- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05191537
Mobilizace páteře s pohybem paží a polohové SNAGS u pacientů s cervikální radikulopatií
Srovnání spinální mobilizace s pohybem paží a polohovým SNAGS při bolesti a invaliditě u pacientů s cervikální radikulopatií
Údaje budou shromažďovány v nemocnici Hussain Memorial Hospital na základě informovaného souhlasu. Randomizovaná klinická studie se provádí na třiceti pacientkách obou pohlaví s potvrzenou diagnózou cervikální radikulopatie, jejich věk se pohyboval od 25 do 60 let. Shluk vítězů k vyloučení pacienta s cervikální radikulopatií. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie. Skupina A dostane konvenční léčbu a spinální mobilizaci s pohybem paže (intervence 1), skupina B dostane konvenční léčbu a polohové SNAG (intervence 2). Léčba bude probíhat ve frekvenci tří sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Budou použity dvě hodnoty, jedna jako výchozí a druhá na konci relace.
Poté pacienta sledujte, abyste vyloučili, která intervence je účinnější než jiná. K měření výsledků se použije index postižení krku, číselná stupnice hodnocení bolesti a ROM.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je porovnat vliv spinální mobilizace s pohybem paží a polohovými SNAG na bolest a invaliditu u pacientů s cervikální radikulopatií.
Design studie bude randomizovaná klinická zkouška Technika odběru vzorků bude technika následného odběru vzorků
Nástroj:
Index postižení krku (NDI): používá se k měření funkčního zlepšení krku.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): používá se pro měření bolesti.
Sklonoměr: slouží k měření rozsahu pohybu krční oblasti.
Údaje budou shromažďovány v nemocnici Hussain Memorial Hospital na základě informovaného souhlasu. Randomizovaná klinická studie se provádí na třiceti pacientkách obou pohlaví s potvrzenou diagnózou cervikální radikulopatie, jejich věk se pohyboval od 25 do 60 let. K vyloučení pacienta s cervikální radikulopatií bude použit shluk vítězných kritérií. Budou náhodně rozděleni do dvou skupin metodou loterie. Skupina A dostane konvenční léčbu a spinální mobilizaci s pohybem paže (intervence 1), skupina B dostane konvenční léčbu a polohové SNAG (intervence 2). Léčba bude probíhat ve frekvenci tří sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Budou použity dvě hodnoty, jedna jako výchozí a druhá na konci relace.
Poté pacienta sledujte, abyste vyloučili, která intervence je účinnější než jiná. K měření výsledků se použije index postižení krku, číselná stupnice hodnocení bolesti a ROM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
- Trvání symptomů déle než 6 měsíců.
- Věk 25 -60
- Pacient má potvrzenou diagnózu radikulopatie cervikálního původu,
- VAS více než 5
- Shluk Wainnerových 3 pozitivních ze 4 VYLUČOVACÍCH KRITÉRIÍ
- Malignita
- Infekce (jako je osteomyelitida nebo diskety)
- Osteoporóza
- Zánětlivá artritida
- Zlomenina
- Těhotenství
- Nekontrolovaná hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění
- Onemocnění karotid nebo vertebrálních tepen.
- Případy traumat
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace páteře s pohybem paží
konvenční léčba a mobilizace páteře pohybem paží
|
Pacient sedí.
Terapeut kontaktuje délku trnového výběžku s mediální stránkou palce.
Terapeutův ukazováček proti palci, který se dotýká trnového výběžku, aplikuje příčný skluz.
Směr klouzání je na kontralaterální stranu bolesti.
Zatímco je mobilizace udržována, pacient pohybuje paží v rozsahu bezbolestné abdukce.
Lze provést 3-5 sad po 6-10 opakováních.
|
|
Aktivní komparátor: poziční SNAG
konvenční léčba a polohové SNAG
|
Pacient sedí dobře podepřený na židli.
Krční páteř a hlava jsou nastaveny do neutrální polohy.
Bezbolestný pasivní posterior to anterior (PA) skluz se aplikuje v rovině faset buď na trnový výběžek, nebo na kloubní pilíř/cervikální laminu.
Zatímco klouzání trvá, pacient aktivně pohybuje krkem ve směru, který dříve vyvolal příznaky.
Pokud je pacient bez příznaků, aplikuje přetlak dále do omezení pohybu.
Provádí se 3-6 opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4 týdny.
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je měřící stupnice, která se používá k měření charakteristiky nebo postoje bolesti. je to stupnice 0-10 bodů.
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
Změna od výchozí hodnoty pro hodnocení bolesti po 4 týdnech.
|
4 týdny.
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 4 týdny.
|
Dotazník NDI byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život.
Měl 10 sekcí s celkovým počtem 50 bodů.
Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.
0 bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení aktivity, 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení aktivity.
Změna od výchozího stavu pro hodnocení invalidity po 4 týdnech.
|
4 týdny.
|
|
Sklonoměr pro rozsah pohybu
Časové okno: 4 týdny.
|
Je to nástroj pro měření rozsahu, který se používá pro rozsah pohybu flexe, extenze a rotace krku.
Pokud se úhel zvětší, jeho průměr se zlepší.
Změna od výchozího stavu pro hodnocení rozsahu pohybu po 4 týdnech.
|
4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radikulopatie, cervikální
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
Klinické studie na rameno Mobilizace pohybem paží
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan