- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05191537
Mobilizacja kręgosłupa z ruchem ramion i pozycyjnymi SNAGS u pacjentów z radikulopatią szyjną
Porównanie mobilizacji kręgosłupa z ruchem ramion i pozycyjnymi SNAGS na ból i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią szyjną
Dane będą gromadzone w szpitalu Hussain Memorial Hospital po wyrażeniu świadomej zgody. Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzane jest na trzydziestu pacjentach obojga płci z potwierdzonym rozpoznaniem radikulopatii szyjnej, w wieku od 25 do 60 lat. Grupa zwycięzców, aby wykluczyć pacjenta z radikulopatią szyjną. Zostaną one losowo przydzielone do dwóch grup metodą loterii. Grupa A otrzyma konwencjonalne leczenie i mobilizację kręgosłupa z ruchem ramienia (interwencja 1) Grupa B otrzyma konwencjonalne leczenie i pozycyjne SNAG (interwencja 2). Kuracja będzie prowadzona z częstotliwością trzech sesji tygodniowo przez cztery tygodnie. Zostaną przyjęte dwie wartości, jedna jako linia bazowa, a druga na koniec sesji.
Następnie obserwuj pacjenta, aby wykluczyć, która interwencja jest bardziej skuteczna niż druga. Wskaźnik niepełnosprawności szyi, numeryczna skala oceny bólu i pamięć ROM zostaną wykorzystane do pomiaru wyników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie wpływu mobilizacji kręgosłupa z ruchem ramienia i pozycjonującymi SNAG na ból i niepełnosprawność u pacjentów z radikulopatią szyjną.
Projekt badania będzie miał charakter randomizowanej próby klinicznej. Technika pobierania próbek będzie następującą techniką pobierania próbek
Narzędzie:
Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI): używany do pomiaru poprawy funkcjonalnej szyi.
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS): używana do pomiaru bólu.
Inklinometr: służy do pomiaru zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Dane będą gromadzone w szpitalu Hussain Memorial Hospital po wyrażeniu świadomej zgody. Randomizowane badanie kliniczne przeprowadzane jest na trzydziestu pacjentach obojga płci z potwierdzonym rozpoznaniem radikulopatii szyjnej, w wieku od 25 do 60 lat. Grupa kryteriów zwycięzcy zostanie wykorzystana do wykluczenia pacjenta z radikulopatią szyjną. Zostaną one losowo przydzielone do dwóch grup metodą loterii. Grupa A otrzyma konwencjonalne leczenie i mobilizację kręgosłupa z ruchem ramienia (interwencja 1) Grupa B otrzyma konwencjonalne leczenie i pozycyjne SNAG (interwencja 2). Kuracja będzie prowadzona z częstotliwością trzech sesji tygodniowo przez cztery tygodnie. Zostaną przyjęte dwie wartości, jedna jako linia bazowa, a druga na koniec sesji.
Następnie obserwuj pacjenta, aby wykluczyć, która interwencja jest bardziej skuteczna niż druga. Wskaźnik niepełnosprawności szyi, numeryczna skala oceny bólu i pamięć ROM zostaną wykorzystane do pomiaru wyników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
- Objawy trwają dłużej niż 6 miesięcy.
- Wiek 25 -60 lat
- Pacjentka ma potwierdzone rozpoznanie Radikulopatii pochodzenia szyjnego,
- VAS powyżej 5
- Skupisko Wainnera 3 pozytywne z 4 KRYTERIÓW WYKLUCZENIA
- Złośliwość
- Zakażenie (takie jak zapalenie kości i szpiku lub dyskietek)
- Osteoporoza
- Zapalne zapalenie stawów
- Pęknięcie
- Ciąża
- Niekontrolowane nadciśnienie lub choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba tętnic szyjnych lub kręgowych.
- Przypadki urazowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mobilizacja kręgosłupa ruchem ręki
konwencjonalnego leczenia i mobilizacji kręgosłupa ruchem ręki
|
Pacjent siedzi.
Terapeuta kontaktuje długość wyrostka kolczystego z przyśrodkową stroną kciuka.
Poprzeczny poślizg jest nakładany przez palec wskazujący terapeuty na kciuk stykający się z wyrostkiem kolczystym.
Kierunek poślizgu jest przeciwny do bólu.
Podczas gdy mobilizacja jest podtrzymywana, pacjent porusza ramieniem w bezbolesnym zakresie odwodzenia.
Można wykonać 3-5 serii po 6-10 powtórzeń.
|
|
Aktywny komparator: pozycyjne SNAG
leczenie konwencjonalne i pozycyjne SNAG
|
Pacjent siedzi dobrze podparty na krześle.
Kręgosłup szyjny i głowa są ustawione w pozycji neutralnej.
Bezbolesny bierny poślizg tylny do przedniego (PA) stosuje się w płaszczyźnie faset na wyrostku kolczystym lub na filarze stawowym/blaszce szyjnej.
Podczas gdy poślizg jest podtrzymywany, pacjent aktywnie porusza szyją w kierunku, który wcześniej powodował objawy.
Jeśli objawy nie występują, pacjent stosuje nadmierny nacisk w kierunku ograniczenia ruchu.
Wykonuje się 3-6 powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS) to skala pomiarowa używana do pomiaru charakterystyki lub postawy bólu. jest to skala 0-10 punktów.
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Zmiana od wartości początkowej do oceny bólu po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie.
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Kwestionariusz NDI został zaprojektowany, aby dostarczyć nam informacji o tym, jak ból szyi wpłynął na Twoją zdolność radzenia sobie w życiu codziennym.
Miał 10 sekcji z łączną liczbą 50 punktów.
Test można interpretować jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy.
0 punktów lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności, 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności.
Zmiana od linii bazowej do oceny niepełnosprawności po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie.
|
|
Inklinometr do pomiaru zakresu ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie.
|
Jest to narzędzie do pomiaru zakresu używane do zakresu ruchu zgięcia, wyprostu i obrotu szyi.
Jeśli kąt się zwiększa, jego średnia się poprawia.
Zmiana od linii podstawowej dla oceny zakresu ruchu po 4 tygodniach.
|
4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilizacja barku z ruchem ramienia
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń