- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05191537
Mobilisation vertébrale avec mouvement du bras et accrocs positionnels chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Comparaison de la mobilisation de la colonne vertébrale avec le mouvement du bras et les SNAGS positionnels sur la douleur et l'incapacité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale
Les données seront collectées à l'hôpital Hussain Memorial en prenant un consentement éclairé. Un essai clinique randomisé est mené auprès de trente patients des deux sexes avec des diagnostics confirmés de radiculopathie cervicale, âgés de 25 à 60 ans. Un groupe de gagnants pour exclure un patient atteint de radiculopathie cervicale. Ils seront répartis au hasard en deux groupes selon la méthode du tirage au sort. Le groupe A recevra un traitement conventionnel et de mobilisation vertébrale avec mouvement du bras (intervention 1) Le groupe B recevra un traitement conventionnel et des SNAG positionnels (intervention 2). Le traitement sera effectué à une fréquence de trois séances par semaine pendant quatre semaines. Deux valeurs seront prises, l'une comme ligne de base et l'autre à la fin de la session.
Ensuite, suivez le patient pour exclure quelle intervention est plus efficace que l'autre. L'indice d'incapacité du cou, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et le ROM seront utilisés pour mesurer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est de comparer l'effet de la mobilisation vertébrale avec le mouvement du bras et les SNAG positionnels sur la douleur et l'invalidité chez les patients atteints de radiculopathie cervicale.
La conception de l'étude sera un essai clinique randomisé La technique d'échantillonnage sera une technique d'échantillonnage consécutif
Outil:
Le Neck Disability Index (NDI) : utilisé pour mesurer l'amélioration fonctionnelle du cou.
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) : utilisée pour mesurer la douleur.
Inclinomètre : utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement de la région cervicale.
Les données seront collectées à l'hôpital Hussain Memorial en prenant un consentement éclairé. Un essai clinique randomisé est mené auprès de trente patients des deux sexes avec des diagnostics confirmés de radiculopathie cervicale, âgés de 25 à 60 ans. Un groupe de critères gagnants sera utilisé pour exclure les patients atteints de radiculopathie cervicale. Ils seront répartis au hasard en deux groupes selon la méthode du tirage au sort. Le groupe A recevra un traitement conventionnel et de mobilisation vertébrale avec mouvement du bras (intervention 1) Le groupe B recevra un traitement conventionnel et des SNAG positionnels (intervention 2). Le traitement sera effectué à une fréquence de trois séances par semaine pendant quatre semaines. Deux valeurs seront prises, l'une comme ligne de base et l'autre à la fin de la session.
Ensuite, suivez le patient pour exclure quelle intervention est plus efficace que l'autre. L'indice d'incapacité du cou, l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et le ROM seront utilisés pour mesurer les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION
- Durée des symptômes supérieure à 6 mois.
- Âge 25 -60
- Le patient a confirmé le diagnostic de radiculopathie d'origine cervicale,
- VAS supérieur à 5
- Un cluster de Wainner 3 positifs sur 4 CRITÈRES D'EXCLUSION
- Malignité
- Infection (comme une ostéomyélite ou des disquettes)
- Ostéoporose
- Arthrite inflammatoire
- Fracture
- Grossesse
- Hypertension non contrôlée ou maladie cardiovasculaire
- Maladie de l'artère carotide ou vertébrale.
- Cas de traumatisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: mobilisation de la colonne vertébrale avec mouvement du bras
traitement conventionnel et de mobilisation vertébrale avec mouvement de bras
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Le patient est assis.
Le thérapeute met en contact la longueur de l'apophyse épineuse avec la face médiale du pouce.
Un glissement transversal est appliqué par l'index du thérapeute contre le pouce en contact avec l'apophyse épineuse.
La direction du glissement est vers le côté controlatéral de la douleur.
Pendant que la mobilisation est maintenue, le patient déplace son bras dans une plage d'abduction sans douleur.
3 à 5 séries de 6 à 10 répétitions peuvent être effectuées.
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Comparateur actif: SNAG positionnels
traitement conventionnel et SNAG positionnels
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Le patient est assis bien soutenu dans une chaise.
La colonne cervicale et la tête sont placées dans une position neutre.
Un glissement passif postérieur à antérieur (PA) indolore est appliqué dans le plan des facettes soit sur l'apophyse épineuse, soit sur le pilier articulaire/lame cervicale.
Pendant que le glissement est soutenu, le patient bouge activement son cou dans la direction qui a précédemment produit les symptômes.
S'il ne présente aucun symptôme, le patient applique une surpression plus loin dans la restriction de mouvement.
3-6 répétitions sont effectuées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 4 semaines.
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une échelle de mesure utilisée pour mesurer une caractéristique ou une attitude face à la douleur. c'est une échelle de 0 à 10 points.
0 signifie aucune douleur et 10 signifie une douleur insupportable.
Changement par rapport à la ligne de base pour l'évaluation de la douleur à 4 semaines.
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4 semaines.
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Indice d'invalidité du cou (NDI)
Délai: 4 semaines.
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Le questionnaire NDI a été conçu pour nous donner des informations sur la façon dont votre douleur au cou a affecté votre capacité à gérer votre vie quotidienne.
Il avait 10 sections avec un total de 50 scores.
Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage.
0 point ou 0 % signifie : aucune limitation d'activité, 50 points ou 100 % signifie une limitation complète de l'activité.
Changement par rapport à la ligne de base pour l'évaluation de l'invalidité à 4 semaines.
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4 semaines.
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Inclinomètre pour l'amplitude de mouvement
Délai: 4 semaines.
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C'est un outil de mesure de plage utilisé pour l'amplitude de mouvement de la flexion, de l'extension et de la rotation du cou.
Si l'angle augmente, sa moyenne s'améliore.
Changement par rapport à la ligne de base pour l'évaluation de l'amplitude des mouvements à 4 semaines.
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4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
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