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Vergleich der chirurgisch-technischen Fertigkeiten von Experten und Auszubildenden

10. März 2022 aktualisiert von: McGill University

Vergleich der chirurgischen technischen Fähigkeiten von Experten und Auszubildenden in der chirurgischen Simulation in virtueller Realität – eine Fallserienstudie

Hintergrund:

Der Einsatz von Virtual-Reality-Chirurgiesimulatoren wurde als Mittel zur Bereitstellung objektiver Beurteilungen in der Chirurgie untersucht. Die enormen Datenmengen, die von Simulatoren generiert werden, können einen objektiven und neuartigen Einblick in die technischen Zusammenhänge des Fachwissens liefern.

Das Ziel dieser Arbeit besteht darin, mithilfe der chirurgischen Simulationsplattform NeuroVR mit haptischem Feedback ein Datenrepository aus chirurgischen Leistungsdaten auf Experten- und Auszubildendenebene zu erstellen, das zur Beurteilung von Gesicht, Inhalt und Konstruktvalidität der simulierten chirurgischen Aufgaben sowie zur Entwicklung intelligenter Systeme verwendet wird in zukünftigen Studien.

Spezifische Ziele: 1) Aufbau eines Datenrepositorys mit chirurgischen Leistungsdaten auf Experten- und Auszubildendenebene zur Virtual-Reality-Simulation. 2) Skizzieren Sie die äußerliche und inhaltliche Gültigkeit der simulierten Aufgaben.

Design: Für diese aufeinanderfolgende retrospektive Fallserienstudie wurden 50 Teilnehmer einer einzelnen Universität rekrutiert.

Rahmen: Lernzentrum für neurochirurgische Simulation und künstliche Intelligenz, McGill University. Teilnehmer: Neurochirurgen (14), neurochirurgische Stipendiaten und neurochirurgische Assistenzärzte (24) vom Montreal Neurological Institute and Hospital sowie Medizinstudium (12).

Aufgabe: Vollständige Entfernung eines simulierten Tumors mit minimaler Blutung und Schädigung des umgebenden gesunden Gehirns mithilfe von zwei chirurgischen Instrumenten des chirurgischen Simulators NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervention: Eine einzelne 28-minütige Simulationssitzung, einschließlich 5 Übungsszenarien (3 Minuten pro Aufgabe) und einem komplexen realistischen Szenario (13 Minuten). Vor- und Nachfragebögen, um die demografischen Daten der Teilnehmer zu ermitteln und die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit der simulierten Aufgaben zu beurteilen.

Wichtigste Ergebnisse und Maßnahmen:

Primäres Ergebnis sind chirurgische Leistungsmetriken, die während der simulierten Aufgaben aufgezeichnet wurden, einschließlich.

  1. Simulierter bipolarer und simulierter Ultraschall-Aspirator-Trennabstand. Mittlerer Abstand der Instrumentenspitze in mm
  2. Simulierte bipolare Kraftanwendung. Mittlere bipolare Kraftanwendung in Newton
  3. Simulierte Ultraschall-Aspirator-Kraftanwendung. Mittlere Ultraschall-Aspirator-Kraftanwendung in Newton

Zu den sekundären Ergebnissen gehören:

1.Bewertung der Gesichtsvalidität der Simulation

Mithilfe eines Fragebogens auf der 5-Punkte-Likert-Skala wird die Gesichtsvalidität beurteilt

2 Bewertung der inhaltlichen Validität der Simulation

Mithilfe eines Fragebogens auf der 5-Punkte-Likert-Skala wird die Gültigkeit des Inhalts beurteilt

.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung:

Hintergrund Im Bildungsbereich werden zunehmend technische Mittel eingesetzt; Die Ausbildung chirurgischer technischer Fertigkeiten hängt jedoch immer noch stark von der Beziehung zwischen Experte und Auszubildendem ab. Dieses Ausbildungsmodell stößt aufgrund der Verfügbarkeit erfahrener Chirurgen, Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit, mangelnder Objektivität, Standardisierung und Quantifizierung auf Einschränkungen. Chirurgische Eingriffe bergen erhebliche Risiken für Patienten und hohe Kosten für Gesundheitssysteme. Infolgedessen wandelt sich die chirurgische Ausbildung in stärker kompetenzbasierte Rahmenwerke, indem technologische Mittel eingesetzt werden, um die Datenerfassung zu verbessern, Quantifizierung und objektive Analyse zu ermöglichen. Es wurden Virtual-Reality-Simulatoren entwickelt, um standardisierte, realistisch simulierte Operationsumgebungen mit detaillierten aufgezeichneten Leistungsdaten bereitzustellen, die es ermöglichen, die Kombinationen technischer Fachkenntnisse zu erkunden und neue Methoden für die chirurgische Ausbildung anzubieten.

Begründung Eine technisch anspruchsvolle Operation in der Neurochirurgie ist die subpiale Resektion von Hirntumoren neben kritischen Strukturen. Zuvor wurden zwei simulierte Tumorresektionsaufgaben entwickelt, um diesen Vorgang mithilfe der NeuroVR-Plattform mit haptischem Feedback zu simulieren. Das Aussehen, der Inhalt und die Konstruktvalidität dieser Simulationen und Methoden zur qualitativen und quantitativen Bewertung der chirurgischen Leistung bei diesen Aufgaben müssen noch untersucht werden.

Forschungsziele: Aufbau eines Datenrepositorys simulierter chirurgischer Leistungen über verschiedene Fachkenntnisse hinweg, um zukünftige Studien zu ermöglichen und Gesicht, Inhalt und Konstruktvalidität zu untersuchen, um Experten-Benchmarks und intelligente Systeme zu entwickeln, um den Lernenden Feedback zu geben.

Die Teilnehmer wissen nichts über die aufgezeichneten Leistungsmetriken, sondern nur darüber, dass sie technische Fähigkeiten üben, die in der Neurochirurgie für subpiale Tumorresektionsverfahren verwendet werden.

Hauptzweck:

Offizieller Titel: Vergleich der chirurgischen technischen Fähigkeiten von Experten und Auszubildenden in der chirurgischen Simulation in virtueller Realität – eine Fallserie. Studienbeginn: 1. März 2015

Abschlussdatum der Studie:

31. Mai 2016

Waffen und Interventionen

Armintervention/-behandlung Einarmige, aufeinanderfolgende Fallserienstudie

Alle Teilnehmer führten zwei simulierte Aufgaben durch: fünfmal eine Übung zur subpialen Tumorresektion und einmal eine komplexe Hirntumorresektion. Die Teilnehmer wurden angewiesen, den Tumor vollständig zu entfernen und gleichzeitig Verletzungen des angrenzenden kritischen Gewebes und Blutungen zu minimieren. Übungsaufgaben und komplexe Tumorresektionsaufgaben sollten innerhalb von drei bzw. 13 Minuten erledigt werden. Die Teilnehmer erhielten weder während noch nach den Versuchen eine Rückmeldung. Die Leistungsdaten wurden von der NeuroVR-Plattform in Abständen von 0,02 Sekunden aufgezeichnet.

Kontakte und Standorte Standorte Kanada, Quebec Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre, Montreal Neurological Institute, McGill University, Montreal, H3A 2B4 Quebec, Kanada Forscher Hauptforscher: Rolando F. Del Maestro, MD PhD McGill University

Weitere Informationen Verantwortlicher: Rolando F. Del Maestro, William Feindel Emeritierter Professor für Neuroonkologie, McGill University

ClinicalTrials.gov-Kennung:

Status des Ethik-Prüfungsgremiums für menschliche Probanden: Genehmigt Projektnummer des Ethik-Prüfungsgremiums: 2010-270 NEU-09-042 Untersucht ein von der FDA reguliertes Arzneimittelprodukt in den USA: Nein Untersucht ein von der FDA reguliertes Geräteprodukt in den USA: Nein

Datenanalyseplan Diese Studie zielt darauf ab, ein Datenrepository zu bilden, um zukünftige Studien zu ermöglichen Erkunden Sie die Zusammensetzung chirurgischer Fachkenntnisse in der chirurgischen Simulationsleistung in der virtuellen Realität sowohl durch qualitative als auch durch quantitative Analysen. Die Teilnehmerbewertung der simulierten Aufgaben wird verwendet, um die äußerliche und inhaltliche Gültigkeit der simulierten Aufgaben zu beurteilen. Ein mittlerer Wert von >=3 gilt als ausreichend für die Validierung.

Verweise:

  1. Stulberg JJ, Huang R, Kreutzer L, Ban K, Champagne BJ, Steele SE, et al. Zusammenhang zwischen den technischen Fähigkeiten des Chirurgen und den Patientenergebnissen. JAMA-Chirurgie. 2020.DOI: 10.1001/jamasurg.2020.3007.
  2. Delorme S, Laroche D, DiRaddo R, Del Maestro RF. NeuroTouch: Ein physikbasierter virtueller Simulator für das kraniale Mikroneurochirurgie-Training. Operative Neurochirurgie. 2012;71(suppl_1):ons32-ons42.DOI: 10.1227/NEU.0b013e318249c744.
  3. Gélinas-Phaneuf N, Del Maestro RF. Chirurgische Expertise in der Neurochirurgie: Theorie in die Praxis integrieren. Neurochirurgie. 2013;73(suppl_1):S30-S8.DOI: 10.1227/NEU.0000000000000115.
  4. Anderson O, Davis R, Hanna GB, Vincent CA. Chirurgische unerwünschte Ereignisse: eine systematische Überprüfung. Das American Journal of Surgery. 2013;206(2):253-62.DOI: 10.1016/j.amjsurg.2012.11.009.
  5. Brightwell A, Grant J. Kompetenzbasierte Schulung: Wer profitiert davon? Postgraduierten-Medizinjournal. 2013;89(1048):107.DOI: 10.1136/postgradmedj-2012-130881.
  6. Sabbagh AJ, Bajunaid KM, Alarifi N, Winkler-Schwartz A, Alsideiri G, Al-Zhrani G, et al. Roadmap für die Entwicklung komplexer Virtual-Reality-Simulationsszenarien: Das subpiale neurochirurgische Tumorresektionsmodell. Weltneurochirurgie. 2020.DOI: https://doi.org/10.1016/j.wneu.2020.03.187.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Neurochirurgen

Neurochirurgische Stipendiaten

Assistenzärzte in der Neurochirurgie

Medizinstudenten

Ausschlusskriterien:

Erfahrung mit früheren ähnlichen Hirntumorsimulationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurochirurgen, Stipendiaten, Assistenzärzte und Medizinstudenten
Neurochirurgen (14), neurochirurgische Stipendiaten und neurochirurgische Assistenzärzte (24) vom Montreal Neurological Institute and Hospital sowie Medizinstudenten (12), die im ersten bis vierten Jahr der McGill Medical School eingeschrieben sind.

Aufgabe: Vollständige Entfernung eines simulierten Tumors – unterscheidbar durch Farbe und haptische Eigenschaften – mit minimaler Blutung und Schädigung des umgebenden gesunden Gehirns unter Verwendung von zwei chirurgischen Instrumenten (Cavitron-Ultraschallsauger und bipolare Zange) des chirurgischen Simulators NeuroVR (CAE Healthcare).

Intervention: Eine einzelne 28-minütige Simulationssitzung, einschließlich sechs virtueller subpialer Tumorresektionsversuche. Fünf einfache Übungsszenarien (3 Minuten pro Aufgabe) und ein komplexes realistisches Szenario (13 Minuten). Vor- und Nachfragebögen, um die demografischen Daten der Teilnehmer zu ermitteln und die inhaltliche und inhaltliche Gültigkeit der simulierten Aufgaben zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Simulierter bipolarer und simulierter Ultraschall-Aspirator-Trennabstand
Zeitfenster: 1 Tag
Gemessen in Millimetern (Bereich 0–30 mm), Werte > 5 mm, schlechte Leistung
1 Tag
Simulierte bipolare Kraftanwendung
Zeitfenster: 1 Tag
Gemessen in Newton (Bereich 0-1,5 N) Werte > 0,5 N schlechte Leistung
1 Tag
Simulierte Ultraschall-Aspirator-Kraftanwendung
Zeitfenster: 1 Tag
Gemessen in Newton (Bereich 0-1,5 N) Werte > 0,5 N schlechte Leistung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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Klinische Studien zur Trainingsgruppen

Klinische Studien zur Hirntumorsimulation in virtueller Realität

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