- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05191537
Mobilizzazione spinale con movimento del braccio e intoppi posizionali nei pazienti con radicolopatia cervicale
Confronto tra mobilizzazione spinale con movimento del braccio e intoppi posizionali su dolore e disabilità nei pazienti con radicolopatia cervicale
I dati saranno raccolti presso l'Hussain Memorial Hospital prendendo il consenso informato. Viene condotto uno studio clinico randomizzato su trenta pazienti di entrambi i sessi con diagnosi confermata di radicolopatia cervicale, di età compresa tra 25 e 60 anni. Un gruppo di vincitori per escludere il paziente con radicolopatia cervicale. Saranno assegnati casualmente in due gruppi con il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà un trattamento convenzionale e di mobilizzazione spinale con movimento del braccio (intervento 1) Il gruppo B riceverà un trattamento convenzionale e SNAG posizionali (intervento 2). Il trattamento sarà condotto con una frequenza di tre sessioni a settimana per quattro settimane. Verranno presi due valori, uno come riferimento e l'altro alla fine della sessione.
Quindi seguire il paziente per escludere quale intervento sia più efficace dell'altro. Indice di disabilità del collo, scala numerica di valutazione del dolore e ROM verranno utilizzati per misurare i risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
l'obiettivo dello studio è confrontare l'effetto della mobilizzazione spinale con il movimento del braccio e gli SNAG posizionali sul dolore e sulla disabilità nei pazienti con radicolopatia cervicale.
Il disegno dello studio sarà Studio clinico randomizzato La tecnica di campionamento sarà Tecnica di campionamento consecutivo
Attrezzo:
L'indice di disabilità del collo (NDI): utilizzato per misurare il miglioramento funzionale del collo.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): utilizzata per misurare il dolore.
Inclinometro: utilizzato per misurare la gamma di movimento della regione cervicale.
I dati saranno raccolti presso l'Hussain Memorial Hospital prendendo il consenso informato. Viene condotto uno studio clinico randomizzato su trenta pazienti di entrambi i sessi con diagnosi confermata di radicolopatia cervicale, di età compresa tra 25 e 60 anni. Verrà utilizzato un gruppo di criteri vincenti per escludere il paziente con radicolopatia cervicale. Saranno assegnati casualmente in due gruppi con il metodo della lotteria. Il gruppo A riceverà un trattamento convenzionale e di mobilizzazione spinale con movimento del braccio (intervento 1) Il gruppo B riceverà un trattamento convenzionale e SNAG posizionali (intervento 2). Il trattamento sarà condotto con una frequenza di tre sessioni a settimana per quattro settimane. Verranno presi due valori, uno come riferimento e l'altro alla fine della sessione.
Quindi seguire il paziente per escludere quale intervento sia più efficace dell'altro. Indice di disabilità del collo, scala numerica di valutazione del dolore e ROM verranno utilizzati per misurare i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE
- Durata dei sintomi più di 6 mesi.
- Età 25 -60
- Il paziente ha confermato la diagnosi di Radicolopatia di origine cervicale,
- VAS superiore a 5
- Un gruppo di Wainner 3 positivi su 4 CRITERI DI ESCLUSIONE
- Malignità
- Infezione (come osteomielite o dischetti)
- Osteoporosi
- Artrite infiammatoria
- Frattura
- Gravidanza
- Ipertensione incontrollata o malattie cardiovascolari
- Malattia dell'arteria carotidea o vertebrale.
- Casi traumatici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: mobilizzazione spinale con movimento del braccio
trattamento convenzionale e di mobilizzazione spinale con movimento del braccio
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Il paziente è seduto.
Il terapista mette in contatto la lunghezza del processo spinoso con l'aspetto mediale del pollice.
Uno scivolamento trasversale viene applicato dall'indice del terapista contro il pollice a contatto con il processo spinoso.
La direzione dello scivolamento è verso il lato controlaterale del dolore.
Mentre la mobilizzazione è sostenuta, il paziente muove il braccio attraverso una gamma di abduzione indolore.
Possono essere eseguite 3-5 serie da 6-10 ripetizioni.
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Comparatore attivo: SNAG posizionali
trattamento convenzionale e SNAG posizionali
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Il paziente siede ben sostenuto su una sedia.
Il rachide cervicale e la testa sono in posizione neutra.
Viene applicato uno scorrimento passivo da posteriore ad anteriore (PA) indolore nel piano delle faccette sul processo spinoso o sul pilastro articolare/lamina cervicale.
Mentre lo scivolamento è sostenuto, il paziente muove attivamente il collo nella direzione che in precedenza ha prodotto i sintomi.
Se asintomatico, il paziente applica un'ulteriore sovrapressione nella restrizione del movimento.
Vengono eseguite 3-6 ripetizioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 4 settimane.
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La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è una scala di misurazione utilizzata per misurare una caratteristica o un atteggiamento del dolore. è una scala da 0 a 10 punti.
0 significa nessun dolore e 10 significano dolore insopportabile.
Variazione rispetto al basale per la valutazione del dolore a 4 settimane.
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4 settimane.
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 4 settimane.
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Il questionario NDI è stato progettato per darci informazioni su come il tuo dolore al collo ha influito sulla tua capacità di gestire la vita di tutti i giorni.
Aveva 10 sezioni con un totale di 50 punteggi.
Il test può essere interpretato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale.
0 punti o 0% significa: nessuna limitazione di attività, 50 punti o 100% significa completa limitazione di attività.
Variazione rispetto al basale per la valutazione della disabilità a 4 settimane.
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4 settimane.
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Inclinometro per la gamma di movimento
Lasso di tempo: 4 settimane.
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È uno strumento di misurazione della gamma utilizzato per la gamma di movimento di flessione, estensione e rotazione del collo.
Se l'angolo aumenta la sua media migliora.
Variazione rispetto al basale per la valutazione del range di movimento a 4 settimane.
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4 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- REC/Lhr/21/0127 Maryam
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