- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05191537
Spinal mobilisering med armbevægelser og positionelle SNAGS hos patienter med cervikal radikulopati
Sammenligning af spinal mobilisering med armbevægelser og positionelle SNAGS på smerter og handicap hos patienter med cervikal radikulopati
Data vil blive indsamlet på Hussain Memorial Hospital ved at tage informeret samtykke. Randomiseret klinisk forsøg udføres med tredive patienter af begge køn med bekræftede diagnoser af cervikal radikulopati, deres alder varierede fra 25 til 60. En klynge af vindere for at udelukke patient med cervikal radikulopati. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Gruppe A vil modtage konventionel behandling og af spinal mobilisering med armbevægelse (intervention 1) Gruppe B vil modtage konventionel behandling og positionelle SNAG'er (intervention 2). Behandlingen vil blive udført med en frekvens på tre sessioner om ugen i fire uger. To værdier vil blive taget, den ene som baseline og den anden ved slutningen af sessionen.
Følg derefter patienten op for at udelukke, hvilken intervention der er mere effektiv end den anden. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale og ROM vil blive brugt til at måle resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effekten af spinal mobilisering med armbevægelser og positionelle SNAG'er på smerter og handicap hos patienter med cervikal radikulopati.
Undersøgelsesdesignet vil være Randomized ClinicalTrial Prøvetagningsteknikken vil være konsekutiv prøvetagningsteknik
Værktøj:
Neck Disability Index (NDI): bruges til at måle funktionel forbedring i nakken.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): bruges til at måle smerte.
Hældningsmåler: bruges til at måle bevægelsesområde for livmoderhalsregionen.
Data vil blive indsamlet på Hussain Memorial Hospital ved at tage informeret samtykke. Randomiseret klinisk forsøg udføres med tredive patienter af begge køn med bekræftede diagnoser af cervikal radikulopati, deres alder varierede fra 25 til 60. En klynge af vinderkriterier vil blive brugt til at udelukke patient med cervikal radikulopati. De vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Gruppe A vil modtage konventionel behandling og af spinal mobilisering med armbevægelse (intervention 1) Gruppe B vil modtage konventionel behandling og positionelle SNAG'er (intervention 2). Behandlingen vil blive udført med en frekvens på tre sessioner om ugen i fire uger. To værdier vil blive taget, den ene som baseline og den anden ved slutningen af sessionen.
Følg derefter patienten op for at udelukke, hvilken intervention der er mere effektiv end den anden. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale og ROM vil blive brugt til at måle resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER
- Symptomer varighed mere end 6 måneder.
- Alder 25 -60
- Patienten har bekræftet diagnosen Radikulopati af cervikal oprindelse,
- VAS mere end 5
- En klynge af Wainner 3 positive ud af 4 EXKLUSIONSKRITERIER
- Malignitet
- Infektion (såsom osteomyelitis eller disketter)
- Osteoporose
- Inflammatorisk arthritis
- Knoglebrud
- Graviditet
- Ukontrolleret hypertension eller kardiovaskulær sygdom
- Carotis eller vertebral arteriesygdom.
- Traume sager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: spinal mobilisering med armbevægelse
konventionel behandling og af spinal mobilisering med armbevægelse
|
Patienten sidder.
Terapeuten kontakter længden af den spinøse proces med det mediale aspekt af tommelfingeren.
Et tværgående glid påføres med terapeutens pegefinger mod tommelfingeren, der kommer i kontakt med rygmarvsprocessen.
Retningen af glidningen er til den kontralaterale side af smerten.
Mens mobiliseringen opretholdes, bevæger patienten sin arm gennem et smertefrit abduktionsområde.
Der kan udføres 3-5 sæt af 6-10 gentagelser.
|
|
Aktiv komparator: positionelle SNAG'er
konventionel behandling og positionelle SNAG'er
|
Patienten sidder godt støttet i en stol.
Den cervikale rygsøjle og hovedet er sat i en neutral position.
En smertefri passiv posterior til anterior (PA) glide påføres i facetternes plan på enten den spinøse proces eller den artikulære søjle/cervikal lamina.
Mens glidningen opretholdes, bevæger patienten aktivt nakken i den retning, som tidligere frembragte symptomerne.
Hvis patienten er symptomfri, påfører patienten overtryk længere ind i bevægelsesbegrænsningen.
Der udføres 3-6 gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 4 uger.
|
Den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) er en måleskala, der bruges til at måle en karakteristik eller en smertetilstand. det er en skala fra 0-10.
0 betyder ingen smerte og 10 betyder uudholdelig smerte.
Ændring fra baseline for smertevurdering efter 4 uger.
|
4 uger.
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 4 uger.
|
NDI-spørgeskemaet er designet til at give os information om, hvordan dine nakkesmerter har påvirket din evne til at klare dig i hverdagen.
Den havde 10 sektioner med i alt 50 scoringer.
Testen kan fortolkes som en råscore, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.
0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger, 50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
Ændring fra Baseline for handicapvurdering ved 4 uger.
|
4 uger.
|
|
Hældningsmåler til bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger.
|
Det er et rækkeviddemåleværktøj, der bruges til rækkevidde af bevægelse af nakkefleksion, forlængelse og rotation.
Hvis vinklen øges, forbedres dens middelværdi.
Ændring fra Baseline for Range of Motion Assessment efter 4 uger.
|
4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radikulopati, cervikal
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med skulder Mobilisering med armbevægelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetHemiplegi | Neurologisk skadeForenede Stater
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAfsluttetCerebral Parese | Børn | Hemiplegi | PædiatriskForenede Stater