比较外科技术技能的专家和实习生水平

详细说明：

背景技术手段越来越多地用于教育；然而，手术技术技能培训仍然严重依赖于专家与受训者之间的关系。 这种学徒制模式面临专家外科医生可用性、患者安全问题、缺乏客观性、标准化和量化等方面的局限性。 外科手术会给患者带来实质性风险，并给医疗保健系统带来高昂的成本。 因此，外科教育通过实施技术手段来增加数据收集、实现量化和客观分析，转变为更加基于能力的框架。 已经开发出虚拟现实模拟器，以提供标准化的逼真模拟手术环境，并记录详细的性能数据，从而能够探索技术专长的组合，并为外科手术培训提供新的方法。

基本原理 神经外科中一项技术上具有挑战性的手术涉及与关键结构相邻的脑肿瘤的软膜下切除术。 之前开发了两个模拟肿瘤切除任务，以使用具有触觉反馈的 NeuroVR 平台模拟此过程。 这些模拟和方法的表面、内容和结构有效性尚待探索，以定性和定量地评估这些任务中的手术性能。

研究目标 形成一个跨不同专业水平的模拟手术表现的数据库，以允许未来的研究，并探索面子、内容和结构有效性，以开发专家基准和智能系统，为学习者提供反馈。

参与者不知道记录的性能指标，只知道他们将练习神经外科手术中用于软膜下肿瘤切除手术的技术技能。

主要意图：

官方标题：比较专家和实习生在虚拟现实手术模拟中的手术技术技能水平——案例系列研究开始日期：2015 年 3 月 1 日

研究完成日期：

2016 年 5 月 31 日

武器和干预

手臂干预/治疗 单臂、连续病例系列研究

所有参与者都执行了两项模拟任务：练习五次软膜下肿瘤切除术和一次复杂脑肿瘤切除术。 参与者被指示完全切除肿瘤，同时尽量减少对邻近关键组织的伤害和出血。 练习和复杂的肿瘤切除任务分别在 3 分钟和 13 分钟的时限内完成。 参与者在试验期间或之后没有收到任何反馈。 NeuroVR 平台以 0.02 秒的间隔记录性能数据。

联系人和地点 地点 加拿大，魁北克 神经外科模拟和人工智能学习中心，蒙特利尔神经学研究所，麦吉尔大学，蒙特利尔，H3A 2B4 魁北克，加拿大

更多信息 责任方：Rolando F. Del Maestro，William Feindel 麦吉尔大学神经肿瘤学名誉教授

ClinicalTrials.gov 标识符：

人类受试者伦理审查委员会状态：批准伦理审查委员会项目编号：2010-270 NEU-09-042 研究美国 FDA 监管的药品：无研究美国 FDA 监管的设备产品：否

数据分析计划本研究旨在形成一个数据存储库，使未来的研究能够通过定性和定量分析探索虚拟现实手术模拟性能中手术专业知识的复合。 参与者对模拟任务的评分将用于评估模拟任务的表面和内容有效性。 >=3 的中位数分数被认为足以进行验证。

参考：

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2. Delorme S、Laroche D、DiRaddo R、Del Maestro RF。 NeuroTouch：用于颅显微神经外科培训的基于物理学的虚拟模拟器。 手术神经外科。 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744。
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6. Sabbagh AJ、Bajunaid KM、Alarifi N、Winkler-Schwartz A、Alsideiri G、Al-Zhrani G 等。 开发复杂虚拟现实模拟场景的路线图：软膜下神经外科肿瘤切除模型。 世界神经外科。 2020.DOI：https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187。