretar como una puntuación bruta, con una puntuación máxima de 50, o como un porcentaje.
0 puntos o 0% significa: sin limitaciones de actividad, 50 puntos o 100% significa limitación de actividad completa.
Cambio desde el inicio para la evaluación de la discapacidad a las 4 semanas.
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4 semanas.
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Inclinómetro para rango de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas.
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Es una herramienta de medición de rango utilizada para el rango de movimiento de flexión, extensión y rotación del cuello.
Si el ángulo aumenta su media mejora.
Cambio desde el punto de referencia para la evaluación del rango de movimiento a las 4 semanas.
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4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
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- REC/Lhr/21/0127 Maryam
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