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外科技術スキルの熟練者と研修医のレベルの比較

2022年3月10日 更新者:McGill University

仮想現実手術シミュレーションにおける外科技術スキルの専門家と研修生のレベルの比較 - ケースシリーズスタディ

バックグラウンド:

仮想現実手術シミュレーターの使用は、手術における客観的な評価を提供する手段として検討されてきました。 シミュレーターによって生成された膨大なデータは、専門知識の技術的複合体に対する客観的かつ斬新な洞察を提供します。

この研究の目的は、触覚フィードバックを備えた NeuroVR 手術シミュレーション プラットフォームを使用して、専門家および研修生レベルの手術パフォーマンス データからデータ リポジトリを形成することです。これは、顔、内容を評価し、シミュレートされた手術タスクの妥当性を構築し、インテリジェント システムを開発するために使用されます。今後の研究で。

具体的な目的: 1) 仮想現実シミュレーションに関する専門家および研修生レベルの手術パフォーマンス データを含むデータ リポジトリを構築します。 2) シミュレートされたタスクの表面と内容の有効性を概説します。

設計: この連続的な遡及ケースシリーズ研究では、1 つの大学から 50 人の参加者が募集されました。

設定: マギル大学、脳神経外科シミュレーションおよび人工知能学習センター 参加者: モントリオール神経研究所および病院の脳神経外科医 (14 名)、脳神経外科フェローおよび脳神経外科レジデント (24 名)、および医学研究 (12 名)。

タスク: NeuroVR (CAE Healthcare) 手術シミュレーターの 2 つの手術器具を使用して、出血と周囲の健康な脳への損傷を最小限に抑えて、模擬腫瘍を完全に除去します。

介入: 5 つの練習シナリオ (タスクごとに 3 分) と 1 つの複雑な現実的なシナリオ (13 分) を含む、28 分間の単一シミュレーション セッション。 参加者の人口統計を取得し、シミュレートされたタスクの表面と内容の妥当性を評価するための事前および事後アンケート。

主な成果と対策:

主要な結果は、以下を含むシミュレートされたタスク中に記録された手術パフォーマンス指標です。

  1. シミュレートされたバイポーラおよびシミュレートされた超音波アスピレーターの分離距離 器具先端の平均分離距離 (mm)
  2. シミュレートされた双極力の適用 平均双極力の適用 (ニュートン)
  3. シミュレートされた超音波アスピレーターの力の適用平均超音波アスピレーターの力の適用 (ニュートン)

副次的な結果には次のものが含まれます。

1.シミュレーションの顔の妥当性の評価

5 ポイントのリッカート スケールを使用したアンケートで顔の正当性を評価します

2 シミュレーションの内容妥当性の評価

5 ポイントのリッカート スケールを使用したアンケートでコンテンツの有効性を評価します

調査の概要

詳細な説明

詳細な説明:

背景 教育におけるテクノロジー手段の使用はますます増えています。しかし、外科の技術スキルのトレーニングは依然として専門家と研修生の関係に大きく依存しています。 この実習モデルは、専門外科医の確保、患者の安全への懸念、客観性の欠如、標準化、定量化などの制限に直面しています。 外科的介入は患者に重大なリスクをもたらし、医療システムに高額のコストをもたらします。 その結果、外科教育は、データ収集を増やし、定量化と客観的な分析を可能にする技術的手段を導入することにより、より能力に基づいたフレームワークに変わります。 仮想現実シミュレーターは、記録された詳細なパフォーマンスデータを備えた標準化された現実的な模擬手術環境を提供するために開発されており、技術的専門知識の複合体を探索できるようにし、外科訓練のための新しい方法論を提供します。

理論的根拠 神経外科における技術的に困難な手術には、重要な構造に隣接する脳腫瘍の軟膜下切除が含まれます。 触覚フィードバックを備えた NeuroVR プラットフォームを使用してこの手術をシミュレートするために、2 つの模擬腫瘍切除タスクが以前に開発されました。 これらのタスクにおける外科手術のパフォーマンスを定性的および定量的に評価するためのこれらのシミュレーションと方法論の外観、内容、構成の妥当性はまだ調査されていません。

研究の目的 さまざまな専門知識レベルにわたるシミュレーションされた手術パフォーマンスのデータ リポジトリを形成し、将来の研究を可能にし、専門家のベンチマークと学習者にフィードバックを提供するインテリジェント システムを開発するための顔、内容、構成の妥当性を調査すること。

参加者は記録されたパフォーマンス指標については知りませんが、脳神経外科で軟膜下腫瘍切除術に使用される技術スキルを練習することだけを知っています。

主な目的:

正式タイトル: 仮想現実外科シミュレーションにおける外科技術スキルの専門家と研修生のレベルの比較 - ケースシリーズ研究 研究開始日: 2015 年 3 月 1 日

研究完了日:

2016 年 5 月 31 日

武器と介入

腕介入/治療 単腕、連続症例シリーズ研究

すべての参加者は、軟膜下腫瘍切除の練習を 5 回、複雑な脳腫瘍の切除を 1 回という 2 つの模擬タスクを実行しました。 参加者は、隣接する重要な組織への損傷や出血を最小限に抑えながら、腫瘍を完全に切除するよう指示されました。 練習および複雑な腫瘍切除作業は、それぞれ 3 分および 13 分の制限時間内に完了する必要がありました。 参加者はトライアル中またはトライアル後にフィードバックを受けませんでした。 パフォーマンス データは、NeuroVR プラットフォームによって 0.02 秒間隔で記録されました。

連絡先と所在地 所在地 カナダ、ケベック州 脳神経外科シミュレーションおよび人工知能学習センター、モントリオール神経研究所、マギル大学、モントリオール、H3A 2B4 カナダ、ケベック州 研究者 主任研究者: Rolando F. Del Maestro、MD PhD マギル大学

詳細情報 責任者: Rolando F. Del Maestro、William Feindel マギル大学神経腫瘍学名誉教授

ClinicalTrials.gov 識別子:

被験者倫理審査委員会のステータス: 承認済み 倫理審査委員会プロジェクト番号: 2010-270 NEU-09-042 米国 FDA 規制の医薬品の研究: いいえ 米国 FDA 規制の機器製品の研究: いいえ

データ分析計画 この研究は、将来の研究で定性的および定量的分析の両方によって仮想現実外科シミュレーションのパフォーマンスにおける外科専門知識の複合体を調査できるようにするデータ リポジトリを形成することを目的としています。 シミュレートされたタスクの参加者による評価は、シミュレートされたタスクの表面および内容の妥当性を評価するために使用されます。 中央値スコアが 3 以上であれば、検証には十分であるとみなされます。

参考文献:

  1. Stulberg JJ、Huang R、Kreutzer L、Ban K、Champagne BJ、Steele SE、他。 外科医の技術スキルと患者の転帰との関連性。 JAMA手術。 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007。
  2. デロームS、ラローシュD、ディラッドR、デルマエストロRF。 NeuroTouch: 頭蓋微細神経外科トレーニング用の物理ベースの仮想シミュレーター。 手術脳神経外科。 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744。
  3. ジェリナス・ファヌフ N、デル・マエストロ RF。 脳神経外科における外科的専門知識: 理論を実践に統合する。 脳神経外科。 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115。
  4. アンダーソン O、デイビス R、ハンナ GB、ヴィンセント CA。 外科的有害事象:系統的レビュー。 アメリカ外科ジャーナル。 2013;206(2):253-62.DOI:10.1016/j.amjsurg.2012.11.009。
  5. ブライトウェル A、グラント J. コンピテンシーベースのトレーニング: 誰が利益を得ますか? 大学院医学ジャーナル。 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881。
  6. Sabbagh AJ、Bajunaid KM、Alarifi N、Winkler-Schwartz A、Alsideiri G、Al-Zhrani G、他。 複雑な仮想現実シミュレーション シナリオを開発するためのロードマップ: 軟膜下神経外科腫瘍切除モデル。 世界の脳神経外科。 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

脳神経外科医

脳神経外科フェロー

脳神経外科研修医

医学生

除外基準:

以前の同様の脳腫瘍シミュレーションの経験

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脳神経外科医、フェロー、研修医、医学生
モントリオール神経研究所および病院の脳神経外科医(14 名)、脳神経外科フェロー、脳神経外科研修医(24 名)と、マギル医科大学の 1 年生から 4 年生までの医学生(12 名)。

タスク: NeuroVR (CAE Healthcare) 手術シミュレーターの 2 つの手術器具 (キャビトロン超音波アスピレーターとバイポーラ ペンサー) を使用して、出血と周囲の健康な脳への損傷を最小限に抑えながら、色と触覚特性で識別可能な模擬腫瘍を完全に除去します。

介入: 6 回の仮想軟膜下腫瘍切除試行を含む、28 分間の 1 回のシミュレーション セッション。 5 つの簡単な練習シナリオ (タスクごとに 3 分) と 1 つの複雑な現実的なシナリオ (13 分)。 参加者の人口統計を取得し、シミュレートされたタスクの表面と内容の妥当性を評価するための事前および事後アンケート。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シミュレートされた双極アスピレーターとシミュレートされた超音波アスピレーターの分離距離
時間枠:1日
ミリメートル単位で測定 (範囲 0 ~ 30mm) 値が 5mm を超えるとパフォーマンスが低下します
1日
シミュレートされた双極力の適用
時間枠:1日
ニュートンで測定 (範囲 0 ~ 1.5N) 値 > 0.5 N パフォーマンスが悪い
1日
シミュレートされた超音波吸引器の力の適用
時間枠:1日
ニュートンで測定 (範囲 0 ~ 1.5N) 値 > 0.5 N パフォーマンスが悪い
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月31日

研究の完了 (実際)

2016年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月2日

最初の投稿 (実際)

2022年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月10日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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