- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05191537
Мобилизация позвоночника с движением рук и позиционными SNAGS у пациентов с шейной радикулопатией
Сравнение мобилизации позвоночника с движением рук и позиционными SNAGS на боль и инвалидность у пациентов с шейной радикулопатией
Данные будут собираться в Мемориальной больнице Хуссейна с информированного согласия. Проведено рандомизированное клиническое исследование с участием тридцати пациентов обоего пола с подтвержденным диагнозом шейной радикулопатии в возрасте от 25 до 60 лет. Кластер-победитель для исключения пациента с шейной радикулопатией. Они будут случайным образом разделены на две группы методом лотереи. Группа А получит традиционное лечение и мобилизацию позвоночника с движением рук (вмешательство 1). Группа В получит обычное лечение и позиционные SNAG (вмешательство 2). Лечение будет проводиться с периодичностью три сеанса в неделю в течение четырех недель. Будут взяты два значения, одно в качестве базового уровня, а другое в конце сеанса.
Затем проследите за пациентом, чтобы исключить, какое вмешательство более эффективно, чем другое. Индекс инвалидности шеи, числовая шкала оценки боли и ROM будут использоваться для измерения результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель исследования: сравнить влияние мобилизации позвоночника с движением рук и позиционных SNAG на боль и инвалидность у пациентов с шейной радикулопатией.
Дизайн исследования будет «Рандомизированное клиническое испытание». Метод отбора проб будет методом последовательного отбора проб.
Инструмент:
Индекс инвалидности шеи (NDI): используется для измерения функционального улучшения шеи.
Числовая шкала оценки боли (NPRS): используется для измерения боли.
Инклинометр: используется для измерения диапазона движения шейного отдела позвоночника.
Данные будут собираться в Мемориальной больнице Хуссейна с информированного согласия. Проведено рандомизированное клиническое исследование с участием тридцати пациентов обоего пола с подтвержденным диагнозом шейной радикулопатии в возрасте от 25 до 60 лет. Для исключения пациента с шейной радикулопатией будет использоваться группа критериев победителя. Они будут случайным образом разделены на две группы методом лотереи. Группа А получит традиционное лечение и мобилизацию позвоночника с движением рук (вмешательство 1). Группа В получит обычное лечение и позиционные SNAG (вмешательство 2). Лечение будет проводиться с периодичностью три сеанса в неделю в течение четырех недель. Будут взяты два значения, одно в качестве базового уровня, а другое в конце сеанса.
Затем проследите за пациентом, чтобы исключить, какое вмешательство более эффективно, чем другое. Индекс инвалидности шеи, числовая шкала оценки боли и ROM будут использоваться для измерения результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
- Длительность симптомов более 6 мес.
- Возраст 25-60 лет
- У пациента подтвержден диагноз Радикулопатия шейного генеза,
- ВАШ более 5
- Кластер Wainner 3 положительный из 4 КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Злокачественность
- Инфекция (например, остеомиелит или дискеты)
- Остеопороз
- Воспалительный артрит
- Перелом
- Беременность
- Неконтролируемая гипертония или сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевание сонных или позвоночных артерий.
- Случаи травм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: мобилизация позвоночника с движением руки
традиционное лечение и мобилизация позвоночника с движением рук
|
Больной сидит.
Терапевт касается длины остистого отростка медиальной стороной большого пальца.
Поперечное скольжение выполняется указательным пальцем терапевта по большому пальцу, касающемуся остистого отростка.
Направление скольжения — к противоположной стороне боли.
В то время как мобилизация сохраняется, пациент перемещает руку в безболезненном диапазоне отведения.
Можно выполнять 3-5 подходов по 6-10 повторений.
|
|
Активный компаратор: позиционные SNAG
традиционное лечение и позиционные SNAG
|
Больной сидит в кресле с хорошей поддержкой.
Шейный отдел позвоночника и голова устанавливаются в нейтральное положение.
Безболезненное пассивное скольжение сзади кпереди (PA) применяется в плоскости фасеток либо остистого отростка, либо суставной колонны/шейной пластинки.
Пока скольжение поддерживается, пациент активно двигает шеей в направлении, которое ранее вызывало симптомы.
Если симптомы отсутствуют, пациент прикладывает избыточное давление к области ограничения движения.
Выполняется 3-6 повторений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 4 недели.
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой шкалу измерения, которая используется для измерения характеристики или отношения к боли. это шкала от 0 до 10 баллов.
0 означает отсутствие боли, а 10 означает невыносимую боль.
Изменение оценки боли по сравнению с исходным уровнем через 4 недели.
|
4 недели.
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 4 недели.
|
Анкета NDI была разработана, чтобы дать нам информацию о том, как боль в шее повлияла на вашу способность справляться с повседневной жизнью.
В нем было 10 разделов с общим количеством баллов 50.
Тест можно интерпретировать как необработанную оценку с максимальной оценкой 50 или как процент.
0 баллов или 0% означает: нет ограничений активности, 50 баллов или 100% означает полное ограничение активности.
Изменение по сравнению с исходным уровнем для оценки инвалидности через 4 недели.
|
4 недели.
|
|
Инклинометр для диапазона движения
Временное ограничение: 4 недели.
|
Это инструмент для измерения диапазона, используемый для определения диапазона движений шеи при сгибании, разгибании и вращении.
Если угол увеличивается, значит, он улучшается.
Изменение по сравнению с исходным уровнем для оценки диапазона движений через 4 недели.
|
4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .