Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra expert- och praktikantnivåer av kirurgisk teknisk kompetens

10 mars 2022 uppdaterad av: McGill University

Jämföra expert- och praktikantnivåer av kirurgisk tekniska färdigheter i virtuell verklighet kirurgisk simulering - en fallseriestudie

Bakgrund:

Användningen av virtuell verklighet kirurgiska simulatorer har utforskats som ett sätt att tillhandahålla objektiva bedömningar inom kirurgi. De enorma data som genereras av simulatorer kan ge en objektiv och ny insikt i de tekniska sammansättningarna av expertis.

Syftet med detta arbete att bilda ett datalager från expert- och praktikantnivåer av kirurgisk prestationsdata med hjälp av NeuroVR kirurgisk simuleringsplattform med haptisk feedback, som kommer att användas för att bedöma ansikte, innehåll och konstruera giltigheten av de simulerade kirurgiska uppgifterna och utveckla intelligenta system i framtida studier.

Specifika mål: 1) Konstruera ett dataförråd inklusive expert- och praktikantnivåer av kirurgisk prestandadata om virtuell verklighetssimulering. 2) Beskriv ansiktet och innehållets giltighet för de simulerade uppgifterna.

Design: 50 deltagare från ett enda universitet rekryterades i denna på varandra följande retrospektiva fallseriestudie.

Inställning: Neurosurgical Simulation and Artificiell Intelligence Learning Centre, McGill University Deltagare: neurokirurger (14), neurokirurgiska stipendiater och neurokirurgiska invånare (24) från Montreal Neurological Institute and Hospital tillsammans med medicinska studier (12).

Uppgift: Fullständigt avlägsnande av en simulerad tumör med minimal blödning och skada på omgivande frisk hjärna med två kirurgiska instrument från NeuroVR (CAE Healthcare) kirurgiska simulatorn.

Intervention: En enda 28-minuters simuleringssession, inklusive 5 övningsscenarier (3 minuter per uppgift) och ett komplext realistiskt scenario (13 minuter). För- och efterfrågeformulär för att få deltagares demografi och bedöma giltigheten av de simulerade uppgifternas ansikte och innehåll.

Huvudresultat och åtgärder:

Primärt resultat är kirurgiska prestandamått som registrerats under de simulerade uppgifterna, inklusive.

  1. Simulerad bipolär och simulerad ultraljudsavskiljningsavstånd för aspirator Medelavstånd för instrumentspetsavstånd i mm
  2. Simulerad bipolär kraftapplicering Genomsnittlig bipolär kraftapplicering i Newton
  3. Simulerad ultraljudssugkraftapplicering Genomsnittlig ultraljudssugkraftapplicering i Newton

Sekundära resultat inkluderar:

1. Betyg av simuleringens ansiktsgiltighet

Enkät som använder en 5-punkts Likert-skala kommer att bedöma ansiktets giltighet

2 Betygsättning av innehållets giltighet simulering

Enkät med en 5-punkts Likert-skala kommer att bedöma innehållets giltighet

.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detaljerad beskrivning:

Bakgrund Teknologiska medel används i allt större utsträckning inom utbildning; kirurgisk teknisk färdighetsträning är dock fortfarande starkt beroende av förhållandet mellan expert och praktikant. Denna lärlingsmodell möter begränsningar med tillgången på expertkirurger, patientsäkerhetsproblem, bristande objektivitet, standardisering och kvantifiering. Kirurgiska ingrepp medför betydande risker för patienterna och höga kostnader för hälso- och sjukvårdssystemen. Följaktligen förvandlas kirurgisk utbildning till mer kompetensbaserade ramverk genom att implementera tekniska medel för att öka datainsamlingen, möjliggöra kvantifiering och objektiv analys. Virtuell verklighetssimulatorer har utvecklats för att tillhandahålla standardiserade realistiska simulerade operativa miljöer med detaljerade prestandadata som registrerats, vilket gör det möjligt att utforska sammansättningen av teknisk expertis och erbjuda nya metoder för kirurgisk träning.

Bakgrund En tekniskt utmanande operation inom neurokirurgi involverar subpial resektion av hjärntumörer intill kritiska strukturer. Två simulerade tumörresektionsuppgifter utvecklades tidigare för att simulera denna procedur med hjälp av NeuroVR-plattformen med haptisk feedback. Ansiktet, innehållet och konstruktionens validitet för dessa simuleringar och metoder för att bedöma kirurgisk prestanda i dessa uppgifter kvalitativt och kvantitativt återstår att utforska.

Forskningsmål Att bilda ett datalager av simulerad kirurgisk prestanda över olika expertnivåer för att möjliggöra framtida studier och för att utforska ansikte, innehåll och konstruera validitet för att utveckla expertriktmärken och intelligenta system för att ge feedback till eleverna.

Deltagarna känner inte till de registrerade prestationsmåtten, bara att de kommer att öva tekniska färdigheter som används i neurokirurgi för subpiala tumörresektionsprocedurer.

Huvudsakliga syfte:

Officiell titel: Jämföra expert- och praktikantnivåer för kirurgiska tekniska färdigheter i kirurgisk simulering i virtuell verklighet – en fallseriestudie Startdatum: 1 mars 2015

Studiens slutdatum:

31 maj 2016

Vapen och interventioner

Arm Intervention/behandling Enarm, konsekutiv fallseriestudie

Alla deltagare utförde två simulerade uppgifter: en övningssubpial tumörresektion fem gånger och en komplex hjärntumörresektion en gång. Deltagarna instruerades att ta bort tumören helt och samtidigt minimera skador på intilliggande kritiska vävnader och blödning. Övning och komplexa tumörresektionsuppgifter skulle slutföras inom tre respektive 13 minuters tidsgränser. Deltagarna fick ingen feedback under eller efter försöken. Prestandadata registrerades med 0,02 sekunders intervall av NeuroVR-plattformen.

Kontakter och platser Platser Kanada, Quebec Neurosurgical Simulation and Artificiell Intelligens Learning Centre, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Kanada Utredare Huvudutredare: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Mer information Ansvarig part: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Professor emeritus i neuro-onkologi, McGill University

ClinicalTrials.gov-identifierare:

Människors etikprövningsnämnd Status: Godkänd etikprövningsnämnd Projektnummer: 2010-270 NEU-09-042 Studier av en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt: Inga studier en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt: Nej

Dataanalysplan Denna studie syftar till att bilda ett datalager för att möjliggöra framtida studier för att utforska sammansättningen av kirurgisk expertis inom virtuell verklighet kirurgisk simuleringsprestanda genom både kvalitativa och kvantitativa analyser. Deltagarbetyg för de simulerade uppgifterna kommer att användas för att bedöma giltigheten av de simulerade uppgifternas ansikte och innehåll. En medianpoäng på >=3 anses vara tillräcklig för validering.

Referenser:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Samband mellan kirurgens tekniska färdigheter och patientresultat. JAMA kirurgi. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: En fysikbaserad virtuell simulator för utbildning i kranial mikroneurokirurgi. Operativ neurokirurgi. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Kirurgisk expertis inom neurokirurgi: Integrering av teori i praktiken. Neurokirurgi. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.00000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Kirurgiska biverkningar: en systematisk översikt. American Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Kompetensbaserad utbildning: vem tjänar på det? Postgraduate Medical Journal. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Färdkarta för att utveckla komplexa scenarier för simulering av virtuell verklighet: Subpial neurokirurgisk tumörresektionsmodell. Världsneurokirurgi. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Neurokirurger

Neurokirurgiska stipendiater

Neurokirurgiska invånare

Läkarstudenter

Exklusions kriterier:

Erfarenhet av tidigare liknande hjärntumörsimulering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurokirurger, stipendiater, boende och läkarstudenter
Neurokirurger (14), neurokirurgiska stipendiater och neurokirurgiska invånare (24) från Montreal Neurological Institute and Hospital tillsammans med läkarstudenter (12) som är inskrivna i första till fjärde året på McGill Medical School.

Uppgift: Fullständigt avlägsnande av en simulerad tumör - särskiljbar genom färg och haptiska egenskaper - med minimal blödning och skada på omgivande frisk hjärna med hjälp av två kirurgiska instrument (Cavitron Ultrasonic Aspirator och bipolär tång) från NeuroVR (CAE Healthcare) kirurgiska simulatorn.

Intervention: En enda 28-minuters simuleringssession, inklusive sex virtuella subpiala tumörresektionsförsök. Fem enkla övningsscenarier (3 minuter per uppgift) och ett komplext realistiskt scenario (13 minuter). För- och efterfrågeformulär för att få deltagares demografi och bedöma giltigheten av de simulerade uppgifternas ansikte och innehåll.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Simulerat bipolärt och simulerat separationsavstånd för aspirator med ultraljud
Tidsram: 1 dag
Mätt i millimeter (intervall 0-30 mm) värden > 5 mm dålig prestanda
1 dag
Simulerad bipolär kraftapplikation
Tidsram: 1 dag
Mätt i Newton (intervall 0-1,5N) värden > 0,5 N dålig prestanda
1 dag
Simulerad ultraljudssugkraftapplicering
Tidsram: 1 dag
Mätt i Newton (intervall 0-1,5N) värden > 0,5 N dålig prestanda
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2022

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utbildningsgrupper

Kliniska prövningar på Virtual reality hjärntumörsimulering

3
Prenumerera