- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05191537
Selkärangan mobilisaatio käsivarren liikkeellä ja asennon SNAGS:illa kohdunkaulan radikulopatiapotilailla
Selkärangan mobilisaation vertailu käsivarren liikkeen kanssa ja asennon SNAGS kivun ja vamman suhteen kohdunkaulan radikulopatiapotilailla
Tietoja kerätään Hussain Memorial Hospital -sairaalassa tietoon perustuvalla suostumuksella. Satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään 30 potilaalla molemmista sukupuolista, joilla on vahvistettu kohdunkaulan radikulopatiadiagnoosi ja joiden ikä vaihteli 25-60 vuoden välillä. Voittajaryhmä, joka sulkee pois kohdunkaulan radikulopatiasta kärsivän potilaan. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmä A saa tavanomaista hoitoa ja selkärangan mobilisaatiota käsivarren liikkeellä (interventio 1) Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa ja asennon SNAG:t (interventio 2). Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kaksi arvoa otetaan, toinen perusarvoksi ja toinen istunnon lopussa.
Seuraa sitten potilasta sulkeaksesi pois, mikä toimenpide on tehokkaampi kuin toinen. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale ja ROM käytetään tulosten mittaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata selkärangan mobilisaation vaikutusta käsivarren liikkeisiin ja asennon SNAG:iin kipuun ja vammaisuuteen kohdunkaulan radikulopatiapotilailla.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kliininen koe. Näytteenottotekniikka on peräkkäinen näytteenottotekniikka
Työkalu:
Neck Disability Index (NDI): käytetään mittaamaan niskan toiminnallista paranemista.
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NPRS): käytetään kivun mittaamiseen.
Inlinometri: käytetään kohdunkaulan alueen liikealueen mittaamiseen.
Tietoja kerätään Hussain Memorial Hospital -sairaalassa tietoon perustuvalla suostumuksella. Satunnaistettu kliininen tutkimus tehdään 30 potilaalla molemmista sukupuolista, joilla on vahvistettu kohdunkaulan radikulopatiadiagnoosi ja joiden ikä vaihteli 25-60 vuoden välillä. Voittajakriteerien ryhmää käytetään sulkemaan pois kohdunkaulan radikulopatiaa sairastava potilas. Heidät jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Ryhmä A saa tavanomaista hoitoa ja selkärangan mobilisaatiota käsivarren liikkeellä (interventio 1) Ryhmä B saa tavanomaista hoitoa ja asennon SNAG:t (interventio 2). Hoito suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Kaksi arvoa otetaan, toinen perusarvoksi ja toinen istunnon lopussa.
Seuraa sitten potilasta sulkeaksesi pois, mikä toimenpide on tehokkaampi kuin toinen. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale ja ROM käytetään tulosten mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Oireet kestävät yli 6 kuukautta.
- Ikä 25-60
- Potilaalla on vahvistettu kohdunkaulan radikulopatian diagnoosi,
- VAS yli 5
- Ryhmä Wainner 3 positiivista / 4 POISKYTKEMISTERIÄ
- Pahanlaatuisuus
- Infektio (kuten osteomyeliitti tai levykkeet)
- Osteoporoosi
- Tulehduksellinen niveltulehdus
- Murtuma
- Raskaus
- Hallitsematon verenpainetauti tai sydän- ja verisuonisairaus
- Kaulavaltimon tai nikamavaltimoiden sairaus.
- Traumatapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: selkärangan mobilisaatio käsivarren liikkeellä
perinteinen hoito ja selkärangan mobilisaatio käsivarren liikkeellä
|
Potilas istuu.
Terapeutti ottaa yhteyttä peukalon keskiosan pituuteen.
Terapeutin etusormi asetetaan poikittaiseen liukumiseen peukaloa vasten, joka koskettaa spinous-prosessia.
Liukusuunta on kivun vastakkaiselle puolelle.
Kun mobilisaatiota jatketaan, potilas liikuttaa käsivarttaan kivuttoman sieppausalueen läpi.
Voidaan suorittaa 3-5 sarjaa 6-10 toistoa.
|
|
Active Comparator: paikalliset SNAG:t
perinteinen hoito ja paikannus SNAG:t
|
Potilas istuu hyvin tuettuina tuolissa.
Kohdunkaulan selkäranka ja pää on asetettu neutraaliin asentoon.
Kivuton passiivinen posterior anterior -liuku (PA) asetetaan kasvojen tasoon joko spinous-prosessiin tai nivelpilariin/kohdunkaulan laminaan.
Liukua jatkettaessa potilas liikuttaa aktiivisesti niskaansa siihen suuntaan, joka aiemmin aiheutti oireet.
Jos oireeton, potilas kohdistaa ylipainetta syvemmälle liikerajoitukseen.
Toistoja tehdään 3-6
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on mitta-asteikko, jota käytetään kivun ominaisuuden tai asenteen mittaamiseen. se on 0-10 pisteen asteikko.
0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Muutos lähtötilanteesta kivun arvioinnissa 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa.
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
NDI-kysely on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka niskakipusi on vaikuttanut kykyysi selviytyä jokapäiväisessä elämässä.
Siinä oli 10 osaa ja yhteensä 50 pistettä.
Testi voidaan tulkita raakapisteeksi, maksimipistemääräksi 50, tai prosentteina.
0 pistettä tai 0 % tarkoittaa: ei toimintarajoituksia, 50 pistettä tai 100 % tarkoittaa täydellistä toimintarajoitusta.
Muutos vammaisuuden arvioinnin lähtötasosta 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa.
|
|
Inlinometri liikealueen mittaamiseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa.
|
Se on etäisyyden mittaustyökalu, jota käytetään kaulan taivutuksen, venytyksen ja pyörimisen liikealueen mittaamiseen.
Jos kulma kasvaa, sen keskiarvo paranee.
Muutos lähtötilanteesta liikealueen arvioinnissa 4 viikon kohdalla.
|
4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .