- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05191537
Spinal mobilisering med armrörelser och positionella SNAGS hos patienter med cervikal radikulopati
Jämförelse av ryggradsmobilisering med armrörelser och positionella SNAGS på smärta och funktionshinder hos patienter med cervikal radikulopati
Data kommer att samlas in på Hussain Memorial Hospital genom att ta informerat samtycke. Randomiserad klinisk prövning genomförs med trettio patienter av båda könen med bekräftade diagnoser av cervikal radikulopati, deras åldrar varierade från 25 till 60. Ett kluster av vinnare för att utesluta patient med cervikal radikulopati. De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper genom lotterimetoden. Grupp A kommer att få konventionell behandling och ryggradsmobilisering med armrörelse (intervention 1) Grupp B kommer att få konventionell behandling och positionella SNAGs (intervention 2). Behandlingen kommer att genomföras med en frekvens av tre sessioner per vecka under fyra veckor. Två värden kommer att tas, ett som baslinje och det andra i slutet av sessionen.
Följ sedan upp patienten för att utesluta vilken insats som är effektivare än den andra. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale och ROM kommer att användas för att mäta utfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
syftet med studien är att jämföra effekten av spinal mobilisering med armrörelser och positionella SNAGs på smärta och funktionsnedsättning hos patienter med cervikal radikulopati.
Studiedesignen kommer att vara Randomized ClinicalTrial Provtagningstekniken kommer att vara konsekutiv provtagningsteknik
Verktyg:
Neck Disability Index (NDI): används för att mäta funktionsförbättringar i nacken.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS): används för att mäta smärta.
Lutningsmätare: används för att mäta rörelseomfång för livmoderhalsregionen.
Data kommer att samlas in på Hussain Memorial Hospital genom att ta informerat samtycke. Randomiserad klinisk prövning genomförs med trettio patienter av båda könen med bekräftade diagnoser av cervikal radikulopati, deras åldrar varierade från 25 till 60. Ett kluster av vinnarkriterier kommer att användas för att utesluta patient med cervikal radikulopati. De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper genom lotterimetoden. Grupp A kommer att få konventionell behandling och ryggradsmobilisering med armrörelse (intervention 1) Grupp B kommer att få konventionell behandling och positionella SNAGs (intervention 2). Behandlingen kommer att genomföras med en frekvens av tre sessioner per vecka under fyra veckor. Två värden kommer att tas, ett som baslinje och det andra i slutet av sessionen.
Följ sedan upp patienten för att utesluta vilken insats som är effektivare än den andra. Neck Disability Index, Numeric Pain Rating Scale och ROM kommer att användas för att mäta utfall.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Hussain Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
INKLUSIONSKRITERIER
- Symtom varaktighet mer än 6 månader.
- Ålder 25 -60
- Patienten har bekräftat diagnosen Radikulopati av cervikalt ursprung,
- VAS mer än 5
- Ett kluster av Wainner 3 positiva av 4 EXKLUSIONSKRITERIER
- Malignitet
- Infektion (som osteomyelit eller disketter)
- Osteoporos
- Inflammatorisk artrit
- Fraktur
- Graviditet
- Okontrollerad hypertoni eller hjärt-kärlsjukdom
- Carotis eller vertebral artärsjukdom.
- Traumafall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: spinal mobilisering med armrörelse
konventionell behandling och av spinal mobilisering med armrörelse
|
Patienten sitter.
Terapeuten kontaktar längden av ryggradsprocessen med den mediala aspekten av tummen.
Ett tvärgående glid appliceras av terapeutens pekfinger mot tummen som kommer i kontakt med ryggraden.
Riktningen för glidet är mot den kontralaterala sidan av smärtan.
Medan mobiliseringen pågår rör patienten sin arm genom ett smärtfritt abduktionsområde.
3-5 set med 6-10 repetitioner kan utföras.
|
Aktiv komparator: positionella SNAG:er
konventionell behandling och positionella SNAGs
|
Patienten sitter väl stödd i en stol.
Den halsryggraden och huvudet är inställda i neutralt läge.
En smärtfri passiv bakre till främre glidning (PA) appliceras i fasetternas plan på antingen ryggradsprocessen eller artikulär pelare/cervikal lamina.
Medan glidet upprätthålls flyttar patienten aktivt nacken i den riktning som tidigare gav symtomen.
Om patienten är symptomfri applicerar patienten övertryck längre in i rörelsebegränsningen.
3-6 repetitioner utförs
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 4 veckor.
|
Den numeriska smärtskalan (NPRS) är en mätskala som används för att mäta en egenskap eller attityd av smärta. det är en skala från 0-10.
0 betyder ingen smärta och 10 betyder outhärdlig smärta.
Ändring från Baseline för smärtbedömning vid 4 veckor.
|
4 veckor.
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: 4 veckor.
|
NDI-enkäten har utformats för att ge oss information om hur din nacksmärta har påverkat din förmåga att klara dig i vardagen.
Den hade 10 sektioner med totalt 50 poäng.
Testet kan tolkas som ett råpoäng, med ett maximalt betyg på 50, eller som en procentsats.
0 poäng eller 0% betyder: inga aktivitetsbegränsningar, 50 poäng eller 100% betyder fullständig aktivitetsbegränsning.
Ändring från Baseline för handikappbedömning vid 4 veckor.
|
4 veckor.
|
Lutningsmätare för rörelseomfång
Tidsram: 4 veckor.
|
Det är ett räckviddsmätverktyg som används för rörelseomfång av nackböjning, extension och rotation.
Om vinkeln ökar, förbättras medelvärdet.
Ändring från Baseline för Range of Motion Assessment vid 4 veckor.
|
4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hee HT, Castro FP Jr, Majd ME, Holt RT, Myers L. Anterior/posterior lumbar fusion versus transforaminal lumbar interbody fusion: analysis of complications and predictive factors. J Spinal Disord. 2001 Dec;14(6):533-40. doi: 10.1097/00002517-200112000-00013.
- Krivickas LS, Wilbourn AJ. Peripheral nerve injuries in athletes: a case series of over 200 injuries. Semin Neurol. 2000;20(2):225-32. doi: 10.1055/s-2000-9832.
- Anandkumar S. The effect of sustained natural apophyseal glide (SNAG) combined with neurodynamics in the management of a patient with cervical radiculopathy: a case report. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):140-5. doi: 10.3109/09593985.2014.971922. Epub 2014 Oct 20.
- Shafique S, Ahmad S, Shakil-Ur-Rehman S. Effect of Mulligan spinal mobilization with arm movement along with neurodynamics and manual traction in cervical radiculopathy patients: A randomized controlled trial. J Pak Med Assoc. 2019 Nov;69(11):1601-1604. doi: 10.5455/JPMA.297956..
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/21/0127 Maryam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Radikulopati, cervikal
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på skuldra Mobilisering med armrörelse
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AvslutadShoulder Impingement SyndromeBrasilien
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna